Загальна інформація

Кліон — це лікарський препарат, що містить активну речовину метронідазол. Випускається у вигляді таблеток по 250 мг, що застосовуються для лікування різних інфекційних та протозойних захворювань.

Форми випуску та упаковка

• Таблетки білого або злегка жовтуватого кольору з зеленуватим відтінком, плоскоциліндричної форми, з фаскою та рискою на одній стороні
• Упаковка: 20 таблеток у блістері (2 блістери у картонній упаковці)

Клініко-фармакологічні групи

Противопротозойний препарат з антибактеріальною активністю, що належить до групи противомікробних та протозойних засобів.

Діюча речовина

Кожна таблетка містить метронідазол 250 мг.

Вспомогні компоненти: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гліцерол, повидон К30, колоїдний діоксид кремнію, тальк, магнію стеарат.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Метронідазол є похідним 5-нітроімідазолу. Механізм його дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи під впливом внутрішньоклітинних транспортних протеїнів анаеробних мікроорганізмів та простейших. Відновлена 5-нітрогрупа взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, пригнічуючи синтез нуклеїнових кислот, що призводить до їх загибелі.

Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, а також грамотрицательных анаэробів Bacteroides spp. (включаючи Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. та деяких грамположительных анаэробів.

Показання до застосування

• Протозойні інфекції:
  • Внекишковий амебіаз (у тому числі амебний абсцес печінки)
  • Кишковий амебіаз (амебна дизентерія)
  • Трихомоніаз
• Інфекції, спричинені Bacteroides spp.:
  • Інфекції кісток і суглобів
  • Інфекції ЦНС (менінгіт, абсцес мозку)
  • Бактеріальний ендокардит
  • Пневмонія, емпієма, абсцес легень
  • Сепсис
• Інфекції, викликані Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.:
  • Інфекції черевної порожнини (перитоніт, абсцес печінки)
  • Інфекції органів малого тазу (ендометрит, абсцес маткових труб і яєчників, інфекції піхви)
• Псевдомембранозний коліт, асоційований з застосуванням антибіотиків
• Гастрит або виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, що пов’язані з Helicobacter pylori (у складі комплексної терапії)
• Профілактика післяопераційних ускладнень (особливо після операцій на ободній кишці, параректальній області, апендектомії, гінекологічних операцій)

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо, до або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Для дорослих:

• При кишковому амебіазі — по 1500 мг на добу, розподілених на 3 прийоми, протягом 7 днів
• При гострій амебній дизентерії — по 2250 мг на добу, розділених на 3 прийоми
• Для лікування анаэробних інфекцій — по 500 мг 3 рази на добу, курс до 7 днів
• Для профілактики післяопераційних ускладнень — по 750-1500 мг на добу, за 3-4 дні до операції і протягом 7 днів після
• При трихомоніазі у жінок та чоловіків — одноразово 2 г або по 250 мг двічі на добу протягом 10 днів
• Для ерадикації Helicobacter pylori — по 500 мг тричі на добу у складі комплексної терапії

Для дітей:

• Від 6 до 15 років — по 500 мг на добу, розділених на 2 прийоми

Передозування

Зазначені випадки прийому внутрішньо до 12 г. Симптоми: нудота, блювота, порушення координації рухів, дезорієнтація. Лікування симптоматичне, специфічного антитотного засобу не існує. Необхідно провести підтримувальні заходи та контролювати життєво важливі показники.

Лікарські взаємодії

• При спільному застосуванні з дисульфірамом можливі психотичні реакції. Інтервал між застосуваннями — не менше 2 тижнів.
• При застосуванні з алкоголем — можливі реакції, схожі на дисульфірамоподібні (нарушення шкіри, рвота, тахікардія).
• Разом із непрямими антикоагулянтами — можливе посилення їх ефекту та підвищення ризику кровотечі.
• З препаратами, що індукують печінкові ензими — зниження концентрації метронидазолу в крові.
• З препаратами літію — підвищення концентрації в крові, необхідний контроль рівнів.
• З циклоспорином — підвищення концентрації останнього, потрібно контроль функції нирок і рівня креатиніну.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат Кліон протипоказаний під час вагітності через проникнення метронидазолу через плацентарний бар’єр та можливий ризик для органогенезу плода. Також не рекомендується застосовувати під час лактації, оскільки метронидазол проникає у грудне молоко.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• Шлунково-кишковий тракт: болі в епігастрії, нудота, блювота, діарея, стоматит, металевий присмак у роті, зміна кольору язика, запор, панкреатит.
• Нервова система: головний біль, запаморочення, судоми, нейропатія, енцефалопатія, атаксия.
• Психіка: психотичні розлади, депресія, безсоння, роздратованість.
• Зір: порушення зору, нейропатія зорового нерва.
• Слухова система: шум у вухах, порушення слуху.
• Кровотворна система: агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
• Печінка: підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, желтуха.
• Шкіра: висип, свербіж, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона.
• Мочовидільна система: можливе забарвлення сечі у коричнево-червоний колір, дизурія, цистит.

Протипоказання

• Група органічних уражень центральної нервової системи (епілепсія)
• Лейкопенія або інші порушення кровотворення
• Печінкова недостатність
• Вагітність
• Годування груддю
• Дитячий вік до 6 років
• Гіперчутливість до метронидазолу або інших компонентів препарату

З обережністю застосовувати при печінковій енцефалопатії, острих і хронічних захворюваннях нервової системи, а також при нирковій недостатності.

Особливі вказівки

Через можливість розвитку реакцій, схожих на дисульфірамоподібні, категорично забороняється вживати алкоголь під час лікування і протягом 24 годин після його завершення.

Довготривале застосування можливо лише під контролем лабораторних показників крові, особливо лейкоцитів і функцій печінки.

При лікуванні трихомоніазу необхідно одночасне лікування статевого партнера.

Рекомендується утримуватись від керування транспортними засобами і роботи з потенційно небезпечними механізмами під час терапії через можливі побічні реакції з боку нервової системи.

Використання при порушеннях функцій

При нирковій недостатності препарат застосовувати з обережністю, з урахуванням стану пацієнта.

При печінковій недостатності — застосовувати з обережністю, особливо при підвищеній печінковій недостатності і синдромі Коккейна.

Застосування у дітей

Застосовують у дітей віком від 6 років у дозах, рекомендованих лікарем, з урахуванням віку і маси тіла.

Інформація для реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря. Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з фахівцем, дотримуватися рекомендованих доз і термінів.