Опис препарату

Клайра — це набір таблеток, покритих плівковою оболонкою, який використовується для пероральної контрацепції та лікування обильних і/або тривалих менструальних кровотеч без органічних причин у жінок, що бажають застосовувати гормональні контрацептиви. Препарат складається з п’яти видів таблеток, кожен з яких має свою функцію та склад.

Форма випуску

Клайра представлена у вигляді набору таблеток, покритих плівковою оболонкою, у пластикових блістерах по 28 штук, упакованих у картонні упаковки. Таблетки мають різний колір та гравірування залежно від фази застосування:

• Темно-жовті — 20 мкг естрадіолу валерату (Мікра), 3 мг дieneогесту
• Розові — 20 мкг естрадіолу валерату, 2 мг дieneогесту
• Блідо-жовті — 20 мкг естрадіолу валерату, 2 або 3 мг дieneогесту
• Червоні — 20 мкг естрадіолу валерату, 1 мг дieneогесту
• Білі (плацебо) — без активних компонентів

Фармакологічна дія

Клайра є комбінованим (естроген+гестаген) пероральним контрацептивом. Механізми її дії включають:

• Подавлення овуляції — гальмування процесу виходу яйцеклітини з яєчника
• Зміни у секреті шийки матки — підвищення в’язкості секрету, що ускладнює проникнення сперматозоїдів
• Зміни у ендометрії — створення менш прийнятного для імплантації середовища для заплідненої яйцеклітини

Крім того, препарат сприяє зменшенню болю та інтенсивності менструальних кровотеч, що знижує ризик розвитку залізодефіцитної анемії. Естроген у складі препарату — естрадіол валерат, який є предшественником природного 17β-естрогену. Діеногест — прогестаген, який має антиандрогенну активність та слабкий прогестагенний ефект in vivo.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція
• Лікування обильних і/або тривалих менструальних кровотеч без органічних причин у жінок, що бажають застосовувати гормональні контрацептиви

Протипоказання

Застосування препарату протипоказане у випадках:

• Підвищеного ризику тромбозів, включаючи венозну та артеріальну тромбоемболію
• Захворювань печінки, у тому числі злоякісних новоутворень печінки
• Геморагічних порушень
• Погіршення з боку системи згортання крові
• Періоду вагітності та годування груддю
• Індивідуальної непереносності компонентів препарату
• Миокардіт або історія інфаркту міокарда

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, щоденно, приблизно в один і той же час, незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Курс становить 28 днів і включає:

• Активні таблетки — 21 день (з кольором від темно-жовтого до червоного залежно від виду)
• Плацебо — 7 днів (білі таблетки)

Початок прийому:

• Якщо раніше не застосовували гормональні контрацептиви — з 1-го дня менструального циклу (перший день кровотечі)
• При переході з інших КОК — на наступний день після завершення останньої активної таблетки попереднього препарату
• При переході з імплантатів або внутрішньоматкових систем — у день їх видалення
• Після аборту у I триместрі — відразу після процедури
• Після пологів або викидня у II триместрі — через 21-28 днів, або одразу при відсутності грудного вигодовування

Щоденний прийом — по одній таблетці, незалежно від часу доби. На упаковці є календар, що допомагає контролювати прийом.

Рекомендації при пропуску таблетки

Якщо пропущена неактивна (біла) таблетка — її можна просто викинути. У разі пропуску активної таблетки:

• Якщо з моменту пропуску минуло менше ніж 12 годин — захист зберігається. Треба прийняти таблетку одразу, як згадали, і продовжити у звичайний час.
• Якщо більше 12 годин — ефективність зменшується. Треба прийняти пропущену таблетку одразу, навіть якщо потрібно одночасно випити дві, і далі — за звичайним графіком.

У разі пропуску більше однієї таблетки або неправильного початку нового циклу можлива вагітність. Необхідно використовувати додаткові засоби контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 9 днів.

Особливі вказівки

• При блюванні або сильній діареї — всмоктування активних компонентів може бути порушене, тому потрібно застосовувати додаткові засоби контрацепції.
• Застосування у пацієнток із порушеннями функції печінки або нирок — згідно з медичними рекомендаціями.
• У похилому віці — препарат застосовується з обережністю, під контролем лікаря.
• Діти та підлітки — не застосовується.

Умови зберігання

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Тримати у оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологи.

Термін придатності

5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Побічні дії

Можуть спостерігатися:

• Гінекологічні порушення — нудота, головний біль, зміни настрою, болі в молочних залозах
• Зміни у менструальному циклі — нерегулярні кровотечі, аменорея
• Ризик тромбоемболічних ускладнень — венозний та артеріальний тромбоз, тромбофлебіт
• Зміни в обміні речовин — збільшення рівня холестерину, зміни у показниках печінкових проб

При появі будь-яких побічних ефектів або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Відомі або підозрювані тромбози та тромбоемболії
• Захворювання печінки, включаючи злоякісні новоутворення печінки
• Гострі та хронічні захворювання печінки
• Міокардіт або минулі інфаркти
• Геморагічні порушення
• Онкологічні захворювання, чутливі до гормональних препаратів
• Вагітність та період годування груддю
• Індивідуальна непереносність компонентів препарату

Додаткова інформація