Загальний опис

Комбіліпен — це комплексний полівітамінний препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою. Випускається у вигляді круглих, двояковипуклих таблеток білого або майже білого кольору. Таблетки мають характерний смак і запах, що забезпечує зручність у застосуванні. Основними активними компонентами є бенфотиамин, пиридоксин гідрохлорид та цианокобаламін, які входять до складу для забезпечення терапевтичного ефекту при різних неврологічних захворюваннях.

Хімічний склад

Допоміжні речовини

У складі препарату використовуються допоміжні речовини, що забезпечують стабільність та зручність застосування:

• Ядро таблетки: кармеллоза натрію, повидон (полівініліпіролідон К-30), мікрокристалічна целюлоза, тальк, кальція стеарат, полісорбат 80, сахароза.
• Оболонка: гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол-4000, повидон (полівініліпіролідон низькомолекулярний), титан диоксид, тальк.

Фармакологічна дія

Комбіліпен є комплексним полівітамінним препаратом, дія якого визначається властивостями входящих до його складу вітамінів:

• Бенфотиамин — жиророзчинна форма тиаміну (вітамін В1), що бере участь у проведенні нервного імпульсу, сприяє нормалізації обміну речовин у нервовій системі.
• Пиридоксин гідрохлорид — вітамін В6, який необхідний для обміну білків, вуглеводів та жирів, сприяє нормальній кровообігу, функціонуванню нервової системи, синтезу нейромедіаторів.
• Ціанокобаламін — вітамін В12, що бере участь у синтезі нуклеїнових кислот, регулює кровотворення, підтримує метаболізм фолатів та утворення мієліну.

Завдяки цим компонентам препарат сприяє відновленню нервової тканини, покращенню передачі нервових імпульсів та зменшенню симптомів неврологічних порушень.

Показання до застосування

Комбіліпен рекомендований у складі комплексної терапії при наступних станах:

• невралгія трійчастого нерва;
• неврит лицьового нерва;
• болеві синдроми, що виникають на фоні захворювань хребта (міжреберна невралгія, люмбоішіалгія, поясничний, шийний, шейно-плечовий синдроми, корешковий синдром, викликаний дегенеративними змінами у хребті);
• поліневропатії різної етіології (діабетична, алкогольна та інша).

Спосіб застосування, курс і дозування

Таблетки слід приймати після їди, не розжовуючи, запивати невеликою кількістю води. Призначають по 1 таблетці 1-3 рази на добу залежно від клінічної ситуації і рекомендацій лікаря. Тривалість курсу визначається індивідуально і може становити від кількох тижнів до місяця. Не рекомендується перевищувати дозу 3 таблетки на добу при тривалому застосуванні без консультації лікаря.

Передозування

При застосуванні високих доз пиридоксину (вітамін В6) понад 1 г на добу можливий розвиток нейротоксичних ефектів, таких як периферична невропатія. Передозування бенфотиаміну малоймовірне через широкий терапевтичний діапазон. У разі передозування проводиться симптоматичне лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля та підтримуюча терапія.

Лікарські взаємодії

Вітамін В6 у високих дозах зменшує ефективність леводопи. Цианокобаламін не сумісний з солями важких металів. Вживання алкоголю може знижувати всмоктування тиаміну, тому слід уникати його в період лікування.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Застосування препарату Комбіліпен у період вагітності та годування груддю не рекомендується без консультації лікаря, враховуючи можливі ризики та відсутність достатніх даних щодо безпеки використання.

Побічні дії

За даними ВОЗ, побічні ефекти класифікуються за частотою розвитку:

• Дуже часто (≥1/10): реакції з боку шлунково-кишкового тракту — нудота.
• Часто (≥1/100, <1/10): реакції з імунної системи — алергічні прояви (зуд, кропив’янка, набряк Квінке).
• Нечасто (≥1/1000, <1/100): підвищене потовиділення.
• Рідко (≥1/10000, <1/1000): тахікардія.
• Дуже рідко (<1/10000): нейропатія при тривалому застосуванні високих доз В6.

При появі будь-яких небажаних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

Препарат протипоказаний при:

• передвищеній чутливості до компонентів;
• тяжких та гострих формах декомпенсованої серцевої недостатності;
• дитячому віці.

Особливі вказівки

• Під час тривалого застосування можливий розвиток сенсорної периферичної невропатії при високих дозах В6; необхідно контролювати стан пацієнта.
• Препарат містить вітамін В12, тому його застосування може маскувати симптоми дефіциту фолатів.
• Не рекомендується одночасний прийом полівітамінних комплексів з вітамінами групи В без консультації лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Застосування препарату Комбіліпен у дитячому віці протипоказано.

Нозологія (коди МКБ)

• G50.0 — Невралгія трійчастого нерва
• G51 — Пораження лицьового нерва
• G54 — Пораження нервових корінців та сплетінь
• G58.0 — Міжреберна невралгія
• G60 — Наслідковий та ідіопатичний поліневрит
• G61 — Вогнищеві та дифузні запальні поліневропатії
• G62.1 — Алкогольна поліневропатія
• G63.2 — Діабетична поліневропатія
• M42 — Остеохондроз хребта
• M47 — Спондильоз
• M53.1 — Шийно-плечовий синдром
• M54.1 — Радикуліт
• M54.3 — Ішиас
• M54.4 — Люмбаго з ішіасом
• M54.9 — Неуточнена дорсалгія
• M79.2 — Невралгія та неврити неуточнені