Кстанди капсулы 40 мг 112 шт.
Інструкція для застосування препарату Кстанди (англ. Xtandi)
Загальний опис
Кстанди є лікарським засобом у формі м’яких желатинових капсул, які мають продовгувату форму та непрозору поверхню. Колір капсул коливається від білого до майже білого, з маркуванням "ENZ" чорними чорнилом на одній стороні. Вміст капсул складається з маслянистої рідкої речовини світло-жовтого кольору.
Основною діючою речовиною є ензалутамід (MDV3100) у дозі 40 мг в одній капсулі.
Фармако-фармакологічна характеристика
Коди АТХ
| Код | Назва |
|---|---|
| L02BB04 | Enzalutamide |
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Антиандрогенні препарати з протипухлинною активністю
- Фармакотерапевтична група: Антиандрогени
Діюча речовина
Ензалутамід — це селективний антагоніст андрогенних рецепторів, який блокують кілька етапів сигнального шляху андрогенних рецепторів у клітинах пухлини простати.
Механізм дії включає конкурентне пригнічення зв’язування андрогенів з рецепторами, інгібування ядерної транслокації активованих рецепторів та блокування їхньої здатності до зв’язування з ДНК.
Внаслідок цього відбувається пригнічення росту пухлинних клітин і може настати їх смерть або регресія пухлини.
Показання до застосування
- Лікування метастатичного кастраційно-резистентного раку простати
Спосіб застосування, курс і доза
Дозування: дорослим призначають по 160 мг один раз на добу внутрішньо.
Медикаментозна кастрація з використанням аналога ЛГРГ повинна бути продовжена в процесі лікування у пацієнтів, які не пройшли хірургічну кастрацію.
При виникненні токсичних реакцій 3 ступеня і вище або небезпечних побічних ефектах, прийом препарату слід припинити на 1 тиждень або до зниження симптомів до 2 ступеня і нижче. Потім, за показаннями, можна відновити прийом у такій же або зменшеній дозі (120 або 80 мг).
Особливі вказівки: при застосуванні з сильними інгібіторами CYP2C8 (наприклад, гемфіброзил) необхідно знизити дозу до 80 мг один раз на добу. Після припинення їх застосування дозу можна повернути до стандартної.
Лікарські взаємодії
Ензалутамід є сильним індуктором ферментів CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 та UGT1A1, що може знижувати концентрацію багатьох медикаментів у плазмі крові. Також він може підвищувати синтез ферментів і транспортних білків, що впливає на метаболізм інших препаратів.
При одночасному застосуванні з препаратами, що є субстратами ферментів або транспортних систем, може виникнути зниження їх терапевтичної дії або підвищення ризику побічних ефектів.
Зокрема, слід уникати комбінацій з варфарином, кларитроміцином, доксицикліном, кабазитакселом та іншими лікарськими засобами, що мають низький терапевтичний діапазон або вимагають моніторингу концентрації.
Застосування у вагітних та годувальниць
Застосування препарату Кстанди протипоказане жінкам.
Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність, тому препарат не рекомендований до застосування у жінок, що можуть завагітніти.
У разі сексуального контакту з жінкою репродуктивного віку під час лікування або протягом 3 місяців після нього, рекомендується застосовувати засоби контрацепції.
Побічні реакції
З боку системи кровотворення
- Нечасто: лейкопенія, нейтропенія
З боку імунної системи
- Можливий набряк язика, губ, глотки
З боку нервової системи
- Дуже часто: головний біль
- Часто: погіршення пам’яті, зниження концентрації уваги, синдром неспокійних ніг
- Нечасто: судоми, когнітивні порушення
- Можливо: синдром задньої оберненої енцефалопатії (PRES)
З боку репродуктивної системи та молочних залоз
- Часто: гінекомастія
З боку серцево-судинної системи
- Дуже часто: приливи, гіпертензія
- Можливо: подовження інтервалу QT
З боку травної системи
- Можливо: нудота, блювання
З боку шкіри та підшкірних тканин
- Часто: сухість шкіри, свербіж
- Можливо: висипка
З боку м’язово-скелетної системи
- Часто: переломи
- Можливо: міалгія, м’язовий спазм, слабкість, біль у спині
Інші побічні ефекти
- Дуже часто: астенія, втома
- Часто: падіння
Протипоказання до застосування
- Гостре порушення функції печінки
- Підвищена чутливість до активної речовини
- Застосування у жінок та дітей протипоказане
Особливі вказівки
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з епілепсією або факторами ризику судом.
- Можливий розвиток синдрому задньої оберненої енцефалопатії (PRES). У разі симптомів слід припинити застосування та провести МРТ головного мозку.
- Ензалутамід є сильним індуктором ферментів, тому слід уникати застосування з препаратами, що метаболізуються цими ферментами, або коригувати їх дози під контролем терапевтичного ефекту.
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій
При порушеннях функції нирок
Обережність необхідна у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, оскільки дані щодо безпеки застосування в цій групі відсутні.
При порушеннях функції печінки
З обережністю застосовують у пацієнтів з помірною печінковою недостатністю (класи В за шкалою Чайлд-Пью). Випадки застосування у важкій печінковій недостатності (класи С) не досліджені.
У літніх пацієнтів
Спеціальні дослідження не виявили необхідності корекції дози у цій групі.
У дітей
Застосування заборонено.
-
Производитель:Astellas Pharma [Астеллас Фарма]
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:40 мг
-
Категория:Препараты для лечения онкологических заболеваний