Інструкція щодо медичного застосування препарату Кветіапін
Форма випуску та опис
Кветіапін доступний у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, що містять 100 мг активної речовини. Таблетки мають круглу форму, двояковипуклу, білого або майже білого кольору. Вони фасуються по 30, 60 або 90 штук у контурних ячейкових упаковках, що зручно для дозування та зберігання.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Кветіапін | 100 мг |
| Допоміжні речовини |
|
| Оболонка |
|
Клініко-фармацевтична група та фармакологічна дія
Кветіапін належить до групи антипсихотичних препаратів (нейролептиків). Це селективний блокатор серотонінових 5HT2-рецепторів та допамінових D2-рецепторів у головному мозку. Область його дії включає високий афінитет до гистамінових та α1-адренорецепторів, а також менш виражений — до α2-адренорецепторів.
Препарат не має значного впливу на м-холінорецептори та бензодіазепінові рецептори. В дозах, що ефективно блокують D2-рецептори, він викликає лише слабку каталепсію. Кветіапін селективно знижує активність мезолимбічних нейронів, що залучені у патогенезі психозів, і не підвищує рівень пролактину у крові.
Тривалість дії — до 12 годин, що підтверджується результатами позитронної емісійної томографії.
Показання до застосування
- Острі та хронічні психози, включаючи шизофренію.
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації
Для дорослих початкова доза становить 50 мг/добу, у пацієнтів похилого віку — 25 мг/добу. Дозу поступово збільшують відповідно до клінічного ефекту та індивідуальної чутливості пацієнта. Ефективна доза зазвичай коливається у межах 150–750 мг/добу.
У пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок початкова доза становить 25 мг/добу. Щоденне збільшення дози — на 25–50 мг до досягнення оптимального терапевтичного ефекту.
Лікарські взаємодії
- При застосуванні з кетоконазолом або еритроміцином можливе підвищення концентрації кветіапіну в плазмі крові, що може спричинити розвиток побічних ефектів.
- Одночасне застосування з фенитоїном, карбамазепіном, барбітуратами або рифаміцином сприяє підвищенню кліренсу кветіапіну і зменшенню його концентрації у крові.
- З обережністю застосовувати з препаратами, що подовжують інтервал QT, а також з седативними засобами і алкоголем.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат може бути застосований у вагітних та годуючих жінок лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини. Не відомо, чи виділяється кветіапін з грудним молоком. При необхідності годування груддю слід припинити.
Дослідження на тваринах не виявили мутагенних або тератогенних ефектів, однак результати не можна безпосередньо переносити на людину через особливості гормонального регулювання.
Побічні дії
З боку нервової системи
- Головний біль, сонливість, запаморочення, тривога. Рідко — судомні напади.
З боку серцево-судинної системи
- Ортостатична гіпотензія, тахікардія, підвищення або зниження артеріального тиску.
З боку травної системи
- Запор, сухість у роті, диспепсія, діарея, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів, болі в животі.
Зміни крові
- Асимптомна лейкопенія або нейтропенія, рідко — еозинофілія.
Інші побічні реакції
- Міалгія, риніти, дерматологічні реакції у вигляді шкірної сыпі, сухість шкіри, біль у вусі, інфекції сечового тракту, підвищення рівнів холестерину і тригліцеридів, зниження рівня гормонів щитоподібної залози, загальна слабкість, біль у попереку, збільшення маси тіла, лихоманка, болі у грудях.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки та застереження
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, особливо на початку лікування та у літніх людей.
- Обережно при історії судомних нападів.
- Препарат метаболізується у печінці, тому у хворих з порушеннями функцій печінки або нирок слід враховувати зниження кліренсу на 25% і застосовувати з обережністю.
- У разі розвитку симптомів дискінезії — зменшити дозу або відмінити препарат.
- Вплив на здатність керувати транспортними засобами — можливий, оскільки препарат може спричиняти сонливість.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю застосовують у людей похилого віку, особливо при застосуванні препаратів, що подовжують інтервал QT, через підвищений ризик аритмій.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- F20 — Шизофренія
- F21 — Шизотипове розлад
- F22 — Хронічні бредові розлади
- F23 — Острые та перехідні психічні розлади
- F25 — Шизоаффективні розлади
- F29 — Неорганічний психоз неуточнений
Виробник та реєстраційне посвідчення
Препарат Кветіапін випускається компанією VERTEX AO та зареєстрований відповідно до вимог законодавства.