Опис препарату

Кофіцил-Плюс – це комбінований лікарський засіб у формі таблеток, що містить три активні компоненти: ацетилсаліцилову кислоту у дозі 300 мг, парацетамол у дозі 100 мг та кафін у дозі 50 мг. Таблетки мають циліндричну форму, білий або майже білий колір, із ризикою для розділення. Випускаються у контурних ячейкових упаковках по 10 штук та у картонних пачках.

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія

АТХ-код: N02BA51 – Ацетилсаліцилова кислота у комбінації з іншими препаратами, крім психолептиків.

Фармакотерапевтична група: Анальгетик-антипіретик комбінованого складу.

Фармакологічна дія:
- Ацетилсаліцилова кислота має жарознижувальну, протизапальну та знеболювальну дію, а також слабко пригнічує агрегацію тромбоцитів і тромбоутворення, покращує мікроциркуляцію у місці запалення.
- Парацетамол забезпечує анальгетичний та жарознижувальний ефект, слабко протизапальний, впливає на центр терморегуляції у гіпоталамусі.
- Кофін стимулює рефлекторну збудливість спинного мозку, активізує дихальні та судинорухові центри, розширює судини скелетних м’язів, мозку, серця та нирок, підвищує працездатність та знижує сонливість.

Показання до застосування

• Больовий синдром слабкої та помірної вираженості (різного генезу):
• головний біль
• мігрень
• зубний біль
• невралгія
• міалгія
• артралгія
• альгодисменорея
• Лихорадковий синдром при:
• гострих респіраторних вірусних інфекціях (ОРЗ)
• грипі

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат приймається внутрішньо під час або після їди, запиваючи достатньою кількістю води.

Загальні рекомендації:

• Частота прийому: кожні 4 години, у середньому 3-4 рази на добу.
• Максимальна кількість прийомів на добу: не більше 8 разів.
• Тривалість курсу: не більше 7-10 днів.
• При порушеннях функції нирок або печінки між прийомами має бути не менше 6 годин.
• Не рекомендується приймати препарат більше 5 днів у разі знеболювальної терапії та більше 3 днів — у разі жарознижувальної.
• Індивідуальні схеми та дозування визначає лікар.

Лікувальні взаємодії

Препарат може посилювати дію таких препаратів:

• гепарин, непрямі антикоагулянти
• резерпін, стероїдні гормони
• гіпоглікемічні засоби

При одночасному застосуванні з іншими НПВС, метотрексатом підвищується ризик побічних ефектів.

Можливе зменшення ефективності спиронолактону, фуросеміду, гіпотензивних препаратів та противоподагрових засобів.

Важливо враховувати, що стимулятори мікросомального окиснення (барбітурати, рифампіцин, саліцилати, противоепілептичні засоби) підвищують токсичність парацетамолу.

Метоклопрамід посилює всмоктування парацетамолу, а комбінація з хлорамфеніколом може збільшити його T1/2 у 5 разів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у I та III триместрах вагітності та під час лактації.

Ацетилсаліцилова кислота може викликати тератогенні ефекти, зокрема:

• у I триместрі — порушення розвитку верхнього неба
• у III триместрі — затримку пологів, закриття артеріального протоку у плода, що може викликати гіпертензію у малюка.

Виділяється з грудним молоком і може викликати кровотечі у дитини через порушення функції тромбоцитів.

Побічні ефекти

• З боку травної системи: гастралгія, нудота, блювота, гепатотоксичність, ерозивно-язвені ураження ЖКТ.
• З боку сечовивідної системи: нефротоксичність.
• Алергічні реакції: шкірні прояви, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, бронхоспазм.
• З боку серцево-сосудистої системи: тахікардія, підвищення АТ.
• При тривалому застосуванні: головокруження, головний біль, порушення зору, шум у вухах, зниження агрегації тромбоцитів, геморагічний синдром, у тому числі носові кровотечі, кровоточивість ясен, пурпура, ураження нирок, глухота, синдром Рейє у дітей.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Ерозивно-язвені ураження ЖКТ у фазі загострення
• Кровотечі будь-якої локалізації
• "Аспіринова" астма
• Гемофілія, геморагічний діатез, гіпопротромбінація
• Портальна гіпертензія, авітаміноз K
• Хронічна ниркова недостатність
• Триместра вагітності I та III, період годування груддю
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Висока артеріальна гіпертензія, важкий перебіг ІХС, глаукома
• Підвищена збудливість, порушення сну
• Обмеження у дітей до 15 років через ризик розвитку синдрома Рейє

З обережністю: подагра, захворювання печінки.

Особливі вказівки

• Дітям не призначати препарати з ацетилсаліциловою кислотою через ризик розвитку синдрома Рейє, що проявляється нудотою, енцефалопатією та гепатоспленомегалією.
• При тривалому застосуванні слід контролювати периферичну кров та функцію печінки.
• Через здатність ацетилсаліцилової кислоти уповільнювати згортання крові, перед будь-якими хірургічними втручаннями потрібно повідомляти лікаря.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

• Нирки: препарат протипоказаний при нирковій недостатності.
• Печінка: застосовувати з обережністю при захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Дітям до 15 років не рекомендується призначати препарати з ацетилсаліциловою кислотою через ризик розвитку синдрома Рейє, особливо при вірусних інфекціях.

Коди МКБ та нозологія