Клеримед (Klerimed) – інструкція та опис препарату
Загальна інформація
Клеримед – це антибіотик групи макролідів, що містить активну речовину кларитроміцин. Препарат випускається у формі таблеток, покритих оболонкою, по 250 мг або 500 мг. Це ефективний засіб для лікування різних бактеріальних інфекцій, що викликаються чутливими до нього мікроорганізмами.
Клініко-фармакологічна група
- АТХ-код: J01FA09
- Група: антибіотики групи макролідів
- Фармакотерапевтична група: антибіотик, макролід
Форма випуску
Таблетки, покриті оболонкою, жовтого кольору, овальної форми, випуклі. У складі кожної таблетки міститься кларитроміцин 500 мг.
Склад
Основна діюча речовина: кларитроміцин – 500 мг у 1 таблетці. Вспомогальні речовини включають: целюлозу мікрокристалічну, колоїдний кремній безводний, кроскармеллозу натрію, повидон, стеаринову кислоту, тальк, магнію стеарат, гіпромеллозу, пропіленгліколь, моноолеат сорбітану, ванільний ароматизатор, діоксид титану (Е171), лак хіноліновий жовтий (Е104), гідроксипропілцелюлозу та сорбітову кислоту.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
Клеримед є бактеріостатичним антибіотиком, що пригнічує синтез білків у бактеріальній клітині шляхом зв’язування з 50S-субодиницею рибосоми. У високих дозах має бактерицидну активність. Впливає як на позаклітинних, так і на внутрішньоклітинних збудників, включаючи:
- Грамположні бактерії: Staphylococcus spp. (чутливі до метициліну),
Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes та інші. - Грамнегативні бактерії: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae та інші.
- Анаеробні бактерії: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens та інші.
- Атипичні внутрішньоклітинні мікроорганізми: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila та інші.
- Мікобактерії: Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae та інші.
Активність кларитроміцину залежить від рН середовища: він більш активний у слабощелочних або нейтральних умовах.
Показання до застосування
- Інфекційно-запальні захворювання верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів: тонзиліт, фарингіт, отит, синусит.
- Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія, плеврит.
- Інфекції шкіри та м'яких тканин.
- Ерадикація Helicobacter pylori у хворих на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки або шлунка (у складі комбінованої терапії).
Спосіб застосування, курс і дози
Для дорослих: зазвичай призначають по 250 мг 2 рази на добу протягом 7 днів. У випадках тяжких інфекцій або синуситів можливо збільшення дози до 500-1000 мг двічі на добу з тривалістю лікування до 14 днів.
Ерадикація Helicobacter pylori: застосовують різні схеми терапії, наприклад:
| Схема | Дози | Тривалість |
|---|---|---|
| Трьохкомпонентна (7 днів) | Клеримед 500 мг 2 рази/добу + Омепразол 40 мг 1 раз/добу + Амоксицилін 1 г 2 рази/добу | 7 днів |
| Трьохкомпонентна (10 днів) | Клеримед 500 мг 2 рази/добу + Омепразол 20 мг 1 раз/добу + Амоксицилін 1 г 2 рази/добу | 10 днів |
| Двухкомпонентна (14 днів) | Клеримед 500 мг 3 рази/добу | 14 днів |
Дітям від 1 року до 12 років препарат призначають у дозі 7.5 мг/кг/добу, розділеній на 2 прийоми, але не більше 500 мг на добу. Тривалість лікування – 7-10 днів.
При порушеннях функцій нирок і печінки корекція дози зазвичай не потрібна, але при тяжкій нирковій недостатності (КК <30 мл/хв) дозу зменшують до 250 мг один раз на добу або 500 мг у тяжких випадках.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
- I триместр вагітності.
- Лактація (грудне вигодовування).
- Порфірія.
Особливі вказівки
- При наявності хронічних захворювань печінки рекомендується регулярно контролювати активність печінкових ферментів.
- З обережністю застосовують при серцево-судинних захворюваннях через можливе подовження інтервалу QT і ризик аритмій.
- При одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються системою цитохрому P450, можливе підвищення їх концентрації в крові.
- Під час лікування слід уникати одночасного застосування з препаратами, що мають потенціал викликати подовження QT.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функцій нирок
При вираженій нирковій недостатності (КК <30 мл/хв) дозу знижують. Препарат протипоказаний при важкій нирковій недостатності.
При порушеннях функцій печінки
При тяжкій печінковій недостатності застосування протипоказане. При помірних порушеннях корекція дози не потрібна, але рекомендується контроль функціональних тестів печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Дітям віком від 12 років і старше призначають у дозах для дорослих. Від 1 року до 12 років – у дозі 7.5 мг/кг/добу, розділеній на 2 прийоми, тривалість лікування – 7-10 днів.
Класифікація за МКХ
- B98.0 – Helicobacter pylori як причина інших захворювань
- J01 – Гострий синусит
- J02 – Гострий фарингіт
- J03 – Гострий тонзиліт
- J15 – Бактеріальна пневмонія та інші інфекції нижніх дихальних шляхів
- K25 – Язва шлунка
- K26 – Язва дванадцятипалої кишки
- L01 – Импетиго
- L02 – Абсцес шкіри, фурункул
- L03 – Флегмона
- L08.0 – Піодермія
Побічні дії
- З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, метеоризм, болі в животі, тимчасове підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, холестаз; рідко – стоматит, глосит, порушення смаку.
- Алергічні реакції: рідко – висип, кропив'янка; в окремих випадках – анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, нервозність, нічні кошмари, галюцинації, деперсоналізація, спутаність свідомості, зниження слуху.
- З боку серцево-судинної системи: тахікардія, порушення ритму, подовження QT-інтервалу.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
- I триместр вагітності.
- Лактація.
- Порфірія.
Особливі застереження
- Регулярний контроль функціональних показників печінки та серця при тривалому застосуванні.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями через ризик порушень ритму.
- Не рекомендується застосовувати разом з препаратами, що викликають подовження QT.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпека застосування Клеримед у вагітних не встановлена. У I триместрі вагітності препарат призначають лише за життєвими показаннями. Кларитроміцин проникає у грудне молоко, тому при необхідності лікування годування слід припинити.