Загальний опис

Ксеналтен — це лікарський препарат у формі капсул, що містить активний компонент орлистат у дозуванні 120 мг. Препарат застосовується для зниження маси тіла у дорослих пацієнтів з ожирінням у поєднанні з низькокалорійною дієтою. Він є специфічним інгібітором кишкових ліпаз, що зменшує всмоктування жирів із прийомом їжі, сприяючи зниженню калорійності раціону та зменшенню депо жиру в організмі.

Форма випуску

Капсули № 1 з корпусом і кришечкою голубого або майже білого кольору. Зміст — гранули. В одній капсулі міститься 120 мг орлистату. Упаковки: контурні ячейкові клітки по 7, 14, 21, 42, 63, 84, 126, 252 шт., з розфасовкою у картонні упаковки.

Фармакологічна дія

Ксеналтен є селективним інгібітором кишкових ліпаз, що формує ковалентні зв'язки з активним сериновим центром ферментів, у результаті чого інактивує їхню здатність розщеплювати тригліцериди. Це призводить до зменшення всмоктування жирів і зниження калорійності раціону. У результаті знижується маса тіла та зменшується депо жирової тканини. Препарат не системно абсорбується у великих кількостях, тому має місцеву дію у кишечнику.

Показання до застосування

• Лікування ожиріння у дорослих пацієнтів у поєднанні з низькокалорійною дієтою
• Зменшення та підтримка маси тіла після її початкового зниження
• Пацієнти з ІМТ > 30 кг/м², або > 28 кг/м² з додатковими факторами ризику (сахарний діабет, гіпертензія, дисліпідемія)

Спосіб застосування, курс і дозування

Ксеналтен приймається внутрішньо по 120 мг (одна капсула) тричі на добу під час або не пізніше ніж за 1 годину після їди, що містить жир. Якщо прийом їжі не містить жиру, препарат можна пропустити. Таблетки запивають достатньою кількістю води. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально.

Передозування

Одноразове прийняття до 800 мг орлистату або його багаторазове застосування у дозі до 400 мг тричі на добу протягом 15 днів не викликало серйозних побічних ефектів. У разі передозування рекомендується спостереження за станом пацієнта протягом 24 годин. Специфічних антидотів немає, лікування симптоматичне. Вважається, що системна дія препарату швидко оборотна.

Лікарські взаємодії

Ксеналтен може знижувати всмоктування жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K), а також інших препаратів, таких як бетакаротен і токоферол. При одночасному застосуванні з циклоспорином рівень останнього у плазмі знижується, тому ці препарати слід приймати з інтервалом не менше 2 годин. Відзначається підвищення концентрації правастатину у крові, що потребує корекції дози. Не рекомендується одночасне застосування з амиодароном без консультації лікаря.

Винятки з взаємодій: фармакокінетика дигоксину, фенитойна, сульфонамідів та інших стандартних препаратів не змінюється.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Ксеналтен протипоказаний під час вагітності через відсутність достатніх даних про його безпеку. Не встановлено, чи проникає орлистат у грудне молоко, тому його застосування під час грудного вигодовування не рекомендується без консультації лікаря.

Побічні дії

Побічні реакції класифікуються за частотою:

• Дуже часто (>1/10): маслянисті виділення з прямої кишки, гази з частковим виділенням, позиви до дефекації, стеаторея, рідкий стул, здуття живота, болі або дискомфорт у животі.
• Часто (>1/100, <1/10): м'який стул, дискомфорт у прямій кишці, недержання кала, підвищене газоутворення, зубний та десневий ураження.
• Рідко (>1/1000, <1/100): інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, алергічні реакції (крапивниця, свербіж, ангіоневротичний набряк), головний біль, збільшення активності трансаміназ, гепатит.
• Дуже рідко (<1/10 000): підвищення активності печінкових ферментів, інфекції сечовивідних шляхів, грип.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до орлистату або інших компонентів препарату
• Синдром мальабсорбції
• Холестаз
• Одночасне застосування з циклоспорином
• Вагітність та грудне вигодовування
• Вік до 18 років

З обережністю застосовують при історії нефролітіазу (кальцієві оксалатні камені) та гіпероксалурії.

Особливі вказівки

В процесі лікування рекомендується дотримуватися низькокалорійної, збалансованої дієти з обмеженням жирів до 30% калорійності. Необхідно обов'язково приймати полівітамінні комплекси, що містять жиророзчинні вітаміни, не раніше ніж через 2 години після прийому препарату або перед сном. Перед початком терапії слід виключити органічні причини ожиріння, наприклад, гіпотиреоз. Важливо контролювати рівень вітамінів у крові, особливо у тривалій терапії.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, темному, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Ксеналтен не рекомендується для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Власник реєстраційного посвідчення

PhP OBOLENSKOJE AO