Загальний опис

Препарат Клирвін — це антибіотик широкого спектру дії, який застосовується для лікування урогенітальних інфекцій, зокрема гонореї. Він виготовляється у формі порошку для приготування розчину для внутрішньом’язового введення, що забезпечує швидке та ефективне впливання на збудників інфекцій. Основним активним компонентом є спектиноміцин гідрохлорид пентагідрат.

Хімічний склад

Клініко-фармакологічні групи

Група: антибіотики, клас: трициклічні антибіотики. Препарат належить до групи антибіотиків, що гальмують синтез білка бактерій шляхом взаємодії з 30S субодиницею рибосоми.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому місці при температурі не вище +30°C. Термін придатності становить 5 років. Приготовлений розчин для ін'єкцій не підлягає зберіганню та має бути використаний негайно після приготування.

Термін придатності

5 років від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Спектиноміцин — це антибіотик широкого спектру дії, отриманий шляхом ферментації грибів роду Streptomyces. Має бактеріостатичну активність, пригнічує синтез білка бактеріальної клітини, взаємодіючи з 30S рибосомою. Активний проти ряду грампозитивних та грамотрицних мікроорганізмів. Максимальна ефективність досягається щодо Neisseria gonorrhoeae, на яку препарат діє бактерицидно (МПК 7,5-20 мкг/мл).

Показання до застосування

• урогенітальна гонорея у чоловіків та жінок

Спосіб застосування, курс та дози

Для дорослих рекомендована доза становить 2 г (5 мл суспензії). Препарат вводиться глибоко внутрішньом’язово у верхній зовнішній квадрант сідниці. За потреби доза може бути розділена на дві ін'єкції. У разі необхідності дозу можна збільшити до 4 г (10 мл суспензії).

При застосуванні у пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.

Дитячий застосунок рекомендується тільки за наявності достатніх даних. Існують повідомлення, що доза 40 мг/кг маси тіла є ефективною для дітей старше 2 років. У разі відсутності альтернативних ефективних препаратів можна застосовувати цю дозу.

Правила приготування суспензії для ін'єкцій

• Додати 3,2 мл стерильної води для ін'єкцій до вмісту флакона.
• Ретельно перемішати до однорідної суспензії.
• Отримана концентрація становить 400 мг/мл.
• Використовувати одразу після приготування, не зберігати.

Передозування

На даний час не повідомлялось про випадки передозування препарату Клирвін.

Взаємодії з іншими препаратами

Спектиноміцин може знижувати кліренс літію, що підвищує його токсичність. При одночасному застосуванні необхідно контролювати рівень літію в крові та симптоми його токсичності.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Дослідження щодо застосування Клирвін при вагітності не проводились. Застосовувати препарат можливо тільки у випадках, коли потенційна користь перевищує можливий ризик для плода. Існує клінічний досвід його використання у вагітних з ускладненою гонореєю, особливо у разі підвищеної чутливості до пеніцилінів або резистентності штамів Neisseria gonorrhoeae.

Що стосується лактації, то препарат застосовувати під час годування потрібно з обережністю, оскільки недостатньо даних про його вплив на дитину. За необхідності годування слід тимчасово припинити.

Побічні дії

• Центральна нервова система: головокруження, безсоння
• Алергічні реакції: шкірна висип, кропив’янка, анафілактичні реакції (рідко)
• З боку травної системи: нудота, холестатична жовтяха, підвищення рівня ЩФ
• З боку сечовидільної системи: зниження діурезу, у деяких випадках гематурія, при тривалому застосуванні — підвищення рівня сечовини в крові
• Лабораторні показники: зниження гематокриту, гемоглобіну, ГПТ при тривалому застосуванні
• Місцеві реакції: уплотнення та хворобливість у місці ін'єкції (менше 1%)

Протипоказання

• Підвищена чутливість до спектиноміцину або інших компонентів препарату

Особливі вказівки та застереження

• Застосовувати з обережністю при порушеннях функції нирок, особливо у разі неефективності інших препаратів.
• Не застосовувати за 24 години до сеансів діалізу через ризик зниження концентрації препарату.
• Може маскувати симптоми сифілісу — рекомендується проведення серологічних тестів перед і після лікування.
• Контролювати ризик розвитку резистентності Neisseria gonorrhoeae.

Застосування при порушеннях функції нирок

Можливе лише за ретельного контролю та при неефективності інших препаратів. Не рекомендується застосовувати за 24 години до діалізу.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей

Не рекомендується через обмежені дані. У разі необхідності застосовують дозу 40 мг/кг маси тіла для дітей старше 2 років. Не застосовувати у дітей молодше 2 років.

Коди МКБ

А54 — Гонококкова інфекція

Виробник

Препарат зареєстрований та випускається компанією MEDOCHEMIE Ltd.