Загальний опис препарату

Клиндамицин — це місцевий антибіотик широкого спектру дії, що застосовується у гінекології для лікування бактеріальних інфекцій. Препарат має форму вагінального крему, який містить 2% активної речовини — клиндамицину (у формі фосфату). Його застосовують для лікування бактеріального вагінозу та інших інфекційно-запальних процесів у жіночій репродуктивній системі.

Форма випуску та склад

У комплекті йдуть алюмієві туби по 20 г або 40 г з аплікатором, паковані у картонні коробки.

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ: G01AA10

Клініко-фармакологічна група: Антибіотики для місцевого застосування у гінекології

Фармакотерапевтична група: Антибіотики — лінкозаміди

Фармакологічна дія

Клиндамицин у формі фосфату є проліком, що швидко гидролізується в організмі з утворенням активної речовини — клиндамицину. Механізм його дії полягає у пригніченні синтезу білків у бактеріальній клітині за рахунок взаємодії з 50S субодиницею рибосоми. Це забезпечує бактеріостатичний ефект, а при високих концентраціях — бактерицидний. Препарат активний проти багатьох мікроорганізмів, що спричиняють бактеріальний вагіноз, зокрема Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Показання до застосування

• Бактеріальний вагіноз

Спосіб застосування, курс і доза

Рекомендована доза: інтравагінально вводити один повний аплікатор (5 г крему) перед сном. Тривалість лікування становить 3 або 7 днів залежно від рекомендацій лікаря. Перед застосуванням слід ретельно вимити руки та очистити область застосування. Крем вводити за допомогою аплікатора, який входить до комплекту.

Передозування

Крем вагінальний клиндамицину призначений виключно для інтравагінального застосування. Про випадки передозування не повідомлялося. При випадковому потраплянні у шлунково-кишковий тракт можливе прояв системних ефектів, схожих із проявами при внутрішньому застосуванні препарату. Лікування — симптоматичне та підтримуюче.

Лікарські взаємодії

Між кліндамицином та лінкоміцином існує перекрестна резистентність. Вивчена антагоністична взаємодія з еритроміцином у in vitro. В клінічних дослідженнях не встановлено значущих взаємодій з іншими препаратами при місцевому застосуванні. Не рекомендується комбінувати з іншими інтравагінальними засобами без консультації з лікарем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При застосуванні інтравагінального клиндамицину у II та III триместрах вагітності не виявлено підвищеного ризику для плода. Внутрішньо або парентерально він виявлений у грудному молоці, тому при застосуванні вагінальної форми слід враховувати можливий ризик для новонародженого. Вагітним препарат призначають тільки за життєвими показаннями та після консультації з лікарем.

Побічні дії

Менш ніж 10% пацієнтів можуть стикнутися з такими побічними ефектами:

• З боку слизових оболонок: вагінальний кандидоз, подразнення, вульвовагініт, вагінальні виділення, порушення менструального циклу, маткові кровотечі
• Загальні реакції: головний біль, біль у животі, диспепсія, нудота, блювота, зміни смаку
• Шкірні реакції: свербіж, висип, кропив’янка, еритема
• Інші: запаморочення, порушення роботи щитоподібної залози, носові кровотечі

Протипоказання

• Підвищена чутливість до клиндамицину, лінкоміцину або будь-яких компонентів препарату

Особливі вказівки

• Перед застосуванням необхідно виключити інфекції, спричинені Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans або Herpes simplex. Для цього слід провести відповідні лабораторні дослідження.
• Можливий розвиток нечутливих мікроорганізмів, особливо грибів, тому слід уникати тривалого та безконтрольного застосування.
• Під час терапії слід утримуватися від сексуальних контактів та застосування інших інтравагінальних засобів, зокрема тампонів та спринців.
• Компоненти препарату можуть послабити латексні вироби, тому не рекомендується використовувати презервативи або діафрагми в період лікування.

Умови продажу

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Код за МКБ

N89.8 — Інші невоспалительные болезни влагалища

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник: VERTEX AO

Виробник: VERTEX AO