Ксамиол — інструкція щодо застосування та опис препарату

Форма випуску

Ксамиол представлений у вигляді гелю для зовнішнього застосування, який має практично прозорий вигляд, від безбарвного до майже білого кольору. На поверхні може спостерігатися тонка жирна плівка. Випускається у тубах з поліетилену високої щільності об’ємом 15 г, 30 г або 60 г, упакованих у картонну коробку.

Опис та склад

Код АТХ

D05AX52 — препарат у групі кальципотриол у комбінації з іншими засобами для лікування псоріазу.

Клініко-фармакологічні групи

Препарат з антипроліферативною та протизапальною дією для лікування псоріазу.

Фармакологічна група

Засіб для зовнішнього застосування при псоріазі.

Фармакологічна дія

Ксамиол є комбінаційним лікарським засобом, що містить кальципотриол — синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D, який пригнічує пролиферацію кератиноцитів та сприяє їх морфологічній диференціації. Бетаметазон — глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування, який забезпечує протизапальну, проти свербежну, вазоконстриктивну та імуносупресивну дію, хоча точні механізми його протизапальної дії залишаються нез’ясованими.

Показання до застосування

• Хронічний вульгарний бляшковий псоріаз
• Псоріаз волосистої частини голови
• Псоріаз легкого та середнього ступеня тяжкості інших частин тіла

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо. Взрослим рекомендується наносити на уражені ділянки шкіри один раз на добу. Максимальна добова доза — не більше 15 г, а тижнева — не більше 100 г. Необхідно суворо дотримуватись показань і застосовувати препарат відповідно до рекомендацій лікаря, не перевищуючи рекомендовану дозу та тривалість курсу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Можливе застосування тільки за умовною оцінкою співвідношення користі для матері та ризику для плода або дитини. Перед початком лікування потрібно проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

З боку шкіри і придатків

• частий: свербіж, висип, відчуття печіння
• рідкісний: біль, подразнення, дерматит, еритема, обострення псоріазу, порушення пігментації, фолликуліт
• дуже рідкісний: пустульозний псоріаз

Місцеве застосування бетаметазону може спричинити атрофію шкіри, телеангіектазії, стрії, гіпертрихоз, периорбітальний дерматит, алергічний контактний дерматит, депігментацію, колоїдну дегенерацію шкіри, а також системні реакції — гиперкальціємію чи гиперкальціурію при тривалому застосуванні.

З системних реакцій

Дуже рідко — прояви, пов’язані з кальципотриолом, такі як гиперкальціємія або гиперкальціурія.

Протипоказання

• захворювання з порушенням метаболізму кальцію
• підвищена чутливість до компонентів препарату
• виражена печінкова або ниркова недостатність
• вірусні, грибкові, бактеріальні або паразитарні інфекції шкіри
• розацеа, рожеві і вульгарні прищи, периорбітальний дерматит
• туберкульоз або сифіліс у шкірі, атрофія шкіри, язви, підвищена ламкість судин, іхтіоз
• псориатична еритродермія, каплевидний, ексфоліативний, пустулезний псоріаз

Особливі вказівки

Не наносити на слизові оболонки. Не застосовувати в околицях очей через ризик розвитку катаракти та підвищення внутрішньоочного тиску. Обмежити застосування на великих ділянках шкіри (більше 30% поверхні тіла) та під окклюзійною пов’язкою, щоб уникнути системної абсорбції ГКС. При тривалому використанні можливий розвиток системних побічних ефектів, таких як пригнічення функції надниркових залоз.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій нирок

Протипоказаний при вираженій нирковій недостатності.

При порушеннях функцій печінки

Протипоказаний при вираженій печінковій недостатності.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей молодше 18 років відсутній. Тому застосування у педіатричній практиці можливе лише за строгим медичним контролем.

Код МКБ (нозологія)

L40 — псоріаз.

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія LEO Pharma A/S.