Інструкція щодо застосування препарату Ксалаком®
Загальна інформація
Препарат Ксалаком® представляє собою комбіновані глазні краплі у формі прозорого, безбарвного розчину. В одній мірній дозі міститься 50 мкг латанопросту та 6,83 мг тимололу малеату (що відповідає 5 мг тимололу). В складі також присутні допоміжні речовини: бензалконій хлорид (50% розчин) – 200 мкг, натрію гідрофосфат безводний – 2,89 мг, натрію дигідрофосфат моногідрат – 6,39 мг, натрію хлорид – 4,1 мг, вода для ін’єкцій – до 1 мл.
Форма випуску – флакони-крапельниці поліетиленові по 2,5 мл, у картонних упаковках з контролем першого відкриття.
Клініко-фармакологічні групи
- Протиглаукомний препарат
- Комбінований препарат (простагландин F2α-аналога + бета-адреноблокатор)
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C. Термін придатності – 2 роки. Відкритий флакон рекомендується зберігати при температурі не вище 25°C та використовувати протягом 4 тижнів.
Фармакологічна дія
Ксалаком® – це ефективний комбінований препарат для зниження внутрішньоочного тиску (ВГД), що застосовується при глаукомі та підвищеному офтальмотонусі. Механізм дії компонентів різний, що забезпечує додатковий ефект:
| Компонент | Механізм дії |
|---|---|
| Латанопрост | Аналог простагландину F2α – селективний агонист рецепторів FP, що підвищує відтік водянистої вологи через увеосклеральний шлях та трабекулярну сітку, зменшуючи ВГД. |
| Тимолол | Неселективний бета-адреноблокатор – знижує продукцію водянистої вологи, що сприяє зменшенню ВГД. |
Максимальний терапевтичний ефект досягається через 6-8 годин після застосування, а при багаторазовому застосуванні збережується протягом 24 годин.
Показання до застосування
- Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або підвищеним офтальмотонусом у випадках недостатньої ефективності монотерапії латанопростом або тимололом.
Спосіб застосування, курс та доза
Взрослі пацієнти (у тому числі літнього віку): по 1 краплі у уражений око(а) один раз на добу.
Після закапування бажано натиснути на внутрішній кут ока (нижню слізну точку) протягом 2 хвилин для зменшення системних ефектів.
Курс терапії визначає лікар залежно від клінічної ситуації.
Передозування
Латанопрост
При випадковому внутрішньому прийомі можливі симптоми: подразнення очей, гіперемія кон’юнктиви. Вважається, що >90% препарату метаболізується під час першого проходження через печінку.
Тимолол
При системній передозуванні можливі симптоми: головокружіння, слабкість, брадикардія, у важких випадках – бронхоспазм, порушення серцевого ритму, зупинка серця. Лікування – симптоматичне, з урахуванням стану пацієнта.
Взаємодія з іншими препаратами
- Не рекомендується одночасне застосування внутрішніх бета-адреноблокаторів або інших препаратів цієї групи через можливе посилення системних ефектів.
- Використання з простагландинами або їх аналогами може викликати парадоксальне підвищення ВГД, тому не рекомендується одночасне застосування двох і більше препаратів цієї групи.
- При застосуванні з адреналіном (епінефрином) можливий мідріаз.
- Може посилювати системний гіпотензивний та брадикардічний ефект інших препаратів – блокаторів кальцієвих каналів, сердечних глікозидів тощо.
Застосування у період вагітності і годування груддю
Дослідження у вагітних жінок не проводилися. За даними епідеміологічних досліджень, застосування бета-адреноблокаторів внутрішньо не викликає пороків розвитку, але може спричинити затримку внутрішньоутробного розвитку.
Латанопрост та його метаболіти, а також тимолол у формі очних крапель, можуть виділятися з грудним молоком. Тому при застосуванні препарату у період лактації рекомендується або припинити годування груддю, або відмінити терапію.
Побічні дії
З боку органів зору
- Дуже часто (>10%): підвищення пігментації райдужної оболонки.
- Часто (1-10%): порушення зору, блефарит, катаракта, кон’юнктивіт, пошкодження кон’юнктиви (фолікуліз, папіллярні реакції), пошкодження рогівки (ерозії, пігментація, кератит), порушення рефракції, почервоніння кон’юнктиви, свербіж, відчуття печіння, світлобоязнь, випадіння поля зору, підвищене сльозотеча.
З боку системи ендокринної
- Часто: цукровий діабет.
З боку обміну речовин
- Часто: гіперхолестеринемія.
З боку нервової системи
- Часто: головний біль, запаморочення, депресія.
З боку серцево-судинної системи
- Часто: підвищення артеріального тиску, серцебиття, обострення стенокардії.
З боку шкіри і підшкірної клітковини
- Часто: гіпертрихоз, свербіж, зміни шкіри (запалення, дерматохалазис).
З боку кістково-м'язової системи
- Часто: артрит.
Інші реакції
- Часто: синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів.
Додатково при застосуванні окремих компонентів можливі інші побічні реакції, що описані у розділах вище.
Протипоказання
- Алергія або підвищена чутливість до латанопросту, тимололу або допоміжних компонентів.
- Реактивні захворювання дихальних шляхів: бронхіальна астма, ХОБЛ тяжкого ступеня.
- Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, AV-блокада II-III ступеня без штучного водія ритму.
- Загальна серцева недостатність, кардіогенні шоки.
- Вік до 18 років (без достатніх даних про безпечність та ефективність).
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі застереження
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з афакією, псевдофакиєю, пигментною глаукомою, особливо при ризику макулярного набряку.
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з активною формою герпетичного кератиту або рецидивами.
- Враховувати можливий системний вплив препаратів на серцево-судинну та дихальну системи.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування у дітей до 18 років не встановлені.
Коди МКХ та нозологія
- Глаукома відкритого кута (МКХ-10: H40.1)
- Підвищений офтальмотонус (МКХ-10: H40.0)