Інструкція з медичного застосування препарату Комбинил®
Опис препарату
Комбинил® — це лікарський засіб у формі очних та вушних крапель, що має комбіновану дію, спрямовану на боротьбу з інфекційно-запальними процесами в очах та вухах. Препарат являє собою прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору, який містить активні речовини та допоміжні компоненти для досягнення терапевтичної ефективності.
Класифікація за АТХ
| Код АТХ | Група |
|---|---|
| S03CA01 | Дексаметазон у комбінації з протимікробними препаратами |
Клініко-фармакологічні групи
Препарат з антибактеріальним та протизапальним ефектом для місцевого застосування в офтальмології та отоларингології.
Діючі речовини та допоміжні компоненти
- Ципрофлоксацин (у формі гідрохлориду): 3 мг у 1 мл розчину — широкоспектровий антибиотик з групи фторхінолонів, бактерицидна дія, інгібує фермент ДНК-гіразу бактерій, порушуючи реплікацію ДНК та синтез білків.
- Дексаметазон: 1 мг у 1 мл — синтетичний глюкокортикостероїд, має протизапальну, протиалергічну та імуносупресивну дію, зменшує набряк, запалення та інші симптоми запального процесу.
- Вспомогчі речовини: бензалконій хлорид, динатрія едетат, гідроксипропілбетадекс (гідроксипропілбетациклодекстрин), хлористоводородна кислота, манітол, вода для ін'єкцій.
Фармакологічна дія
Комбинил® має широку бактерицидну активність завдяки ціпрофлоксацину, який ефективний проти грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів, включаючи Escherichia coli, Staphylococcus aureus та інші. Дексаметазон зменшує прояви запалення, знижує прохідність судин, запобігає розвитку набряку та зменшує утворення рубців. Комбінована дія дозволяє швидко знімати запальні симптоми та боротися з бактеріальною інфекцією.
Показання до застосування
- Інфекційно-запальні захворювання очей та його придатків:
- острий та підострий кон'юнктивіт;
- кератит;
- передній увеїт;
- блефарит та інші запальні захворювання повік;
- профілактика і лікування інфекційних ускладнень після травм та операцій на очах.
- Інфекційно-запальні захворювання вуха:
- острий зовнішній отит;
- острий середній отит при шунтуванні барабанної перетинки;
- острий середній отит з грануляціями і отореєю при наявності шунта.
Спосіб застосування, курс та доза
Очі
Застосовують закапуванням по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок кожні 4-6 годин. У перші 24-48 годин можливо інстиляція кожні 2 години. Тривалість курсу залежить від тяжкості захворювання:
- при бактеріальному кон'юнктивіті або блефариті — від 5 до 14 днів;
- при кератиті — від 2 до 4 тижнів;
- після операцій із перфорацією — від 5 днів до 1 місяця.
При тривалому застосуванні понад 10 днів слід контролювати внутрішньоочний тиск.
Вуха
Закапують по 4 краплі у зовнішній слуховий канал ураженого вуха двічі на добу протягом 7 днів. Перед закапуванням бажано зігріти флакон до температури тіла, а також утримувати голову у положенні, що сприяє проникненню препарату, протягом 60 секунд.
Передозування
Симптоми: можливе виникнення точкового кератиту, еритеми, підвищеного сльозотечення, набряку та свербежу вік. Системних проявів не зафіксовано.
Лікування: промити очі великою кількістю теплої очищеної води, припинити застосування препарату та проводити симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не існує.
Лікарські взаємодії
Локальне застосування зменшує системну абсорбцію, тому ймовірність взаємодії низька. Водночас слід враховувати потенційне посилення метаболізму ГКС при застосуванні з індукуючими активність ізоферменту CYP3A4 препаратами (барбитурати, фенитоїн, рифампіцин) або знижене — при використанні інгібіторів CYP3A4 (кетоконазол, макроліди). При комбінованому застосуванні з іншими протимікробними засобами можливий синергізм.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат заборонено використовувати під час вагітності та при лактації через можливий ризик для плода та новонародженого.
Побічні дії
З боку органів зору:
- відчуття печіння, свербежу, почервоніння очей;
- кон'юнктивіт, кератит, підйом внутрішньоочного тиску, формування катаракти;
- зниження гостроти зору, звуження полів зору, вторинна інфекція (грибкова або бактеріальна);
- утончення рогівки та перфорація очного яблука — при неправильному використанні або тривалому застосуванні.
З боку органу слуху:
- дискомфорт, біль, свербіж у вусі, закладеність;
Інші:
- набряк обличчя, уповільнення загоєння ран, порушення смаку, шкірна висипка.
Протипоказання
- гіпертрофічний кератит і вірусні ураження рогівки та кон'юнктиви;
- туберкульоз очей, грибкові ураження;
- вірусні інфекції слухового проходу;
- перфорація барабанної перетинки;
- вікові обмеження: до 18 років;
- вагітність та лактація;
- гіперчутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
- Довготривале застосування може викликати підвищення внутрішньоочного тиску та розвиток задньої субкапсулярної катаракти.
- При застосуванні більше 10 днів необхідно контролювати внутрішньоочний тиск.
- Застосування в період гострих гнійних інфекцій може маскувати симптоми захворювання.
- Для пацієнтів, які користуються контактними лінзами, рекомендується знімати їх перед закапуванням і одягати не раніше, ніж через 20 хвилин.
- Флакон слід щільно закривати після кожного використання, уникати контакту кінчика піпетки з очима або слуховим проходом.
- Перед застосуванням ушних крапель слід провести санацію зовнішнього слухового проходу та розігріти препарат до температури тіла.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Після відкриття флакона застосовувати протягом 1 місяця.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Коди МКБ
- H01.0 — Блефарит
- H10.2 — Інші гострі кон'юнктивіти
- H10.4 — Хронічний кон'юнктивіт
- H16 — Кератит
- H20.0 — Гострий і підострий іридоциклит (передній увеїт)
- H20.1 — Хронічний іридоциклит
- H60 — Зовнішній отит
- H66 — Гнійний і неуточнений середній отит