Інструкція щодо застосування препарату Кораксан®

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, оранжево-рожевого кольору, тріугольної форми, з гравіровкою на одній стороні — логотип фірми, на іншій — число "7.5". Доступні у таких дозуваннях:

• 5 мг: по 14, 28, 52 або 56 таблеток у пачці
• 7.5 мг: по 14, 28, 52 або 56 таблеток у пачці

Опис та склад

Основна активна речовина: івабрадин — 8.085 мг, що відповідає 7.5 мг івабрадину в одній таблетці.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, кукурудзяний крохмаль, мальтодекстрин, колоїдний діоксид кремнію безводний.

Оболонка таблетки містить: гліцерол, гіпромеллозу, залізо оксид жовтий і червоний (Е172), макрогол 6000, магнію стеарат, титан диоксид (Е171).

Клініко-фармакологічні групи

Фармакологічна дія

Івабрадин — селективний інгібітор If-каналів синусового вузла, що регулюють спонтанну диастолічну деполяризацію і, відповідно, частоту серцевих скорочень (ЧСС).

Механізм дії полягає у специфічному блокуванні каналів, що контролюють автоматизм серця, при цьому не впливаючи на внутрішньосерцеву провідність, систолічну функцію або реполяризацію шлуночків.

Зменшення ЧСС сприяє зменшенню роботи серця та потреби в кисні, що знижує ризик ішемії та нападів стенокардії.

Препарат також може впливати на ірисову тканину ока, викликаючи тимчасові зміни зору у випадках підвищеної яскравості світла (фотопсія).

Основна характеристика — дозозалежне зниження частоти серцевих скорочень без значної зміни АТ або внутрішньосерцевої провідності.

Показання до застосування

• Симптоматична терапія стабільної стенокардії у пацієнтів із ІБС, у яких є непереносимість або протипоказання до бета-адреноблокаторів;
• Комбінована терапія з бета-адреноблокаторами при недостатньому контролі симптомів стенокардії на фоні оптимальної дози бета-адреноблокаторів;
• Лікування хронічної серцевої недостатності II-IV класу за класифікацією NYHA у пацієнтів із систолічною дисфункцією лівого шлуночка та ЧСС не менше 70 уд./хв, у комбінації зі стандартною терапією.

Спосіб застосування, дозування та курс терапії

Для стабільної стенокардії

1. Приймати внутрішньо по 5 мг 2 рази на добу — вранці та ввечері під час їжі.
2. Через 3-4 тижні, за умови доброї переносимості та ЧСС понад 60 уд./хв, дозу можна збільшити до 7.5 мг 2 рази/добу.
3. Максимальна підтримуюча доза — 7.5 мг 2 рази/добу.
4. Якщо симптоми не зменшуються або ЧСС знижується до менш ніж 50 уд./хв, необхідно знизити дозу або припинити застосування.

Для серцевої недостатності

1. Починати з 10 мг/добу — по 5 мг 2 рази/добу.
2. Через 2 тижні, за умови стабільної ЧСС >60 уд./хв, доза може бути збільшена до 15 мг/добу — по 7.5 мг 2 рази/добу.
3. При ЧСС менше 50 уд./хв або симптомах брадикардії — зменшити дозу або припинити застосування.

Особливі вказівки

• Контроль ЧСС перед початком терапії та при її зміні;
• Зменшення дози або припинення у разі симптомів брадикардії або артеріальної гіпотензії;
• Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок;
• З обережністю у літніх пацієнтів — початкове дозування зменшене.

Протипоказання

• Гостра серцева недостатність або перикардит;
• Брадикардія (< 50 уд./хв), синусова або AV-блокада без кардіостимулятора;
• Серцева недостатність у фазі загострення;
• Гіперчутливість до івабрадину або компонентів препарату;
• Вагітність та грудне вигодовування (через недостатність даних).

Побічні дії

• Загальні: головний біль, запаморочення, втома;
• З боку серцево-судинної системи: брадикардія, зниження АТ, аритмії;
• Зору: фотопсія, зміни сприйняття світла;
• З шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор;
• Інше: висипи, алергічні реакції.

Особливі застереження

Не рекомендується різко припиняти прийом препарату, оскільки це може спричинити погіршення стану. Терапія повинна бути під контролем лікаря, особливо у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок.

Застосування у вагітних та годуючих

Безпека застосування у вагітних та при грудному вигодовуванні не встановлена; препарат не рекомендований до використання у ці періоди.

Застосування у дітей

Безпідставних даних щодо безпеки та ефективності у педіатрії — немає.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Фірма-виробник»

Додаткова інформація

Препарат призначений для тривалого застосування під контролем лікаря. Діти, вагітні та жінки, що годують груддю, застосовують з обережністю та тільки за призначенням лікаря.