Ксефокам (Xefocam) — інструкція щодо застосування та опис препарату

Форма випуску та опис

Ксефокам — це таблетований препарат у формі покритих плівковою оболонкою таблеток, які мають продовгувату форму та кольор від білого до білого з жовтуватим відтінком. Таблетки мають вдавлення з написом "LO4". Доступні у дозуваннях 4 мг та 8 мг, по 10, 20, 30, 50 або 100 штук у пачці, у блістерах відповідної кількості.

Склад препарату

Фармакологічна група та дія

Ксефокам належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), зокрема класу оксикамів. Основна дія полягає у вираженому знеболюючому та протизапальному ефекті, що досягається інгібування ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що знижує синтез простагландинів — біологічно активних речовин, які спричиняють запалення та біль.

Препарат не впливає на температуру тіла, частоту серцебиття або артеріальний тиск, не має опіоїдного ефекту і не викликає залежності. Водночас, через пригнічення синтезу простагландинів, можливо виникнення побічних ефектів із боку шлунково-кишкового тракту.

Показання до застосування

• Краткочасне лікування легкого або помірного гострого болю
• Симптоматична терапія болю та запалення при остеоартриті
• Симптоматична терапія болю та запалення при ревматоїдному артриті

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Дорослі та пацієнти старше 18 років приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування визначається індивідуально залежно від тяжкості симптомів та реакції організму.

Для болю

• Дорослі: 8–16 мг на добу, розподілено на 2–3 прийоми
• Максимальна добова доза: 16 мг

При остеоартриті та ревматоїдному артриті

• Початкова доза: 12 мг на добу, розподілена на 2–3 прийоми
• Підтримувальна доза: не більше 16 мг на добу

Для пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки максимальна доза становить 12 мг і також розподіляється на 2–3 прийоми.

Передозування

На даний час відсутні дані про випадки передозування. За підозрою на передозування слід припинити застосування препарату та провести симптоматичне лікування. Можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювання, головокруження, порушення зору, атаксія, судоми, зміни функцій печінки та нирок, порушення згортання крові.

Лікування включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля та підтримуючі заходи. Специфічного антидоту не існує. Диаліз неефективний.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Особливості застосування

• Не застосовувати разом з іншими НПЗП
• При появі симптомів ураження печінки (жовтяниця, свербіж, нудота, боль в животі) — припинити прийом та звернутися до лікаря
• Обережно призначати пацієнтам з порушеннями функції нирок, печінки, крові
• Регулярний контроль показників крові, функцій печінки та нирок при тривалому застосуванні
• Під час терапії слід уникати вживання алкоголю та продуктів, що подразнюють шлунок

Протипоказання

• Гіперчутливість до лорноксикаму або інших НПЗП
• Алергія на ацетилсаліцилову кислоту та інші препарати цієї групи
• Тромбоцитопенія, порушення згортання крові, кровотечі
• Активні виразкові ураження шлунково-кишкового тракту
• Цереброваскулярні кровотечі
• Період після аортокоронарного шунтування
• Тяжка печінкова та ниркова недостатність
• Вагітність та годування груддю
• Діти та підлітки до 18 років

Застосування під час вагітності та годування груддю

Зважаючи на відсутність достатніх даних про безпеку застосування, препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю. Інгібітори синтезу простагландинів можуть негативно впливати на розвиток плода, викликаючи порушення серцево-судинної системи та ниркову недостатність.

Побічні ефекти

Можуть виникати різноманітні побічні реакції, зокрема:

• З боку травної системи: нудота, біль у животі, диспепсія, діарея, блювання, гастрит, виразка, кровотечі
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, порушення зору
• З боку шкіри: висип, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке, алопеція
• З боку крові: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, кровотечі
• З боку печінки: підвищення трансамінази, гепатотоксичність, жовтяниця
• З боку серця та судин: набряки, підвищений тиск, серцева недостатність

Особливі вказівки

• Не застосовувати одночасно з іншими НПЗП
• Контролювати функцію печінки, нирок та крові при тривалому застосуванні
• Обережність при застосуванні у пацієнтів із порушеннями кровотечі
• У разі появи симптомів ураження печінки — припинити прийом

Умови зберігання

Препарат зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності становить 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: Компанія-виробник

Вироблено: назва країни або виробника

Торгова марка: Ксефокам (Xefocam)