Інструкція з застосування препарату Клобір
Загальна інформація
Препарат Клобір є лікарським засобом, що належить до групи бисфосфонатів та застосовується для лікування та профілактики уражень кісткової тканини, пов’язаних із злоякісними пухлинами. Виготовляється у формі твердых желатинових капсул, що містять клодронат динатрію, та має підтверджену ефективність у зниженні ризику переломів, зменшенні поширення метастазів та корекції гіперкальціємії.
Фармакологічна дія
Клодронова кислота, активна речовина препарату, належить до групи інгібіторів костної резорбції, що зменшує активність остеокластів — клітин, відповідальних за руйнування кісткової тканини. Механізм дії включає високий аффінітет до мінеральних компонентів кістки, що сприяє зменшенню резорбції та стабілізації структури кістки. Внаслідок цього знижується рівень кальцію у крові та зменшується ризик розвитку ускладнень, пов’язаних із високою руйнацією кісткової тканини.
Дія препарату підтверджена гістологічними, біохімічними та кінетичними дослідженнями, зокрема — пригніченням трансформації фосфату кальцію у гидроксиапатит, що уповільнює руйнування кістки та сприяє її відновленню.
Показання до застосування
- Остеолітичні метастази злокачественных пухлин у кістках, включаючи рак молочної залози, множинну мієлому;
- Профілактика розвитку кісткових метастазів при раку молочної залози;
- Гіперкальціємія, обумовлена злоякісними пухлинами.
Протипоказання
- Вагітність та період лактації;
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, включаючи клодронат динатрію;
- Дитячий вік — через відсутність достатнього клінічного досвіду застосування;
- Почечна недостатність у важкій формі;
- Гіперчутливість до лактози (з урахуванням входження лактози до складу капсул).
З обережністю рекомендується застосовувати препарат при хронічних порушеннях функції нирок та у пацієнтів із глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
Спосіб застосування, дози та курси лікування
Загальні рекомендації
Препарат приймається внутрішньо, цілком, запиваючи достатньою кількістю чистої води. Не слід розжовувати капсули. Перед початком лікування та під час його рекомендується забезпечити достатнє споживання рідини для запобігання розвитку нефротоксичності.
Дозування
| Розповсюджена доза | Спосіб застосування |
|---|---|
| 1600 мг на добу | Приймати однократно вранці натще, запиваючи водою. Важкі випадки гіперкальціємії — початково до 2400-3200 мг на добу, розподіляючи на кілька прийомів |
| При перевищенні дози 1600 мг | Приймати двома дозами через рівні проміжки — через 2 години після їжі або за 1 годину до неї, крім води |
| У разі профілактики метастазів у кістки у пацієнтів з раком молочної залози | 1600 мг на добу |
Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально залежно від стану пацієнта та клінічних показань.
Особливі вказівки
- Забезпечити контроль функції нирок та рівня кальцію у крові перед початком лікування та під час його;
- Не застосовувати препарат одночасно з препаратами, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, оскільки це знижує біодоступність;
- При виникненні симптомів ускладнень або побічних реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря.
Передозування і невідкладні заходи
Симптоми передозування включають підвищення рівня креатиніну у крові та порушення функції нирок. При цьому необхідно забезпечити швидке виведення препарату з організму, підтримку гідратації, контроль функції нирок та рівня кальцію. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає.
Лікувальні взаємодії
- Комбінація з нестероїдними протизапальними засобами, зокрема диклофенаком, може підвищувати ризик функціональних порушень нирок;
- Вживання з препаратами, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, знижує всмоктування клодронату;
- При одночасному застосуванні з естрогенами можливо посилення ефекту препарату.
Побічні дії
- З боку травної системи: частіше — нудота, блювота, діарея, що зазвичай мають легкий характер;
- З боку кровообігу та обміну речовин: можливе підвищення рівня паратиреоїдного гормону, гіпокальціємія;
- З боку дихальної системи: рідко — бронхоспазм, особливо у пацієнтів з астмою або підвищеною чутливістю;
- З боку шкіри: можливі алергічні реакції — зуд, кропив’янка, еритема;
- З боку нирок: у важких випадках — порушення функції нирок, проте у більшості випадків — тимчасові зміни рівня креатиніну.
Умови зберігання
Зберігати препарат у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Виробник та регуляторна інформація
Реєстраційне посвідчення видане компанією-виробником — ACTAVIS GROUP hf.
Вироблено компанією S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з інструкцією повністю.