Контролок таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 14 шт.
Інструкція з застосування препарату Контролок®
Опис препарату
Препарат Контролок® є таблетками, вкритими кишковорозчинною оболонкою, що містять активну речовину пантопразол натрію сесквигідрат. Випускається у двох дозуваннях: 20 мг та 40 мг, у пакуваннях по 7, 14 або 28 таблеток залежно від форми та потреби пацієнта.
Таблетки овальної форми, двояковипуклі, жовтого кольору, з однієї сторони мають написи та маркування у вигляді коричневих чорнил. Оболонка таблетки складається з гіпромеллози, повідону та титану діоксиду, а ядро містить пантопразол натрію, допоміжні речовини та барвники.
Фармакологічна дія
Пантопразол — інгібітор протонового насоса (H+-К+-АТФази), який блокує заключний етап секреції соляної кислоти у шлунку. Це сприяє зниженню базальної та стимульованої кислотоутворюючої активності незалежно від подразника.
| Показник | Рівень зниження секреції |
|---|---|
| Через 2.5-3.5 години після прийому 20 мг | на 24% |
| Через 24.5-25.5 годин після прийому 20 мг | на 26% |
| При щоденному прийомі 20 мг протягом 7 днів | зниження на 56% через 2.5-3.5 години, на 50% через 24.5-25.5 годин |
Після завершення курсу препарат нормалізує секреторну активність протягом 3-4 днів.
Препарат не впливає на моторику шлунково-кишкового тракту і має високу стабільність при нейтральному pH, що зменшує ризик взаємодії з іншими медикаментами.
Показання до застосування
- 20 мг: симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби легкої ступені (запалення стравоходу, изжога, кисла відрижка, нудота) у дорослих.
- 40 мг: лікування та профілактика рецидивів виразкових захворювань шлунка і дванадцятипалої кишки (у фазі загострення), ерозивний гастрит (включно з зв’язком із застосуванням НПЗП), синдром Золлінгера-Еллісона, ерадикація Helicobacter pylori у комбінації з антибактеріальними засобами.
Спосіб застосування, курс та доза
Таблетки 20 мг
Препарат приймається внутрішньо до їжі, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
- Для симптоматичного лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби — по 20 мг один раз на добу. Для досягнення позитивного ефекту може знадобитися прийом 2-3 дні, а для повного усунення симптомів — до 7 днів.
- Якщо стан погіршується або симптоми не зникають протягом перших 3 днів — слід проконсультуватися з лікарем. Лікування рекомендується припинити після зникнення симптомів.
- При відсутності ефекту протягом 2 тижнів — звернутися до лікаря.
Таблетки 40 мг
При лікуванні виразкових захворювань шлунка та дванадцятипалої кишки, ерозивного гастриту (у тому числі, пов’язаного з застосуванням НПЗП), препарат застосовують у дозі 40-80 мг/добу. Тривалість лікування — 2 тижні при загостренні виразкових уражень дванадцятипалої кишки, 4-8 тижнів — при загостренні виразкових уражень шлунка.
Для профілактики рецидиву — по 20 мг один раз на добу.
Ерадикаційна терапія Helicobacter pylori включає комбінацію з антибіотиками: амоксицилін, кларитроміцин або метронидазол у стандартних дозах протягом 7-14 днів. Дози залежать від схеми, яку призначає лікар.
При синдромі Золлінгера-Еллісона — 40-80 мг на добу, з корекцією дози при порушеннях функції печінки.
Передозування
До теперішнього часу випадки передозування препарату Контролок® не були зафіксовані. У разі випадкового прийому великих доз — слід проводити симптоматичне лікування та підтримуючу терапію. Пантопразол не виводиться через гемодіаліз, тому він не потребує додаткових заходів очищення крові.
Лікувальні взаємодії
Одночасне застосування Контролок® може знижувати всмоктування препаратів, залежних від кислотності шлункового соку, таких як солі заліза, кетоконазол тощо.
Препарат без ризику взаємодії застосовується разом із:
- сердечно-судинними препаратами (дигоксин, блокатори кальцієвих каналів, бета-блокатори);
- протизапальними та антибіотиками (амоксицилін, кларитроміцин, метронидазол);
- пероральними контрацептивами (левоноргестрел, етинілестрадіол);
- НПЗП (диклофенак, напроксен, піроксикам);
- ліками для лікування цукрового діабету (глібенкламід, левотироксин);
- засобами для лікування нервової системи (діазепам);
- протисудомними препаратами (карбамазепін, фенітоїн);
- антикоагулянтами (варфарин, фенпрокуmon);
- імунодепресантами (циклоспорин, такролімус).
Взаємодії з кофеїном, етиловим спиртом та теофіліном не виявлено або вони не мають клінічного значення.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Контролок® протипоказаний під час вагітності та в період лактації через відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування.
Побічні дії
При застосуванні у відповідності з інструкцією побічні реакції виникають рідко. До найбільш поширених належать:
- з боку травної системи: діарея, нудота, болі у животі, сухість у роті;
- з боку нервової системи: головний біль, запаморочення;
- з боку печінки: підвищення активності ферментів, рідко — гепатит;
- з боку шкіри: висип, свербіж, рідко — анафілактичні реакції.
Більш рідкісні побічні явища включають зниження кількості кров’яних клітин, алергічні реакції, порушення зору, артралгії, міалгії.
Протипоказання
- гіперчутливість до компонентів препарату, включаючи соєві продукти;
- невротична диспепсія;
- препарати, що містять атазанавір, у поєднанні з Контролок®;
- вагітність та період лактації;
- вік до 18 років.
Особливі вказівки
Перед початком терапії слід виключити злоякісні процеси, оскільки препарат може маскувати їх симптоми та відкладати діагностику. Пацієнтам з кровотечами, анемією, порушеннями глотання або постійною блювотою потрібно проконсультуватися з лікарем.
У пацієнтів з ураженнями печінки дозу слід зменшити, контролюючи функцію печінки. У старших пацієнтів та при порушеннях нирок корекція дози не потрібна, окрім випадків застосування у високих дозах для ерадикації Helicobacter pylori.
Застосування препарату у період лікування або перед проведенням ендоскопії слід узгодити з лікарем.
Під час терапії слід дотримуватися обережності при керуванні транспортом та роботі з механізмами через можливі запаморочення та порушення зору.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти похилого віку
Корекція дози не потрібна, але не рекомендується перевищувати дозу 40 мг/добу. При застосуванні у комбінації з антибактеріальними засобами — доза може бути збільшена відповідно до схем.
Діти та підлітки
Застосування Контролок® у віці до 18 років протипоказане через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Умови реалізації
Препарат у формі таблеток 20 мг — без рецепта. Таблетки 40 мг — за рецептом лікаря.
-
Форма выпуска:таблетки кишечнораств.
-
Дозировка:40 мг
-
Категория:Желудок, кишечник, печень
-
Страна:Германия