Інструкція з медичного застосування препарату Колокит

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування у пачках по 32 шт., у флаконах з поліетилену високої щільності.

Опис

Препарат Колокит представлений у вигляді таблеток, що містять активні речовини: натрій дигідрофосфат моногідрат та натрій гідрофосфат. Допоміжні компоненти включають макрогол 8000 та магнію стеарат. Таблетки мають стандартну форму та розмір для зручності прийому.

Коди АТХ

Діючі речовини

• Натрій дигідрофосфат моногідрат — 1102 мг
• Натрій гідрофосфат — 398 мг

Фармако-терапевтична група

Слабке засіб, що має осмотичний ефект, сприяє посиленню перистальтики кишечника за рахунок накопичення рідини.

Фармакологічна дія

Механізм дії базується на осмотичному ефекті — накопичення рідини у просвіті кишечника, що сприяє його розтягуванню, активує перистальтику та сприяє природному очищенню. При пероральному застосуванні підвищується об’єм рідини в товстій і тонкій кишках, що стимулює дефекацію. При ректальному введенні також настає посилення перистальтики та дефекація.

Показання до застосування

Для внутрішнього застосування:

• Підготовка кишечника до ендоскопічних досліджень товстої кишки або рентгенологічних обстежень.
• Підготовка до хірургічних операцій, що потребують очищення кишечника.
• Обстеження органів черевної порожнини за допомогою рентгену.

Для ректального застосування:

• Лікування запорів.
• Підготовка прямої кишки до ендоскопічних досліджень.
• Обстеження органів черевної порожнини за допомогою рентгену.
• Підготовка до хірургічних операцій на органах черевної порожнини та пологах.

Спосіб застосування, курс і дозування

Застосовувати внутрішньо та ректально відповідно до рекомендацій лікаря. Дозування визначається залежно від цілей лікування та стану пацієнта. Не перевищувати рекомендовані терміни та обсяги застосування.

Лекарське взаємодія

При одночасному застосуванні з блокаторами кальцієвих каналів, діуретиками, препаратами літію або іншими засобами, що впливають на рівень електролітів у крові, підвищується ризик гіперфосфатемії, гіпокальціємії, гіпокаліємії, дегідратації та ацидозу. Можливе зниження ефективності пероральних контрацептивів та інших лікарських засобів, що залежать від кишкового всмоктування. Не рекомендується застосовувати разом із препаратами, що подовжують інтервал QT. При ректальному застосуванні потрібно враховувати можливість взаємодії з антикоагулянтами, препаратами дигиталиса та антибіотиками тетрациклінового ряду.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Внутрішньо застосування протипоказане під час вагітності та годування груддю. Ректальне застосування можливе за показаннями, коли потенційна користь перевищує ризик. Застосування в період годування груддю не рекомендується.

Побічна дія

При внутрішньому застосуванні:

• З боку імунної системи: дуже рідко — реакції підвищеної чутливості.
• Обмін речовин: дегідратація, дуже рідко — гіперфосфатемія, гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпернатріємічна дегідратація, метаболічний ацидоз, тетанія.
• Нервова система: часто — головокруження; дуже рідко — втрата свідомості, парестезії, судоми.
• Серцево-судинна система: дуже рідко — аритмії, інфаркт міокарда, гіпотензія.
• Пищеварительная система: дуже часто — діарея, біль у животі, здуття, нудота; часто — блювання, порушення при колоноскопії.
• Шкіра: дуже рідко — алергічні реакції.
• М’язова система: дуже рідко — спазми м’язів.
• Мочова система: дуже рідко — порушення функції нирок, нефрокальциноз, нефропатія.
• Загальні реакції: дуже часто — озноб, слабкість, біль у грудях.

При ректальному застосуванні:

• Можливі алергічні реакції, нудота, блювання, біль у животі, подразнення навколо анального отвору.

Протипоказання до застосування

• Непрохідність шлунково-кишкового тракту (часткова або повна).
• Первинний гиперпаратиреоз із гіперкальціємією.
• Асцит.
• Перфорація кишечника та інші гострі запальні захворювання.
• Мегаколон (вроджений або набутій).
• Язви, виразки та гострі запальні процеси в кишечнику.
• Гострий геморой, тріщини анального отвору.
• Непрохідність кишечника (ілеус).
• Серцева недостатність.
• Порушення функції нирок.
• Гіпокінезія, викликана гіпотиреозом або склеродермією.
• Комбінація з іншими слабкими засобами, що містять натрій фосфат.
• Вік до 18 років, вагітність (для внутрішнього застосування), період годування груддю.

З обережністю застосовувати:

• Пожілі та ослаблені пацієнти, особливо з серйозними серцево-судинними захворюваннями.
• Пацієнти з порушеннями електролітного балансу або ризиком їх розвитку.
• При нестабільних формах ІМ, стенокардії, гіпотензії.
• При операціях і хірургічних втручаннях на ШКТ.

Особливі вказівки

Дана комбінація не призначена для лікування запорів. У пацієнтів похилого віку можливі рідкісні, але серйозні випадки порушень електролітного балансу, що потребують контролю. Перед застосуванням рекомендується дотримуватися режиму пиття та регулярно контролювати рівень електролітів. Якщо після 6 годин застосування дефекація не настала, необхідно звернутися до лікаря.

Рідко у пацієнтів, які використовували фосфат натрію для очищення кишечника, виникає нефрокальциноз та гостра ниркова недостатність, що може привести до необоротних змін функції нирок.

Передозування

Можуть виникнути симптоми дегідратації, гіпернатріємії, гіперфосфатемії, гіпокальціємії, гіпокаліємії, ацидозу. Лікування включає регідратацію та внутрішньовенне введення кальцію глюконату.

Зміна здатності керувати транспортом та механізмами

Після застосування можливі побічні ефекти, тому рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та механізмами у день застосування.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при порушенні функції нирок.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Власник реєстраційного посвідчення

Laboratoires MAYOLY-SPINDLER.

Виробник

WELLSPRING PHARMACEUTICAL CORP.