Загальний опис

Кортинефф — це лікарський препарат у формі таблеток, що містить активну речовину флудрокортизона ацетат. Таблетки мають білий або кремовий відтінок, круглої форми, з фаскою, на одній стороні зображена буква "F", а на іншій — насічка для розломлення. В одній упаковці міститься 20 таблеток, що відповідає 100 мкг флудрокортизона ацетату в кожній.

Препарат виготовляється з допоміжних компонентів: лактози, картофельного крохмалю, желатину, магнію стеарату. Випускається у флаконах з оранжевого скла та у картонних коробках.

Клініко-фармакологічні групи

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Кортинефф — синтетичний аналог гормона кори надниркових залоз, фтороване похідне гідрокортизону. Має високу минералокортикоїдну активність, що проявляється у посиленні зворотного всмоктування натрію і води у ниркових канальцях, а також у збільшенні виділення калію і йонів водню. Це призводить до збільшення об’єму внеклітинної рідини і затримки натрію в організмі, що підвищує артеріальний тиск.

Препарат також сприяє відкладенню глікогену в печінці і може при недостатності білка у харчуванні викликати негативний азотистий баланс. В 100 разів сильніше за гідрокортизон за минералокортикоїдною активністю і в 10-15 разів — за протизапальною.

Показання до застосування

• Первинна недостатність кори надниркових залоз (хвороба Аддісона, стан після повної адреналектомії)
• Вторинна недостатність кори надниркових залоз
• Адреногенитальний синдром (вроджена гіперплазія надниркових)
• Гіповолемія і артеріальна гіпотензія різного генезу

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації

Дозу препарату визначає лікар індивідуально, враховуючи показання, відповідь організму та стан пацієнта. В процесі лікування можлива корекція дози при зміні клінічної картини або у стресових ситуаціях (хірургічні втручання, травми, інфекції).

Дозування для дорослих

• Для замісної терапії — від 100 мкг 3 рази на тиждень до 200 мкг на добу.

Дітям при адреногенитальному синдромі

• Початкова доза — 300 мкг на добу, поступово знижуючи до 50-100 мкг/добу за кілька місяців.
• Підтримуюча доза для немовлят — 100-200 мкг/добу.
• Для дітей старше 1 року — 50-100 мкг/добу.

Таблетки приймати вранці після їжі, запиваючи великою кількістю рідини. При високих дозах рекомендується розділяти дозу: 2/3 вранці і 1/3 — у другій половині дня.

Пропуск прийому

Якщо пропущена доза — її слід прийняти якомога швидше, але якщо близький час наступного прийому — пропускати не потрібно. Не слід приймати дві дози одночасно.

Зменшення дози

Рекомендується поступове зниження дози для запобігання синдрома відміни.

Передозування

Симптоми: артеріальна гіпертензія, периферичні набряки, гіпокаліємія, значне збільшення маси тіла, гіпертрофія лівого шлуночка серця.

Лікування: припинити застосування препарату, проводити симптоматичну терапію. Рекомендується введення калію та контроль артеріального тиску і рівня електролітів у крові.

Лікарські взаємодії

Кортинефф може взаємодіяти з різними препаратами:

• З глікозитами — підвищується ризик серцевих аритмій через гіпокаліємію.
• З барбітуратами, протиепілептичними засобами (фенитоїн, карбамазепін), рифампіцином — посилюється метаболізм флудрокортизона, зменшуючи його ефективність.
• З антигістамінними — зменшують дію препарату.
• З амфотерициним В і інгібіторами карбоангідрази — можливе виникнення гіпокаліємії і серцевої недостатності.
• З пероральними контрацептивами — підвищується рівень глобулінів, що зв’язують кортикостероїди, що може збільшити їх концентрацію.
• З антикоагулянтами — змінюється ефективність, потрібен контроль протромбінового часу.
• З вакцинами — знижується імунна відповідь, можливі ускладнення.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосовувати Кортинефф під час вагітності можливо тільки у разі, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності лікування у період лактації рекомендується припинити грудне годування.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, пов’язані з минералокортикоїдною активністю:

• Артеріальна гіпертензія, набряки, гіпертрофія лівого шлуночка, недостатність кровообігу.
• Гіпокаліємія, гіпокальціємія.

При тривалому застосуванні або у комбінації з іншими ГКС можливі побічні реакції:

• Кістково-м’язова система: міопатія, остеопороз, компресійні переломи.
• Серцево-судинна система: аритмії, зміни ЕКГ, тромбози.
• З боку шлунково-кишкового тракту: виразки, кровотечі, панкреатит.
• Шкіра: атрофія, висипи, замедлене загоєння ран.
• Алергічні реакції: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.
• Центральна нервова система: головний біль, безсоння, психічні порушення.
• Ендокринна система: синдром Іценка-Кушинга, порушення менструального циклу, гіперглікемія.
• Зір: катаракта, підвищений внутрішньоочний тиск.
• Обмін речовин: гіперкальціємія, затримка натрію, гіпоглікемія.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна чутливість до флудрокортизона або інших компонентів препарату.
• Системні мікози.
• Гострі або хронічні бактеріальні інфекції без відповідної терапії.
• Язвені ураження шлунково-кишкового тракту, активний туберкульоз.
• Гіперліпідемія, остеопороз, гіпотиреоз.
• Гіпертонія, серцева недостатність у стадії декомпенсації.

Особливі вказівки

• При стресових ситуаціях (операції, травми, інфекції) можливе парентеральне введення.
• Резке припинення терапії може спричинити недостатність кори надниркових залоз — доза має знижуватися поступово.
• Ліки маскують симптоми інфекційних захворювань і знижують резистентність організму.
• Тривале застосування потребує контролю рівня електролітів, маси тіла і функцій печінки.
• Обов’язково слід враховувати можливість розвитку синдрома Іценка-Кушинга при довготривалому застосуванні.
• Під час лікування не рекомендується вакцинація живими вакцинами.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

При нирковій недостатності застосування Кортинефф слід проводити з обережністю, контролюючи рівень електролітів та тиск. У випадках печінкової недостатності — дія препарату може посилюватися, тому потрібен ретельний моніторинг.

Застосування у дітей

У дітей тривале застосування Кортинефф потребує регулярного контролю за ростом і розвитком. Дозування підбирається індивідуально, з урахуванням віку та стану дитини.

Коди МКБ

• Згідно МКБ-10: E27.1 — Хвороба Аддісона
• Інші покази — залежно від клінічної карти

Додаткові показання

Лікування гіповолемії та артеріальної гіпотензії різного генезу, у тому числі у випадках, що супроводжуються порушенням водно-електролітного балансу.