Загальний опис препарату Кордарон®

Кордарон® (англійська назва: Cordarone®) — це лікарський препарат у формі таблеток, що застосовується для лікування та профілактики різних порушень серцевого ритму. Основною діючою речовиною є аміодарон гідрохлорид, який має комплексний фармакологічний ефект, сприяючи стабілізації серцевого ритму та запобіганню розвитку небезпечних аритмій.

Форма випуску

Таблетки по 200 мг: упаковки по 30 або 15 штук у блістерах, у картонній пачці.

Таблетки мають круглу форму, білого або білого з кремуватим відтінком кольору, з гравіровкою у вигляді серця над лінією розлома та цифри "200" під нею. На одній стороні є фаска, з іншого — лінія розлома для поділу.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Антиаритмічний препарат
• Препарат для лікування порушень серцевого ритму

Діючі речовини

Аміодарон гідрохлорид — 200 мг у одній таблетці.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Вибирати сухе, захищене від світла місце.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Фармакологічна дія

Аміодарон належить до класу III за класифікацією Вільямса — інгібіторів реполяризації. Його унікальний механізм дії включає блокаду калійових каналів (ефект класу III), а також блокаду натрійових та кальцієвих каналів (клас I та IV відповідно), а також неконкурентне бета-адреноблокуюче дію. Це забезпечує комплексний антиаритмічний ефект, а також має додаткові коронарорасширюючі та антиангінальні властивості.

Збільшує тривалість третьої фази потенціалу дії кардіоміоцитів, зменшує автоматизм синусового вузла, уповільнює провідність у предсердях та атріовентрикулярному вузлі, підвищує рефрактерні періоди, зменшує збудливість міокарда, сприяючи стабілізації серцевого ритму.

Показання до застосування

• Профілактика рецидивів життєнебезпечних желудочкових аритмій, зокрема фібриляції та тахікардії желудочків (лікування — у стаціонарі з кардіомоніторингом).
• Лікування наджелудочкових пароксизмальних тахікардій, у тому числі у пацієнтів з органічними захворюваннями серця або без них, при неефективності або протипоказаннях до інших антиаритміків.
• Фібриляція та тріпотіння передсердь.
• Профілактика раптової серцевої смерті у високоризикових пацієнтів (зниження фракції викиду лівого шлуночка, перенесений інфаркт міокарда, часті екстрасистоли).

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначається лікарем і приймається внутрішньо, до або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Насичувальна терапія

• У стаціонарі: початкова доза — 600–800 мг на добу, розподілена на кілька прийомів, до досягнення сумарної дози 10 г (зазвичай — 5–8 днів).
• На амбулаторному рівні: аналогічно — 600–800 мг на добу до сумарної дози 10 г, в середньому — 10–14 днів.

Підтримуюча терапія

• Дозування — від 100 до 400 мг на добу, залежно від клінічної відповіді та переносимості.
• З метою уникнення накопичення препарату — іноді застосовують перерви у прийомі (наприклад, 2 дні на тиждень).

Загальна середня разова доза — 200 мг, середня добова — 400 мг, максимальна разова — 400 мг, добова — 1200 мг.

Передозування

Можливі симптоми: синусова брадикардія, асистолія, пароксизмальні желудочкові тахікардії, у тому числі "піреїт" — небезпечний вид тахікардії, а також ураження печінки.

Лікування — промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. При брадикардії — встановлення кардіостимулятора або застосування β-стимуляторів. При тахікардії — внутрішньовенне введення магнію або кардіостимуляція. Гемодіаліз не ефективний, специфічного антидоту немає.

Лікарські взаємодії

Аміодарон має здатність інгібувати ферменти CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 та P-глікопротеїн, що може збільшувати концентрацію інших препаратів у крові. Тому важливо враховувати взаємодії з різноманітними лікарськими засобами.

Основні взаємодії:

• Варфарин: підвищується антикоагулянтний ефект — необхідно контролювати протромбіновий час.
• Дигоксин: можливе збільшення концентрації в крові — потребує корекції дози.
• Фенитоїн: можливий розвиток передозування — слід контролювати рівень у крові, зменшити дозу при перших симптомах.
• Статини (симвастатин, аторвастатин, ловастатин): можливе підвищення токсичності — рекомендується застосовувати статини, що не метаболізуються CYP3A4.
• Інгібітори CYP3A4 (циклоспорин, фентаніл, триазолам, ерготамін тощо): можливе підвищення концентрації та токсичності.
• Інші препарати: клопідогрел, антипсихотики, антидеприсанти, антибіотики — взаємодії слід враховувати індивідуально.

Загалом, при поєднанні з препаратами, що викликають удлинення інтервалу QT, необхідний постійний моніторинг ЕКГ та рівня електролітів.

Протипоказання

• Гіперчутливість до амиодарону або інших компонентів препарату.
• Порушення функції щитоподібної залози — гіпо- або гіпертиреоз.
• Алергічні реакції на компоненти препарату.
• Обструктивні захворювання легень з порушенням дихання.
• Симптоми вираженої печінкової недостатності.
• Під час вагітності та годування груддю — за призначенням лікаря.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно провести комплексне обстеження: ЕКГ, аналізи функції печінки та щитоподібної залози, електролітний баланс.
• Діагностика порушень функції щитоподібної залози обов’язкова, оскільки препарат може впливати на рівень гормонів.
• Під час лікування потрібно регулярно контролювати рівень електролітів у крові (калію, магнію).
• Застосовувати обережно у літніх пацієнтів — з урахуванням можливості розвитку побічних ефектів.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

При порушеннях функції нирок або печінки необхідно коригувати дозування та проводити частий моніторинг стану пацієнта.

Умови реалізації

Препарат виписується за рецептом лікаря. В аптеках — за пред’явленням рецепта.

Застосування у літніх пацієнтів

Потрібен особливий контроль за станом серця, функцією печінки та рівнем електролітів через підвищену чутливість до побічних ефектів.

Застосування у дітей

Застосування можливе за строгим показаннями та під контролем лікаря — з урахуванням особливостей дозування.

Коди МКБ та показання

Згідно з міжнародною класифікацією хвороб, показання до застосування — різні порушення ритму серця, включаючи I47 — пароксизмальні тахікардії, I48 — тріпотіння і фібриляція передсердь, I49 — інші порушення ритму.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Порушення функції щитоподібної залози.
• Захворювання легень з порушенням дихання.
• Вагітність і годування груддю без консультації лікаря.
• Обструктивні захворювання серця.

Спосіб застосування, курс і дози

Прийом внутрішньо, за інструкцією лікаря. Важливо дотримуватися режиму, контролювати рівень електролітів та функціональні показники серця.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Препарат зареєстровано відповідно до вимог та виробляється виробником, що відповідає стандартам якості.