Форма випуску

Ксимелін представлений у вигляді назального спрею з концентрацією активної речовини 0,1% та 0,05%. Випускається у флаконах темного скла з розпилювачем об'ємом 10 мл або 15 мл, у комплекті з розпилювачем. Препарат має прозору, безбарвну консистенцію.

Опис

Ксимелін — це назальний спрей, який застосовується для швидкого зняття закладеності носа при різних захворюваннях. Вміст 1 мл препарату становить 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду, що забезпечує ефективне звуження кровоносних судин у слизовій оболонці носа та носоглотки.

Допоміжні речовини включають динатрій едетат, натрію гідрофосфат, натрію дигідрофосфат, натрію хлорид, бензалконій хлорид та очищену воду. Вони сприяють стабільності та безпеці застосування препарату.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• АТХ-код: R01AA07
• Клініко-фармакологічна група: судинозвужуючий засіб для місцевого застосування в ЛОР-практиці
• Діюча речовина: ксилометазолін гідрохлорид

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у захищеному від світла місці, уникати висихання та заморожування.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Після закінчення строку придатності застосовувати не рекомендується.

Фармакологічна дія

Ксилометазолін належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з альфа-адреноміметичним ефектом. Він викликає звуження судин слизової оболонки носа, що зменшує набряк та гіперемію носоглотки, сприяючи полегшенню носового дихання.

У терапевтичних концентраціях препарат не подразнює слизову оболонку, не викликає гіперемії. Його дія починається через 2 хвилини після застосування та триває протягом 10-12 годин. В дослідженнях in vitro було виявлено, що ксилометазолін пригнічує інфекційну активність риновірусу, що викликає простуду.

Показання до застосування

• Гострі респіраторні захворювання з ознаками риніту
• Гострий алергічний риніт
• Поліноз
• Синусит
• Евстахіїт
• Середній отит (для зменшення набряку слизової носоглотки)
• Підготовка пацієнта до діагностичних процедур у носових проходах

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат застосовують інтраназально у вигляді спрею. Перед застосуванням слід добре струсити флакон. У процесі застосування тримати флакон розпилювачем вгору.

Дозування

Тривалість застосування

Не застосовувати препарат більш ніж 10 днів. За необхідності триваліше використання — обов’язково проконсультуватись із лікарем.

Особливі зауваження

Діти застосовують препарат під контролем дорослих. Не перевищувати рекомендовані дози, щоб уникнути розвитку медикаментозного риніту або атрофії слизової.

Передозування

При застосуванні у надмірних дозах можливі такі симптоми: сильне запаморочення, нерівномірний пульс, підвищене потовиділення, різке зниження температури тіла, головний біль, сонливість, брадикардія, підвищення артеріального тиску, пригнічення дихання, кома, судоми.

Лікування: необхідно негайно припинити застосування, провести симптоматичну терапію під контролем лікаря. Важкі випадки потребують невідкладної реанімації та тривалого спостереження.

Лікарські взаємодії

• Застосування з інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами заборонене, оскільки може посилюватися ефект препарату.
• Одночасне застосування з три- або тетрациклічними антидепресантами може спричинити підсилення симпатоміметичного ефекту.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності. У період лактації застосовувати з обережністю та лише за призначенням лікаря, з урахуванням співвідношення користі для матері та потенційного ризику для дитини.

Побічні дії

Частота виникнення побічних реакцій класифікована так:

• Дуже часто (≥1/10): з боку дихальної системи — сухість і подразнення слизової, чхання.
• Часто (≥1/100, <1/10): — ринорея, головний біль, підвищення артеріального тиску, серцебиття.
• Рідко (≥1/1000, <1/100): — нудота, дискомфорт у шлунку, запаморочення, безсоння, галюцинації у дітей.
• Дуже рідко (<1/10 000): — алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, висип, свербіж.

При появі будь-яких побічних ефектів слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Артеріальна гіпертензія
• Тахікардія
• Виражений атеросклероз
• Глаукома
• Сухий або атрофічний риніт
• Гіпертиреоз
• Після транссфеноїдальної гіпофізектомії
• Хірургічні втручання на мозкових оболонках у анамнезі
• Вагітність
• Дитячий вік до 2 років (для 0,05%) та до 6 років (для 0,1%)
• Терапія інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами протягом 14 днів після їх скасування

Обережність слід дотримуватися при наявності цукрового діабету, феохромоцитоми, захворювань серця і судин, порфірії, гіперплазії простати, атеросклерозу та інших станів, що супроводжуються підвищеним тиском або порушенням серцевого ритму.

Особливі вказівки

Не застосовувати препарат безперервно більше 10 днів. При тривалому застосуванні можливий розвиток медикаментозного риніту або атрофії слизової оболонки носа. За необхідності — консультація з лікарем.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Препарат 0,05% протипоказаний для застосування у дітей до 2 років, 0,1% — до 6 років. Застосовувати під контролем дорослих та за рекомендаціями лікаря.

Коди МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• H66 — Гнійний і неуточнений середній отит
• H68 — Запалення і закупорка слухової труби (євстахіїт)
• J00 — Острий назофарингіт (насморк)
• J01 — Острий синусит
• J06.9 — Остра інфекція верхніх дихальних шляхів, неуточнена
• J30.1 — Алергічний риніт, викликаний пилком рослин
• J30.3 — Інші алергічні риніти (круглорічний)
• J32 — Хронічний синусит
• Z51.4 — Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: TAKEDA PHARMA A/S (Данія)

Виробник: TAKEDA GmbH (Німеччина)