Форма випуску

Кларитин® доступний у вигляді:

• сиропу по 1 мг/1 мл: флакони по 60 мл або 120 мл у комплекті з ложкою-дозатором або градуйованим шприцом.
• таблеток по 10 мг: у пачках по 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30 або 45 штук.

Опис

Кларитин® — це прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий сироп, що не містить видимих частинок. Володіє приємним ароматом персика і має дозування 1 мг лоратадину в 1 мл.

У склад входять допоміжні речовини:

• пропіленгліколь — 100 мг
• гліцерол — 100 мг
• лимонна кислота моногідрат — 9.6 мг (або безводна лимонна кислота — 8.78 мг)
• натрію бензоат — 1 мг
• сахароза — 600 мг
• ароматизатор штучний (персиковий) — 2.5 мг
• очищена вода — кількість до 1 мл

Коди АТХ

R06AX13 — Лоратадин

Клініко-фармакологічна група

Блокатор гистамінових Н₁-рецепторів, протиалергічний препарат.

Діючий компонент

Лоратадин — селективний блокатор периферичних гистамінових H₁-рецепторів.

Фармако-терапевтична група

Протиалергічний засіб — блокатор H₁-рецепторів гистаміну.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Таблетки — 4 роки, сироп — 3 роки.

Фармакологічна дія

Кларитин® — це високоефективний протиалергічний засіб, що селективно блокує периферичні гистамінові H₁-рецептори. Лоратадин є трициклічним з’єднанням з вираженим антигістамінним ефектом, швидким і тривалим. Не проникає через гематоенцефалічний бар’єр і не чинить седативної дії або антихолінергічних ефектів, що забезпечує відсутність сонливості у рекомендованих дозах. Препарат не викликає подовження інтервалу QT на ЕКГ і не впливає на життєво важливі функції організму при тривалому застосуванні.

Дія починається через 30 хвилин після внутрішнього застосування, а максимальний ефект досягається через 8-12 годин і триває понад 24 години.

Показання до застосування

• Сезонний (поліноз) та цілорічний алергічний риніт і алергічний кон’юнктивіт — для зняття симптомів, таких як чихання, свербіж слизової носа і очей, ринорея, відчуття печіння і свербіж у очах, сльозотеча.
• Хронічна ідіопатична кропив’янка.
• Клінічні прояви алергічних захворювань шкіри.

Спосіб застосування, курс і доза

Кларитин® призначають внутрішньо незалежно від прийому їжі. Взрослим і підліткам старше 12 років рекомендується приймати по 10 мг (1 таблетка або 2 чайні ложки сиропу — 10 мл) раз на добу.

Дітям від 2 до 12 років дозу визначають залежно від маси тіла:

• Масою менше 30 кг — по 5 мг (½ таблетки або 1 чайна ложка сиропу — 5 мл) раз на добу.
• Масою 30 кг і більше — по 10 мг (1 таблетка або 2 чайні ложки сиропу — 10 мл) раз на добу.

При важких порушеннях функцій печінки для дорослих і дітей з масою понад 30 кг — по 10 мг через день, а з масою 30 кг і менше — по 5 мг через день.

Пацієнтам похилого віку і з хронічною нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Передозування

Симптоми: сонливість, тахікардія, головний біль.

Лікування: промивання шлунка, прийом адсорбентів (подрібнений активоване вугілля з водою), симптоматична та підтримуюча терапія. Лоратадин не виводиться за допомогою гемодіалізу. Необхідне спостереження за станом пацієнта.

Лікарські взаємодії

Кларитин® не посилює вплив алкоголю на центральну нервову систему. При одночасному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином концентрація лоратадину у плазмі підвищується, але це не має клінічного значення та не впливає на ЕКГ.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування лоратадину під час вагітності не встановлена. Препарат можливий лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Лоратадин і його активний метаболіт виділяються з грудним молоком, тому при призначенні у період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях у дітей від 2 до 12 років більш частими, ніж у групі плацебо, були:

• головний біль — 2.7%
• нервозність — 2.3%
• втомлюваність — 1%

У дорослих — головний біль (0.6%), сонливість (1.2%), безсоння (0.1%).

З боку інших систем: сухість у роті, нудота, гастрит, порушення функцій печінки, алергічні реакції — сыпь, анафілаксія, серцебиття, тахікардія, алопеція — дуже рідко.

Протипоказання до застосування

• Вік до 2 років (для сиропу), до 3 років (для таблеток).
• Період лактації.
• Індивідуальна непереносність компонентів.
• Рідкісні спадкові захворювання — порушення переносимості галактози, недостатність лактази або мальабсорбція глюкози-галактози.
• Дефіцит сахаразы/ізомальтази, алергія на фруктозу, мальабсорбція глюкози-галактози.

Особливі вказівки

Перед проведенням шкірних проб слід припинити застосування Кларитин® за 48 годин через можливе іскаження результатів.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами — у рідкісних випадках може виникнути сонливість, тому слід враховувати це під час керування автомобілем або роботи з механізмами.

Застосування при порушеннях функції нирок

Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю рекомендується приймати 10 мг (1 таблетка або 10 мл сиропу) через день.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю призначають препарат при важких порушеннях функції печінки. Початкова доза — 10 мг через день для дорослих і дітей з масою понад 30 кг, та 5 мг — через день для дітей менше 30 кг.

Умови реалізації

Препарат дозволено до безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

Дітям від 2 років дозволено застосовувати сироп, дітям від 3 років — таблетки, з урахуванням протипоказань. Для дітей 2-3 років рекомендується сироп.

Коди МКБ

• H10.1 — Острый атопічний (алергічний) кон’юнктивіт
• J30.1 — Алергічний риніт, спричинений пилком рослин
• J30.3 — Інші цілорічні алергічні риніти
• L20.8 — Інші атопічні дерматити
• L23 — Алергічний контактний дерматит
• L24 — Простий подразнювальний контактний дерматит
• L28.0 — Хронічний лишай, нейродерміт
• L29 — Зуд
• L30.0 — Монетовидна екзема
• L50 — Кропив’янка