Опис препарату Клайра®

Форма випуску

Клайра® являє собою набор таблеток, покритих плівковою оболонкою, у спеціальній упаковці — книжці-розкладушці. У наборі міститься 28 таблеток, розподілених у 4 ряди по 7 таблеток. Таблетки різного кольору та з гравіровками допомагають визначити порядок прийому. В упаковці передбачені активні та неактивні (плацебо) таблетки.

Опис таблеток

Склад

Активні таблетки:

• Темно-жовті — естрадіолу валерат, мікро 20 мкг (3 мг на таблетку)
• Рожеві — естрадіолу валерат, мікро 20 мкг + диеногест, мікро 2 мг
• Блідо-жовті — естрадіолу валерат, мікро 20 мкг + диеногест, мікро 3 мг
• Червоні — естрадіолу валерат, мікро 20 мкг + диеногест, мікро 1 мг

Плацебо: біла таблетка з гравіровкою "DT".

Фармакологічна група

Контрацептивний комбінований препарат (эстроген + гестаген).

АТХ-код: G03AB08

Фармакологічна дія

Клайра® — це пероральний комбінований контрацептив, що містить естрадіолу валерат та диеногест. Механізм дії включає:

• подавлення овуляції шляхом гіпоталамо-гіпофізарної регуляції;
• збільшення в'язкості цервікального секрету, що ускладнює проникнення сперматозоїдів;
• зміни у ендометрії, що перешкоджають імплантації заплідненої яйцеклітини.

Застосування препарату зменшує інтенсивність менструальних кровотеч і ризик розвитку анемії. Крім того, має благотворний вплив на метаболізм ліпідів, підвищуючи рівень ЛПВП та знижуючи ЛПНП.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція для запобігання нежеланій вагітності.
• Лікування обильних і/або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології у жінок, що бажають застосовувати гормональні контрацептиви.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації: Таблетки приймати щодня, незалежно від прийому їжі, приблизно в один і той самий час, запиваючи невеликою кількістю води. Прийом здійснюється безперервно, по 1 таблетці на добу, протягом 28 днів у порядку, визначеному кольором та гравіровкою.

Початок застосування:

• Якщо раніше гормональні контрацептиви не застосовувалися, — з 1-го дня менструального циклу.
• При переході з інших комбінованих препаратів — відразу після завершення останньої активної таблетки попереднього препарату.
• З "міні-пілі" — у будь-який день, але з використанням додаткових засобів контрацепції протягом перших 9 днів.
• Після аборту в I триместрі — з 1-го дня після операції.
• Після пологів або переривання вагітності в II триместрі — на 21-28 день після пологів або одразу, якщо не грудне вигодовування; у разі пізнішого початку — застосовувати додаткові засоби протягом перших 9 днів.

Рекомендації щодо пропуску таблеток

При пропуску неактивних (білого кольору) таблеток — можна їх пропустити без додаткових заходів.

При пропуску активних таблеток:

• Якщо пропущена менше ніж на 12 годин — прийняти їх одразу, продовжити прийом у звичайний час, додаткові засоби не потрібні.
• Якщо пропущена більше ніж на 12 годин — прийняти пропущену таблетку одразу, потім — у звичайний час, з застосуванням додаткових засобів протягом 9 днів.

У разі пропуску більше 2 таблеток або неправильного застосування — потрібно проконсультуватися з лікарем щодо подальших дій.

Можливі побічні ефекти

• Гормональні порушення: нудота, головний біль, зміни настрою.
• Зміни з боку шлунково-кишкового тракту: блювання, диспепсія.
• Зміни у стані шкіри: висип, підвищена чутливість.
• Загальні: відчуття втоми, набір або втрату ваги.
• Рідко — тромбози, підвищений ризик венозних тромбоемболій.

Протипоказання

• Тромбоемболічні захворювання та схильність до них.
• Гострі або хронічні захворювання печінки, порушення функцій печінки.
• Пухлини, що залежать від гормонів.
• Кровотечі невстановленої етіології.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність і годування груддю.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно провести обстеження для виключення протипоказань. У процесі застосування слід контролювати стан здоров'я, зокрема, виявлення ознак тромбозу, кровотечі, змін у крові.

При появі симптомів тромбоемболії (біль у ногах, задишка, раптова біль у грудях) — негайно звернутися до лікаря.

Після тривалого застосування або при появі побічних ефектів можливо коригування дози або заміна препарату.

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функцій нирок

Клінічний досвід застосування у пацієнток із порушеннями функції нирок обмежений. Рекомендується застосовувати з особливою обережністю та під контролем лікаря.

При порушеннях функцій печінки

Застосування протипоказане при важких порушеннях функції печінки. У разі легких або помірних порушень — застосовувати з обережністю і під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.

Термін придатності — 5 років. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Застосування у літніх пацієнтів

Зазвичай застосування без обмежень, але необхідно враховувати індивідуальні особливості стану здоров'я.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків.

Коди МКБ

Застосування при вагітності та годуванні

Препарат протипоказаний під час вагітності. Годування груддю слід припинити перед початком застосування або застосовувати з обережністю, консультувавшись з лікарем.

Побічні дії

• Гормональні порушення: нудота, головний біль, зміни настрою.
• Зміни з боку шкіри: висип, підвищена чутливість.
• Зміни з боку системи кровообігу: ризик тромбозів.
• Можливі порушення з боку травної системи.

Протипоказання до застосування

• Тромбоемболічні захворювання та схильність до них.
• Захворювання печінки з порушеннями функції.
• Пухлини, що залежать від гормонів.
• Кровотечі невстановленої етіології.
• Вагітність та годування груддю.

Особливі вказівки

Перш ніж почати застосування, необхідно провести обстеження. У процесі терапії — періодично контролювати стан здоров'я, зокрема, ознаки тромбозу, кровотечі, змін у крові та печінковій функції.

Застосування у літніх пацієнтів

Застосовувати з урахуванням індивідуальних особливостей стану здоров'я та ризиків.

Застосування у дитячому віці

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків.