Загальна характеристика

Колме — медикаментозний препарат у формі капель для перорального застосування, що застосовується для лікування та профілактики рецидивів хронічного алкоголізму. Основною діючою речовиною є цианамід, який впливає на метаболізм етанолу в організмі, сприяючи виникненню неприємних симптомів при спробі вживання алкоголю.

Препарат має прозорий, безбарвний розчин зі слабким запахом оцтової кислоти, що зручно для застосування в домашніх умовах під контролем лікаря.

Класифікація та фармакологічні групи

Склад та форма випуску

Форма випуску: каплі для перорального застосування.

Діючі речовини:

• цианамід — 3 мг у 1 мл

Вспомогані речовини: сорбінова кислота, ледяна оцтова кислота, натрію ацетат, вода для ін’єкцій.

Об’єм флакону: 15 мл, у комплекті — капельниця, пластикові піддони та картонна упаковка.

Умови зберігання та термін придатності

• Умови зберігання: в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.
• Термін придатності: 2 роки.

Фармакологічна дія

Механізм дії препаратів на основі цианамід полягає у блокуванні ферменту альдегіддегідрогенази, що бере участь у розщепленні етанолу. Це призводить до накопичення ацетальдегіду — метаболіту, який викликає ряд неприємних симптомів, таких як:

• почервоніння обличчя
• нудота
• тахікардія
• задишка

Це створює умовний рефлекс відрази до алкоголю, що допомагає у боротьбі з алкогольною залежністю. На відміну від дисульфірама, цианамід не має гіпотензивного ефекту і є більш специфічним у своїй дії.

Показання до застосування

• Лікування хронічного алкоголізму у дорослих пацієнтів.
• Профілактика рецидивів алкогольно-залежної поведінки після завершення терапії.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначається після ретельного обстеження пацієнта та консультації з лікарем. Перед початком терапії необхідно попередити пацієнта про можливі ускладнення та наслідки.

Режим дозування:

• Дорослі: 36-75 мг на добу (від 12 до 25 крапель двічі на добу з інтервалом 12 годин).
• Дозу підбирає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та його реакції на терапію.

Для дозування слід вскрити ампулу з розчином та вилити його у флакон з капельницею, який потрібно щільно закривати після використання.

Передозування

Про симптоми передозування інформація відсутня, але можливе посилення побічних реакцій. У разі передозування необхідно провести промивання шлунка, симптоматичне лікування та підтримку функцій серцево-судинної системи, дихання та печінки. Контроль гематокриту та можливе переливання крові за показаннями.

Лікувальні взаємодії

• Одночасне застосування з метронидазолом, ізоніазидом, фенитоїном, а також іншими інгібіторами альдегіддегідрогенази може посилити реакцію на алкоголь.
• Межі між застосуванням дисульфіраму та Колме мають становити не менше 10 днів.
• Препарат не сумісний з препаратами на основі альдегідної групи, наприклад, паральдегідом та хлоральними продуктами.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації через можливий ризик для плода та немовляти.

Побічні дії

• З боку нервової системи: відчуття втоми, сонливість.
• З боку шкіри: висип, свербіж.
• Інше: шум у вухах, транзиторний лейкоцитоз.

При вживанні алкоголю разом з препаратом можливі важкі реакції, включаючи сильну гіперемію, пульсацію, нудоту, тахікардію, утруднене дихання, слабкість, порушення зору, підвищене потовиділення та біль у грудях. У важких випадках — рвота, зниження артеріального тиску, дихальна та серцева недостатність, колапс. У таких випадках необхідно термінове симптоматичне лікування.

Протипоказання

• Тяжкі захворювання серцево-судинної системи.
• Захворювання дихальної системи.
• Захворювання нирок з порушенням функції.
• Тяжкі захворювання печінки.
• Вагітність та лактація.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Препарат має застосовуватися під наглядом лікаря. Необхідно уникати вживання алкоголю під час терапії, враховуючи можливу реакцію на етиловмісні продукти та ліки. Починати лікування рекомендується не раніше ніж через 12 годин після останнього вживання алкоголю.

Особливо обережно застосовують у пацієнтів з гіпертиреозом, цукровим діабетом, епілепсією, серцево-судинними та нирковими захворюваннями. Під час тривалого лікування рекомендується контролювати функцію щитоподібної залози не рідше одного разу на 6 місяців.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

• Нирки: протипоказаний при захворюваннях з порушенням функції нирок.
• Печінка: протипоказаний при тяжких захворюваннях печінки.

Реалізація та додаткова інформація

• Умови реалізації: за рецептом лікаря.
• Владелець реєстраційного посвідчення: Promo Group Advisory Ltd.
• Виробник: Laboratorios VITORIA S.A.