Опис препарату Xalatamax® (Латанопрост)

Xalatamax® — це офтальмологічний препарат у формі глазних крапель, який використовується для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів із різними формами глаукоми та підвищеним офтальмотонусом. Препарат має виражену гіпотензивну дію та застосовується для профілактики та лікування уражень з боку зорової системи, що пов’язані з підвищеним внутрішньоочним тиском.

Форма випуску та склад

Основний активний компонент

• Латанопрост — 0,05 мг у 1 мл

Допоміжні речовини

• Бензалконія хлорид — 0,2 мг
• Натрія дигідрофосфат моногідрат — 4,6 мг
• Натрія гидрофосфат — 4,74 мг
• Натрія хлорид — 4,1 мг
• Вода очищена — 996,31 мг

Фармакологічна група та дія

Xalatamax® належить до групи противоглаукомних препаратів, що відносяться до класу простагландинів. Механізм дії полягає у збільшенні увеосклерального відтоку водянистої вологи, що сприяє зниженню внутрішньоочного тиску. Це досягається шляхом селективної дії на FP-рецептори, що забезпечує високий терапевтичний ефект без значного впливу на продукцію водянистої рідини або гематоофтальмічний бар’єр.

Показання до застосування

• Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих та дітей старше 1 року при відкритокутній глаукомі.
• Підвищений офтальмотонус у пацієнтів із відкритокутною глаукомою або гіпертонією ока.

Спосіб застосування та дозування

Препарат застосовується місцево. Рекомендується закопувати по 1 краплі у хворий око один раз на добу, переважно ввечері. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту слід дотримуватися рекомендацій лікаря та не перевищувати дозу.

Перед застосуванням необхідно ретельно вимити руки, зняти контактні лінзи (якщо вони є), та встановити краплі у кон’югативну кишеню. Після інстиляції рекомендується не моргати і протягом 1 хвилини легенько натискати на внутрішній кут ока для зменшення системного всмоктування препарату.

Якщо пропущена доза, застосовувати її слід у найближчий час. Не рекомендується подвоювати дозу для компенсації пропущеної.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування двох простагландинових препаратів може викликати парадоксальне підвищення внутрішньоочного тиску, тому не рекомендується їх застосовувати одночасно.
• Фармацевтично несумісний з краплями, що містять тиомерсал — можливе утворення преципітації.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до латанопросту або інших компонентів препарату.
• Дитячий вік до 1 року — через відсутність даних щодо ефективності та безпеки.

Особливі застереження та рекомендації

• Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з факторами ризику макулярного відеку, у тому числі при афакиї, псевдоафакиї з розривом задньої капсули, а також у випадках запальних або неоваскулярних захворювань ока.
• Застосування може спричинити поступове потемніння радужної оболонки — цей процес є необоротним і зазвичай не супроводжується клінічною симптоматикою.
• Можливе підвищення густоти та довжини вій, що є зворотнім після припинення терапії.
• Після застосування крапель рекомендується уникати водіння автомобіля та роботи з потенційно небезпечними механізмами до зникнення порушень зору.

Побічні дії

Загалом, препарат добре переноситься. Однак можливі такі побічні реакції:

• З боку очей: почервоніння, свербіж, відчуття піску, зміна кольору райдужної оболонки, збільшення довжини та густоти вій, локальні ерозії, блефарит, сухість, свербіж.
• З боку системи нервової системи: головний біль, запаморочення (часто або іноді).
• З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, стенокардія (рідко).
• З боку дихальної системи: бронхоспазм, задишка (рідко).
• З інших реакцій: шкірний висип, свербіж, рідко — зміни у периорбітальній зоні, потемніння шкіри.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Дитячий вік до 1 року.
• Запальні захворювання очей, активний герпетичний кератит.
• Вагітність та період годування груддю — застосування заборонено.

Особливі вказівки

• Застосовувати з обережністю у пацієнтів з факторами ризику розвитку макулярного відеку.
• Поступове потемніння райдужної оболонки є необоротним, тому потребує регулярного спостереження.
• При застосуванні у пацієнтів з афакиєю, псевдоафакиєю або розривом задньої капсули потрібно враховувати ризик розвитку макулярного або кистозного відека.
• Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять простагландини або їх аналоги.

Застосування у педіатрії

Безпека та ефективність застосування Xalatamax® у дітей віком до 1 року не встановлені. При наявності показань лікування, визначає їх лікар, враховуючи можливі ризики. Стандартною терапією при первинній глаукомі у дітей є хірургічні методи.

Умови зберігання та виробник

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — указаний на упаковці.

Виробник: Jadran-Galenski Laboratorij d.d.

Власник реєстраційного посвідчення: Эбботт Лабораторіз ООО