Клiмара® — трансдермальний гормональний пластир для замісної гормональної терапії
Загальна характеристика
Клiмара® є трансдермальним пластиром, який забезпечує поступове та контрольоване висвобождування естрадіолу — основного жіночого статевого гормону естрогену. Препарат призначений для застосування у жінок з менопаузальним синдромом, а також для профілактики остеопорозу у постменопаузальний період.
Випускається у вигляді пластирів, що мають овальну форму, з високою адгезією до шкіри та висвобождують 50 мкг естрадіолу на добу при площі 12.5 кв.см, або 100 мкг на добу при площі 25 кв.см, залежно від модифікації.
Форма випуску
| Назва | Кількість | Опис |
|---|---|---|
| Трансдермальний пластир | 4 шт. | Пластирі з висвобождуванням 50 мкг/день або 100 мкг/день, овальної форми, з прозорої гомогенної матриці. |
| Упаковка | Картонна коробка з осушувальним пакетом | Містить 4 пластирі та інструкцію для застосування. |
Фармакологічна дія
Клiмара® містить эстрадиол гемигидрат, який є синтетичним аналогом природного естрогену — естрадіолу. Естроген відіграє ключову роль у регуляції жіночого репродуктивного циклу, підтримці функцій матки, молочних залоз, кісткової тканини та інших органів-мішеней.
Після проникнення через шкіру, естрадіол зв’язується з естрогенними рецепторами, що приводить до регуляції транскрипції геної та відповідних білків. Це сприяє зменшенню симптомів менопаузи, таких як приливи, пітливість, порушення сну та інші.
Показання до застосування
- Заміщувальна гормональна терапія (ЗГТ) при симптомах дефіциту естрогенів у жінок з менопаузою або після хірургічного видалення яєчників.
- Профілактика постменопаузального остеопорозу.
Протипоказання
- Вагінальне кровотечення невизначеного генезу.
- Рак молочної залози або підозра на нього.
- Гормонозалежні злоякісні новоутворення або їх підозра.
- Захворювання печінки, що перебувають у активній фазі або анамнез.
- Тромбоз глибоких вен або тромбоемболічні стани.
- Вагітність та період лактації.
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
Спосіб застосування та дозування
Загальні рекомендації: перед початком терапії кожна жінка повинна пройти медичне обстеження, включаючи огляд гінеколога, контроль артеріального тиску, цитологію цервікального мазка, а також визначення стану молочних залоз і органів малого тазу.
Порядок застосування: пластир необхідно приклеїти на чисту та суху непошкоджену ділянку шкіри, без волосся, у районі живота або спини, уникаючи області молочних залоз. Місце прикріплення змінювати щотижня, приклеюючи новий пластир на іншу ділянку шкіри.
Перед застосуванням зняти захисну плівку з пластиру, прикласти його до шкіри та натиснути на протязі 10 секунд для забезпечення надійного контакту. Тривалість використання — 7 днів. Після закінчення цього терміну зняти пластир і наклеїти новий.
Дозування: залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря, застосовують пластирі з дозою 50 мкг/день або 100 мкг/день.
Передозування
Передозування препарату малоймовірне. Можливі симптоми — нудота, блювання, кровотеча відміни. У разі випадкового застосування надмірної дози слід зняти пластир і провести симптоматичне лікування за потребою.
Лікувальні взаємодії
Довготривале застосування Клімари® разом з індукторами мікросомальних ферментів печінки (наприклад, барбітурати, рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал) може зменшити концентрацію естрогенів у крові та знизити ефективність терапії.
Можливе підвищення рівня циркулюючого естрадіолу при спільному прийомі з алкоголем.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
ЗГТ з препаратом Клімара® не застосовують під час вагітності та годування груддю. У разі настання вагітності під час терапії необхідно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
Побічні реакції
- Місцеві реакції: подразнення шкіри в місці приклеювання, свербіж, почервоніння.
- З боку репродуктивної системи: кровотечі, мажучі виділення, збільшення молочних залоз, зміни в секреції вагінальних виділень.
- З боку травної системи: нудота, блювання, біль у животі, метеоризм, холестатична жовтуха.
- Дерматологічні реакції: хлоазма, меланодермія.
- Алергічні реакції: контактний дерматит, висипи, свербіж.
- З боку нервової системи: головний біль, мігрень, запаморочення, депресія.
- Інше: зміна ваги, порушення роботи щитоподібної залози, набряки, зміни лібідо, судоми.
Особливі зауваження та обережність
- Перед початком та під час терапії слід регулярно контролювати стан молочних залоз, кров’яний тиск, функцію печінки та інші показники.
- Застосування ЗГТ у жінок з високим ризиком тромбозу (з анамнезом, ожирінням, старшого віку) потребує особливої обережності та консультації лікаря.
- При появі симптомів тромбоемболії (біль у ногах, задишка, раптовий біль у грудях) слід негайно звернутися до лікаря.
- Під час терапії можливий розвиток хлоазми — обережність щодо перебування на сонці та УФ-облучення.
- Не рекомендується застосовувати препарат у разі виникнення новоутворень печінки або з підозрою на них.
Умови зберігання
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (3 роки). Після відкриття упаковки пластир слід використовувати протягом 12 місяців.
Інші відомості
Виробник: ТОВ «Производитель»
Коди АТХ: G03CA03 — Estradiol
Препарат належить до групи протиклімактеричних естрогенних препаратів.