Інструкція з медичного застосування препарату Коллализин

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для місцевого та парентерального застосування, 600 КЕ: ампули по 10 штук у картонних упаковках.

Опис

Препарат Коллализин є ліофілізованим засобом для приготування розчину, що застосовується у офтальмології та для місцевого лікування різних патологій шкіри та слизових оболонок. Основною активною речовиною є колагеназа, що має протеолітичну активність, здатну розщеплювати колаген – основний компонент сполучної тканини.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Препарат із протеолітичною активністю, що застосовується для місцевого та парентерального застосування.

Фармакологічна дія

Коллализин містить колагеназу, яка селективно впливає на колаген – основний структурний білок сполучної тканини. Внаслідок цього вона сприяє розщепленню та деструкції колагенових волокон, що дозволяє використовувати препарат для профілактики та лікування рубцевих процесів, келоїдів, спайок та інших патологічних утворень у тканинах ока та шкіри.

При застосуванні у офтальмології Коллализин вводиться у малих дозах безпосередньо у вогнище ураження (спайки, рубці, склоподібне тіло) з метою запобігання формуванню рубцевих змін, зокрема при ожогах, рубцях, стриктурах слізних шляхів, помутнінні рогівки, вторинній катаракті та інших патологіях.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування симблефарону (зрощення країв повік)
• Рубцеві зміни шкіри повік (келоїдні рубці)
• Рубці кон’юнктиви ока після опіків
• Стриктури слізних шляхів (слізні протоки та нососльозовий канал)
• Помутніння рогівки
• Пластичний іридоциклит (на стадії стихання запалення)
• Вторинна катаракта
• Помутніння склоподібного тіла
• Рубці сітківки
• Травматичні крововиливи у склоподібне тіло (більше ніж половина об’єму)

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат вводиться подкон’юнктивально безпосередньо у вогнище ураження за допомогою ін’єкцій, а також застосовується у вигляді фоно- або електрофорезу, накожних пов’язок. Дозу, тривалість курсу і схема лікування визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації та показань.

Перед застосуванням ліофілізат розлучається у стерильній воді для ін’єкцій або фізіологічному розчині. Для кожного пацієнта підбирається оптимальна доза та частота введень.

Протипоказання

• Незакінчений процес епітелізації рогівки після опіків
• Комбіноване застосування з язвою рогівки
• Наявність дефектів у склері
• Крововиливи у склоподібне тіло менше ніж 50% об’єму
• Признаки свертування крові у склоподібному тілі
• Вагітність і період лактації
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

Побічні дії

Можливі язви рогівки, алергічні реакції, місцеві запальні процеси. У разі появи будь-яких побічних ефектів застосування слід припинити і звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

• Перед застосуванням обов’язково перевіряють чутливість пацієнта до препарату шляхом внутрішньоглазної ін’єкції 1 КЕ та спостереження протягом 48 годин.
• Для зовнішнього застосування — проводять проби на переносимість із нанесенням розчину на шкіру.
• Лікування починають лише після завершення епітелізації рогівки та отримання негативних проб на чутливість.
• У разі появи язви рогівки або алергічних реакцій застосування препарату припиняють та призначають відповідне лікування.

Застосування у дітей

Заборонено застосування Коллализину у дітей і підлітків молодше 18 років.

Нозології (коди МКБ)

• H02.8 — Інші уточнені хвороби століття
• H04.5 — Стеноз та недостатність слізних протоків
• H11.2 — Рубці кон’юнктиви (симблефарон)
• H17 — Рубці та помутніння рогівки
• H20 — Іридоциклит
• H26.4 — Вторинна катаракта
• H31.0 — Хоріоретинальні рубці
• H43.1 — Крововилив у склоподібне тіло
• H43.3 — Інші помутніння склоподібного тіла

Власник реєстраційного посвідчення

ФГУП «СПбНІІВЦ ФМБА Росія»

ВАЖЛИВО: Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем і враховувати всі протипоказання.