Клозапин таблетки 100 мг 50 шт.
Клозапін
Форма випуску
Таблетки, що застосовуються внутрішньо, у вигляді:
- таблетки по 100 мг: по 50 штук у пачці
Опис
Клозапін — це круглі, плоскоцилиндричні таблетки світло-жовтого кольору з фаскою та рискою, призначені для перорального застосування. В одній таблетці міститься 100 мг активної речовини — клозапіну. У склад входять допоміжні речовини: моногідрат лактози — 103,75 мг, картопляний крохмаль — 37,5 мг, повидон К-25 — 5 мг, магнію стеарат — 2,5 мг, колоїдний кремній діоксид — 1,25 мг.
Коди АТХ
Код АТХ: N05AH02
Клініко-фармакологічні групи
- Антипсихотичний препарат (нейролептик)
- Фармакотерапевтична група: Антипсихотичні засоби
Діюча речовина
Клозапін
Фармакологічна дія
Клозапін — антипсихотичний засіб (нейролептик), що є похідним дибензодиазепіну. Має виражену антипсихотичну та седативну активність. Практично не викликає екстрапірамідних порушень, тому відноситься до групи так званих «атипічних» нейролептиків.
Механізм дії полягає у блокуванні допамінових D2-рецепторів у мезолімбічних та мезокортикальних структурах мозку. Седативний ефект зумовлений блокадою α-адренорецепторів у ретикулярній формації стовбура мозку. Противорвотний ефект — блокада допамінових D2-рецепторів тригірної зони рвотного центру. Гіпотермічний ефект — блокада допамінових рецепторів у гіпоталамусі.
Клозапін має периферичну та центральну м-холіноблокуючу і α-адреноблокуючу активність. Не впливає на рівень пролактину у крові.
Антипсихотична дія близька до такої у аліфатичних фенотіазинів, але без субмеланхолічного відтінку та неприємних суб'єктивних відчуттів. Не викликає каталепсії, знижує поріг судомної готовності, не впливає на когнітивні функції. Терапевтичний ефект настає поетапно: швидкий початок снотворної та седативної дії; купірує тривожність, психомоторне збудження та агресивність (через 3-6 днів); антипсихотична активність — через 1-2 тижні; покращення симптомів негативізму — через 20-40 днів.
Показання до застосування
- Острі та хронічні форми шизофренії
- Маніакальні стану
- Маніакально-депресивний психоз
- Психомоторне збудження при психопатіях
- Емоційні та поведінкові розлади (у т.ч. у дітей)
- Розлади сну
Спосіб застосування, курс та дози
Індивідуальний підбір дозування. Розова разова доза — 50-200 мг, добова доза — 200-400 мг. Зазвичай починають з 25-50 мг, поступово збільшуючи на 25-50 мг щодня до досягнення 200-300 мг/добу протягом 7-14 днів. Добова доза може застосовуватись у вигляді однієї дози перед сном або 2-3 разів на день після їжі.
При припиненні лікування слід поступово знижувати дозу протягом 1-2 тижнів. Після досягнення терапевтичного ефекту — перехід на підтримуючу терапію. За необхідності можлива внутрішньом'язова ін'єкція.
Максимальна добова доза — 600 мг. Для легких форм захворювання, підтримуючої терапії, а також у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок, серцево-судинними захворюваннями, призначаються меншими дозами — 25-200 мг.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують ЦНС (в т.ч. бензодіазепінами, алкоголем), підвищується ризик пригнічення дихання та сонливості.
Можливе посилення гіпотензивної дії при сумісному застосуванні з препаратами для зниження тиску.
Засоби, що викликають міелодепресію, — потенційно підсилюють пригнічення кровотворення. Антихолінергічні — посилюють антихолінергічний ефект.
Взаємодія з серцево-судинними препаратами, такими як дигоксин, гепарин, варфарин, фенитоїн, може призводити до змін концентрації у крові через конкуренцію за зв’язування з білками плазми.
Залежно від комбінацій можливі зміни у концентраціях клозапіну: підвищення при вживанні рифампіцину, зменшення — при застосуванні карбамазепіну, а також підвищення при одночасному застосуванні флуоксетину, пароксетину, сертраліну, флувоксаміну.
Протипоказання до застосування
- Гранулоцитопенія або агранулоцитоз у анамнезі (крім випадків, викликаних хіміотерапією)
- Угнетення кровотворної функції кісткового мозку
- Міастенія
- Коматозний стан
- Токсичний психоз, включаючи алкогольний
- Вагітність та період лактації
- Дитячий вік до 5 років
- Підвищена чутливість до клозапіну
Особливі вказівки
- Перед початком терапії слід провести систематичний контроль периферичної крові.
- Не застосовувати алкоголь під час лікування.
- Безпека та ефективність у дітей і підлітків до 16 років не встановлена.
- Під час лікування рекомендується уникати водіння транспортних засобів та роботи з механізмами через можливі порушення концентрації уваги.
- При серйозних серцево-судинних захворюваннях, печінковій або нирковій недостатності застосовувати з обережністю, зменшуючи дозу.
Застосування при порушеннях функцій
При порушеннях функцій нирок
З обережністю при важкій нирковій недостатності. Призначають у менших дозах — 25-200 мг/добу.
При порушеннях функцій печінки
З обережністю при важкій печінковій недостатності. Призначають у менших дозах — 25-200 мг/добу.
Застосування у дітей
Протипоказаний у дітей віком до 5 років. Безпека й ефективність у підлітків до 16 років не встановлені.
МКБ-коди
- F20 — Шизофренія
- F21 — Шизотипове розлад
- F22 — Хронічні бредові розлади
- F23 — Острі та перехідні психічні розлади
- F25 — Шизоаффективні розлади
- F29 — Неорганічний психоз неуточнений
- F30 — Маниакальний епізод
- F31 — Біполярне афективне розстройство
Власник реєстраційного посвідчення
Московський ендокринний завод, Росія.
Зауваження
ІМЕЮТЬСЯ ПРОТИПОКАЗАННЯ. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ОБОВ’ЯЗКОВО ПРОКОНСУЛЬТУВАТИСЯ З СПЕЦІАЛІСТОМ.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:100 мг
-
Категория:Препараты для лечения неврологических заболеваний
-
Страна:Россия