Кленіл (Clenil) – інструкція із застосування та характеристика
Загальна інформація
Кленіл – це лікарський препарат у формі аерозолю для інгаляцій, який містить активну речовину беклометазона дипропіонат. Це високоефективний глюкокортикостероїд для місцевого застосування, що застосовується для профілактики та контролю симптомів бронхіальної астми.
Форма випуску: аерозоль для інгаляцій дозований по 250 мкг у 1 дозі, у балончиках по 200 доз, у комплекті з інгалятором. В упаковці – картонна коробка.
Класифікація та коди
| Код АТХ | R03BA01 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Глюкокортикостероїди для інгаляцій |
| Фармакотерапевтична група | ГКС для місцевого застосування |
Фармакологічна група
Глюкокортикостероїд для інгаляцій, що застосовується у терапії бронхіальної астми та інших обструктивних захворювань дихальних шляхів.
Фармакологічна дія
Беклометазона дипропіонат є пролекарством, що під впливом естераз перетворюється у активний метаболіт – беклометазон-17-монопропіонат, який має виражену протизапальну активність.
Механізм дії включає зниження синтезу медіаторів запалення, пригнічення хемотаксиса, зменшення кількості тучних клітин у слизовій оболонці бронхів, зниження секреції слизу та гіперреактивності бронхів. Препарат не купує бронхоспазм, але зменшує частоту його виникнення та посилює реакцію на бронходилататори.
Після інгаляційного застосування препарат практично не має системної резорбтивної дії, що зменшує ризик побічних ефектів.
Показання до застосування
- Базисна терапія різних форм бронхіальної астми у дорослих та дітей старше 4 років.
- Контроль симптомів обструктивних захворювань дихальних шляхів.
Спосіб застосування, курс та дози
Кленіл застосовується регулярно, незалежно від прояву симптомів. Дозування визначає лікар залежно від віку, тяжкості захворювання та клінічного ефекту.
Дорослі та підлітки від 12 років:
- Суточна доза становить від 200 до 2000 мкг.
Діти віком від 4 до 12 років:
- Суточна доза – 100-400 мкг.
Рекомендується застосовувати інгалятор у відповідності до інструкцій виробника. Добова доза розподіляється на кілька прийомів, залежно від рекомендацій лікаря.
Перед застосуванням рекомендується провести інгаляцію бронходилататора для профілактики бронхоспазму, особливо при підвищеній чутливості.
Лікарські взаємодії
- Бета-адреноміметики: беклометазон посилює їх ефект та сприяє відновленню реакції на них.
- Індуктори мікросомальної системи окислення (фенобарбітал, фенитоін, рифампіцин): можливе зниження концентрації беклометазону.
- Метандиенон, естрогени, системні ГКС, теофілін: можливе посилення ефекту беклометазону.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосування можливе лише за строгим медичним показанням, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Після застосування препарату у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
- Інфекції: кандидоз рота та глотки – дуже часто, знижується при полосканні ротоглотки водою після інгаляції.
- Імунна система: рідко – алергічні реакції, зокрема кропив’янка, набряк обличчя, губ, слизових оболонок; дуже рідко – анафілактичний шок.
- Гормональна система: рідко – системні ефекти, зокрема пригнічення функції кори надниркових залоз, затримка росту у дітей.
- Дихальна система: часті – дисфонія (охриплість), подразнення слизової; дуже рідко – парадоксальний бронхоспазм.
- Шкіра: кровотечі, зниження товщини шкіри, утворення крововиливів.
Протипоказання до застосування
- Активний або неактивний туберкульоз легень.
- Перший триместр вагітності.
- Підвищена чутливість до беклометазону або інших компонентів препарату.
- Діти до 4 років (для форми 250 мкг у дозі).
З обережністю:
- Глаукома, системні інфекції, остеопороз, цироз печінки, гіпотиреоз, вагітність, лактація.
Особливі вказівки
- Кленіл не призначений для купірування гострих нападів бронхіальної астми – для цього використовуються швидкодіючі бронходилататори.
- Регулярне застосування необхідне для профілактики та контролю симптомів.
- У разі розвитку кандидозу порожнини рота – застосовують місцеву протигрибкову терапію без припинення інгаляцій.
- При застосуванні у пацієнтів з недостатністю функції надниркових залоз – контроль за станом обов’язковий.
Застосування у дітей
Для дітей віком від 4 до 12 років рекомендована доза становить 50-100 мкг 2-4 рази на добу. Не рекомендується застосовувати форми з дозою 250 мкг у цій віковій групі без рекомендації лікаря.
Коди МКБ
J45 – Бронхіальна астма
Власники реєстраційних даних та торгових марок
Реєстраційний власник: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Торгова марка: Clenil