Клімонорм® — комплексний препарат для зняття симптомів менопаузи та підтримки жіночого здоров’я

Клімонорм® — це лікарський засіб у формі драже, розроблений для замісної гормональної терапії (ЗГТ) у жінок, що перебувають у періоді менопаузи. Препарат допомагає зменшити прояви клінічних симптомів, сприяє збереженню кісткової маси та покращенню загального стану організму.

Форма випуску та опис

Клімонорм® представлений у вигляді двох видів драже:

• Жовті круглі драже (9 шт. у блістері) — містять 2 мг эстрадіолу валерату. Вони містять допоміжні речовини: моногідрат лактози, картопляний крохмаль, желатин, магнію стеарат, цукровий пісок, декстрозу, макрогол 35 000, полівидон К25, тальк, основний карбонат магнію, карбонат кальцію, діоксид титану, гідрат заліза оксиду, карнаубський віск, очищену воду.
• Коричневі круглі драже (12 шт. у блістері) — містять 2 мг эстрадіолу валерату та 150 мкг левоноргестрелу. Допоміжні речовини аналогічні жовтим драже, але з додаванням залізних оксидів (червоного та коричневого) для фарбування.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічна група

• Противоклімактеричний препарат
• Застосовується для гормонозамісної терапії (эстроген + прогестаген)

Діюча речовина та фармакологічна дія

Основні компоненти:

• Эстрадіолу валерат — синтетичний естроген, що у організмі перетворюється у природний 17β-эстрадіол.
• Левоноргестрел — гестаген, що використовується для циклічної схеми прийому та запобігання гіперплазії ендометрію.

Препарат має комплексний фармакологічний ефект:

• знімає симптоми менопаузи: припливи, підвищене потоотделення, порушення сну, нервозність, серцебиття, головний біль, зниження лібідо, м’язові та суглобові болі;
• покращує стан шкіри та слизових оболонок, зокрема слизової сечостатевої системи;
• запобігає втраті костної маси, сприяє її збереженню та знижує ризик переломів;
• поліпшує ліпідний профіль крові: знижує рівень загального холестерину, ЛПНП і підвищує ЛПВП, що сприяє зниженню ризику серцево-судинних захворювань;
• має позитивний вплив на профілактику раку товстої кишки.

Показання до застосування

• Заміщувальна гормональна терапія при клінічних проявах менопаузи та інволюційних змінах (зменшення рівня естрогенів);
• Профілактика постменопаузного остеопорозу;
• Урегулювання нерегулярних менструальних циклів;
• Лікування первинної або вторинної аменореї;
• Депресивні стані у період менопаузи;
• Інші показання, що пов’язані з гормональним дефіцитом у жінок з незаліченим маткою.

Спосіб застосування, курс та доза

Драже приймається внутрішньо, цілком запиваючи достатньою кількістю води. Режим дозування визначається лікарем індивідуально, залежно від клінічної ситуації та показань. Зазвичай схема передбачає циклічний прийом:

• жовті драже — один раз на добу протягом 9 днів (тільки естроген);
• коричневі драже — один раз на добу протягом 12 днів (комбінація естроген + гестаген);
• після завершення циклу — 7-днівний перерву, під час якого настає менструальна кровотеча.

Тривалість лікування визначає лікар, залежно від клінічної динаміки та стану пацієнтки.

Лекарські взаємодії

• Препарати, що індукують ферменти печінки (наприклад, деякі протисудомні та антибіотики), можуть знижувати концентрацію гормонів у крові, зменшуючи їх клінічний ефект.
• Засоби, що кон’югують естрогени (наприклад, парацетамол), здатні підвищити їх біодоступність унаслідок конкуренції за системи кон’югації.
• При застосуванні препаратів для зниження рівня глюкози (інсулін або пероральні цукрознижувальні) може змінюватися потреба у дозуванні.
• Алкоголь може підвищувати рівень естрадіолу у крові.

Протипоказання до застосування

• Абсолютні: вагітність, лактація, підтверджений або підозрюваний рак молочної залози, гормонозалежні злоякісні та передракові захворювання, активні або історія захворювань печінки (зокрема, пухлини, що пов’язані з гормональним фоном), гострий тромбоз, тромбоемболія, тяжкі захворювання печінки, вагітність.
• Відносні: ендометріоз, міома матки, цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, синдром Жильбера, холестаз, хронічний холецистит, порфірія, системна червона волчанка, епілепсія, системні захворювання, що можуть ускладнювати застосування ЗГТ.

Особливі вказівки

• Застосування ЗГТ не рекомендується з метою контрацепції. Перед початком терапії необхідно виключити вагітність та провести гінекологічне обстеження.
• Після початку ЗГТ рекомендується регулярно проходити медичні огляди, включаючи дослідження молочних залоз та цитологічний аналіз цервікального слизу.
• При появі симптомів тромботичних ускладнень, раку молочної залози або інших неспецифічних симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
• Довготривале застосування ЗГТ пов’язане з підвищеним ризиком розвитку раку молочної залози, тому тривалість терапії має бути мінімальною та узгодженою з лікарем.
• У жінок із факторами ризику ВТЕ (наприклад, сімейний анамнез, ожиріння) застосування ЗГТ має бути обґрунтованим та під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

ЗГТ протипоказано при активних пухлинах печінки та тяжких захворюваннях печінки. При легких порушеннях функції печінки застосування можливе під суворим медичним контролем, з періодичним оцінюванням функціонального стану печінки. У разі погіршення симптомів або лабораторних показників терапію слід припинити.

Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)

• E28.3 — первинна яєчникова недостатність
• M80.0 — постменопаузальний остеопороз з патологічним переломом
• M80.1 — остеопороз із патологічним переломом після видалення яєчників
• M81.0 — постменопаузальний остеопороз
• M81.1 — остеопороз після видалення яєчників
• N91.0 — аменорея

Виробник та реєстраційне посвідчення

Засіб зареєстрований та виробляється відповідно до стандартів якості, виробник — відповідна фармацевтична компанія.