Конвалис капсулы 300 мг 50 шт.
Повний опис препарату Конвалис (Convalis)
Загальна інформація
Конвалис® — це лікарський препарат у формі капсул, який містить активну речовину габапентин. Препарат застосовується для лікування нейропатичної болі у дорослих та парціальних судом у пацієнтів з епілепсією. Це ефективний засіб, що належить до групи противоепілептичних та анальгетичних препаратів.
Форма випуску
Препарат представлений у вигляді желатинових капсул розміром №0 жовтого кольору. Вміст капсул — кристалічний порошок білого або жовтуватого відтінку. Упаковка — ячейкові контурні упаковки по 10 штук, у коробках — 5 або 10 пачок.
Склад
| Назва компоненту | Кількість на капсулу |
|---|---|
| Габапентин | 300 мг |
| Допоміжні речовини: | |
| Лактозу моногідрат | 66 мг |
| Кукурудзяний крахмал, попередньо желатинізований | 30 мг |
| Тальк | 3 мг |
| Магнію стеарат | 1 мг |
| Корпус і кришка капсули: | |
| Діоксид титану (E171) | 2% |
| Жовтий залізний оксид (E172) | 0.6286% |
| Желатин | до 100% |
Фармакологічна дія
Габапентин має структуру, подібну до нейромедіатора ГАМК (γ-аміномасляна кислота), але його механізм дії відрізняється від інших препаратів, що взаємодіють з ГАМК-синапсами. Він зв'язується з α-2-δ (альфа-2-дельта) підсублітинками потенціалзалежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі, що зменшує вивільнення нейромедіаторів і сприяє зниженню нервової збудливості.
У клінічних дослідженнях габапентин не взаємодіє з основними рецепторами, включаючи ГАМКA, ГАМКB, бензодіазепіни, глутаматні та гліцінові рецептори. Тому його дія зумовлена специфічним зв'язком з іонними каналами, що впливають на передачу нервових імпульсів.
Показання до застосування
- Нейропатична біль у дорослих пацієнтів (від 18 років). Ефективність і безпека для лікування нейропатичної болі у пацієнтів до 18 років не встановлені.
- Монотерапія парціальних судом з або без вторинної генералізації у дорослих та дітей з 12 років і старше. Ефективність і безпека застосування у дітей до 12 років не доведені.
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації
Конвалис® призначають внутрішньо незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта. У разі необхідності зменшення дози, її слід поступово знижувати протягом не менше однієї тижня.
Лікування нейропатичної болі
- Початкова доза: 900 мг на добу, розділена на 3 рівних прийоми (по 300 мг уранці, вдень і ввечері).
- Поступове збільшення: за необхідності, дозу слід збільшувати щонайбільше до 3600 мг на добу, з інтервалом не менше 3 днів між підвищеннями.
- Мінімальна ефективна доза: 900 мг/добу, максимум — 3600 мг/добу.
Лікування парціальних судом
- Доза у дорослих і дітей з 12 років: від 900 до 3600 мг на добу, розділена на 3 прийоми.
- Початкова доза: 300 мг 3 рази на добу, з подальшим поступовим збільшенням до цільової дози.
- Максимальна доза: 3600 мг на добу, при необхідності та переносимості — до 4800 мг/добу.
- Рекомендації для пацієнтів із порушеннями функції нирок: дозу коригують відповідно до таблиці та рекомендацій лікаря.
Особливі групи пацієнтів
- Пацієнти похилого віку: потребують корекції дозування через зниження функції нирок.
- Пацієнти з порушеннями функції нирок: дозу підбирають відповідно до ступеня порушення (таблиця нижче) та рекомендацій лікаря.
Дози для пацієнтів на гемодіалізі
Рекомендується призначати початкову дозу 300 мг, а потім застосовувати по 300 мг після кожного сеансу гемодіалізу (кожні 4 години). Підтримуючу дозу підбирають індивідуально залежно від стану.
Криза або передозування
При передозуванні можливі ознаки: головокруження, порушення мови, сонливість, втрата свідомості. Лікування симптоматичне, з можливим проведенням гемодіалізу для швидкого виведення препарату. Не рекомендується застосовувати специфічного антидоту.
Лікарські взаємодії
- Опіоїдні анальгетики: можливе посилення седації та пригнічення дихання, особливо у літніх пацієнтів.
- Антациди (з алюмію та магнію): зменшують біодоступність габапентину приблизно на 24%; рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
- Пробенецид: не впливає на фармакокінетику габапентину.
- Фенитоїн, карбамазепін, вальпроатна кислота: взаємодії не виявлено.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Відсутні дані щодо застосування габапентину у вагітних. У дослідах на тваринах виявлена токсичність для плода. Призначати препарат під час вагітності можливо тільки у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не слід різко припиняти терапію, щоб уникнути ризику припадків.
Годування груддю
Габапентин проникає у грудне молоко. Вплив препарату на немовля невідомий. Тому призначення під час годування можливе лише за строгим медичним показанням і при оцінці співвідношення користь/ризик для матері та дитини.
Побічні дії
Побічні ефекти класифікуються за частотою виникнення:
- Дуже часто (≥1/10): сонливість, головокруження, порушення зору, гіперкінезія, набряки, запаморочення.
- Часто (≥1/100 — <1/10): судоми, депресія, тривожність, тремор, порушення пам’яті, головний біль, зміни настрою.
- Нечасто (≥1/1000 — <1/100): алергічні реакції, шкірні висипи, гіперчутливість.
- Рідко (≥1/10 000 — <1/1000): синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, системні реакції.
- Дуже рідко (<1/10 000): міалгії, міоклонус, порушення функції нирок, гепатит.
Додатково можливі інші побічні ефекти, включаючи порушення функції печінки, зміни лабораторних показників, порушення з боку серцево-судинної системи та інші.
Протипоказання
- Гіперчутливість до габапентину або будь-яких компонентів препарату.
- Вагітність та годування груддю без консультації лікаря.
- Дитячий вік до 12 років (для лікування судом).
Особливі вказівки
- Під час лікування слід контролювати функцію нирок, особливо у пацієнтів похилого віку.
- Можливе підвищення ризику суїцидальних думок та поведінки; рекомендується контроль стану пацієнтів.
- При виникненні симптомів алергії або шкірних висипів — припинити застосування та звернутися до лікаря.
- З обережністю застосовувати пацієнтам із порушеннями психіки або схильністю до депресії.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність габапентину у дітей молодше 12 років для лікування парціальних судом не встановлені. Для лікування нейропатичної болі у дітей молодше 18 років застосування не рекомендовано без строгих медичних показань.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення
Торгову марку та реєстраційне посвідчення має відповідна компанія-виробник.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:300 мг
-
Категория:Препараты для лечения неврологических заболеваний
-
Страна:Россия