Ксеналтен капсулы 120 мг 21 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Ксеналтен
Опис препарату
Ксеналтен – це лікарський препарат у вигляді капсул для перорального застосування, що застосовується для лікування ожиріння та контролю маси тіла. Основною діючою речовиною є орлістат, який є специфічним інгібітором ферментів у шлунково-кишковому тракті. Препарат сприяє зменшенню всмоктування жирів із їжі, що допомагає зменшити калорійність раціону та сприяє зниженню маси тіла.
Фармакологічні властивості
Механізм дії: орлістат зв’язується з активним сериновим центром ферментів ліпаз у просвіті шлунка та тонкої кишки, утворюючи ковалентний зв’язок. Це призводить до інактивації ферментів, що розщеплюють тригліцериди, і зменшує їх всмоктування. Як результат, кількість жирів, що потрапляють у кров, зменшується, а кількість жирів у калових масах збільшується.
Завдяки цьому механізму Ксеналтен допомагає знизити масу тіла, контролювати рівень жиру в організмі та сприяє зменшенню депо жиру. Важливо, що системна абсорбція орлістату є мінімальною, тому побічні системні ефекти від застосування мінімальні.
Показання до застосування
- Лікування ожиріння та підтримка досягнутої маси тіла у поєднанні з низькокалорійною дієтою.
- Зниження ризику повторної набірної ваги після початкового схуднення.
- Пацієнти з ІМТ: >30 кг/м2 або >28 кг/м2 з супутніми факторами ризику (сахарний діабет, артеріальна гіпертензія, дислипідемія).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Синдром мальабсорбції
- Холестаз
- Вагітність та період лактації
- Вік до 18 років
- Одночасний прийом циклоспорину
З обережністю застосовують при наявності нефролітіазу (камені кальциевих оксалатів) та гіпероксалурії в анамнезі.
Спосіб застосування, дози та курси лікування
Препарат приймається внутрішньо по 120 мг (одна капсула) тричі на добу під час або не пізніше ніж через 1 год після їжі, що містить жир. У разі відсутності жиру у їжі, прийом можна пропустити. Не рекомендується перевищувати дозу 120 мг тричі на добу.
Тривалість курсу: визначається лікарем індивідуально, зазвичай не більше 2 років.
Передозування
Дані про випадки передозування відсутні. Одноразовий прийом до 800 мг орлістату або його багаторазовий прийом у дозі до 400 мг тричі на добу протягом 15 днів у осіб із нормальною масою тіла або ожиріння не спричиняє значних побічних реакцій. У разі підозри на значне передозування слід контролювати стан пацієнта протягом 24 годин.
Лікарські взаємодії
- Орлістат не впливає на фармакокінетику дигоксину, фенитоїна, етилового спирту та ніфедипіну.
- При одночасному застосуванні з циклоспорином рівень останнього у плазмі знижується, тому їх не слід застосовувати одночасно; рекомендовано приймати циклоспорин із інтервалом не менше 2 годин після або до прийому орлістату.
- Можливе зниження рівня вітамінів A, D, E, K через зменшення їх всмоктування.
- Біодоступність препаратів із жовчними кислотами та полівітамінів слід контролювати, їх рекомендується приймати за 2 години до або через 2 години після орлістату.
- Можливе підвищення концентрації статинів (правастатин, аторвастатин) у крові.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний вагітним через відсутність достатніх даних про його безпеку. Не рекомендується застосовувати під час лактації через можливе проникнення у грудне молоко.
Побічні дії
Частота побічних реакцій залежить від системи органів:
- З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто — маслянисті виділення з прямої кишки, гази, діарея, стеаторея, болі в животі, відчуття дискомфорту. Реакції зазвичай слабкі й транзиторні, виникають у перші 3 місяці лікування.
- З боку дихальної системи: дуже часто — інфекції верхніх дихальних шляхів.
- З боку імунної системи: рідко — свербіж, кропив’янка, набряк Квінке, бронхоспазм, анафілаксія.
- З боку нервової системи: дуже часто — головний біль.
- З боку печінки: дуже рідко — підвищення активності трансамінази, гепатит.
- З боку сечовидільної системи: часто — інфекції сечовивідних шляхів.
- Інші побічні реакції: грип, дисменорея, тривога, слабкість, зниження рівня жиророзчинних вітамінів.
При появі будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.
Особливі вказівки
- Необхідно дотримуватись збалансованої низькокалорійної дієти, зменшити споживання жирів до 30% калорійності.
- Рекомендується приймати полівітаміни, що містять жиророзчинні вітаміни, за 2 години до або через 2 години після застосування препарату.
- Не слід застосовувати препарат без консультації з лікарем, особливо при тривалому застосуванні.
- Обов’язково контролювати рівень вітамінів у плазмі, особливо у пацієнтів на тривалому лікуванні.
- У разі недостатнього зниження ваги (менше ніж 5% за 12 тижнів) слід звернутися до лікаря для перегляду лікування.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.
Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Ксеналтен не призначений для застосування у дитячому віці.
Виробник
Препарат випускається компанією-власником реєстраційного посвідчення.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:120 мг
-
Категория:Препараты для обмена веществ
-
Страна:Россия