Інструкція щодо медичного застосування препарату Кларбакт

Форма випуску

Кларбакт представлений у формі таблеток, покритих оболонкою, по 500 мг. У упаковці може міститися 4, 10, 28 або 40 штук.

Опис препарату

Таблетки мають капсуловидну форму, покриті білою або майже білою оболонкою. На одній стороні є риска для розділу. При розломі видно ядро білого або майже білого кольору, захищене оболонкою. Виріб має однорідну структуру і характерний лимонний аромат.

Склад

Оболонка таблетки складається з ізопропанолу, гідроксипропілметилцелюлози, діоксиду титану, очищеного тальку, поліетиленгліколю 6000, метиленхлориду, лимонного ароматизатора та м’яти перечної.

Коди АТХ

J01FA09 — Кларитроміцин

Клініко-фармакологічні групи

• Антибіотики групи макролідів
• Фармакотерапевтична група: антибіотики, макроліди

Фармакологічна дія

Кларитроміцин — це полусинтетичний антимікробний препарат групи макролідів. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу білків у бактеріальній клітині шляхом взаємодії з 50S рибосомною субодиницею бактерій. Препарат переважно має бактеріостатичну дію, але у високих концентраціях — бактерицидну.

Активний щодо широкого спектра мікроорганізмів, включаючи:

• Грамположні бактерії: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes
• Грамотрицальні бактерії: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori
• Внутриклітинні мікроорганізми: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium leprae, MAC (комплекс Mycobacterium avium complex)

Препарат проявляє активність у відношенні більшості штамів мікроорганізмів у in vitro, включаючи бактерії, резистентні до інших класів антибіотиків.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: тонзиліти, фарингіти, середній отит, синусити
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіти, пневмонії (у тому числі атипові), загострення хронічного бронхіту
• Одоногенні інфекції
• Інфекції шкіри та м’яких тканин
• Мікобактеріальні інфекції: MAC, Mycobacterium kansasii, M. marinum, M. leprae; профілактика у хворих СНІД
• Ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі у складі комплексної терапії

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальний режим визначає лікар індивідуально, залежно від показань та стану пацієнта.

Для дорослих і дітей старше 12 років:

• Одноразова доза: 250-1000 мг (0.25-1 г)
• Частота прийому: 2 рази на добу (через 12 годин)

Для дітей віком до 12 років:

• Суточна доза становить 7.5-15 мг/кг маси тіла, розподілена на 2 прийоми

Тривалість лікування залежить від типу інфекції та клінічного ефекту. Зазвичай терапія триває від 5 до 14 днів.

При порушеннях функції нирок (КК < 30 мл/хв або рівень креатиніну > 3.3 мг/дл) дозу слід зменшити вдвічі або збільшити інтервал між прийомами.

Максимальні добові дози: для дорослих — до 2 г, для дітей — до 1 г.

Лікарські взаємодії

Кларитроміцин інгібує фермент CYP3A4, що може призводити до підвищення концентрації інших препаратів, метаболізуються цим ферментом. Це включає:

• Протигрибкові азоли (флуконазол, ітраконазол)
• Статини: ловастатин, симвастатин, аторвастатин (протипоказане застосування з ловастатином та симвастатином)
• Триазолами, рифаміцинами, фенитоинами, карбамазепіном, фенобарбіталом, зверобоєм
• Гіпоглікемічні засоби та інсулін
• Бензодіазепіни, що метаболізуються CYP3A (мідозолам, алпразолам, траазолам)

Одночасне застосування з цими препаратами може призводити до підвищення їх концентрацій, що збільшує ризик побічних ефектів, включаючи серцеві аритмії, міопатії та інші. Важливо здійснювати моніторинг та коригувати дозування за необхідності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати у I триместрі вагітності. У II та III триместрах — лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Під час лактації рекомендується припинити годування груддю, оскільки кларитроміцин проникає у грудне молоко і може впливати на дитину.

Побічні дії

З боку травної системи:

• Часто: діарея, нудота, блювота, диспепсія, болі в животі
• Рідко: эзофагіт, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба

Інші можливі побічні реакції:

• Гальмівна система: зміни в аналізах крові (лейкопенія, тромбоцитопенія)
• Шкіра: алергічні реакції, висипання
• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок
• Гепатит, гепатоспленомегалія
• Залежно від індивідуальної реактивності — диспепсія, головний біль, запаморочення, порушення сну

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до макролідів або інших компонентів препарату
• Перший триместр вагітності
• Порушення функції печінки у важкій формі
• Одночасне застосування з препаратами, що викликають подовження інтервалу QT (ерготамін, дигідроерготамін, цизаприд)
• Вік до 3 років (залежно від форми випуску)

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно виключити можливість алергії
• Під час лікування слід контролювати функцію печінки та крові
• При появі симптомів гепатиту — припинити застосування препарату
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями серцевого ритму

Застосування при порушеннях функції нирок

Для пацієнтів з КК менше 30 мл/хв або рівнем креатиніну понад 3.3 мг/дл необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами препарату.

Застосування при порушеннях функції печінки

У випадках важких порушень функції печінки потрібно застосовувати з обережністю та під контролем лікаря. У разі розвитку гепатиту — припинити терапію.

Застосування у дітей

Препарат для дітей призначають у відповідних формах та дозуваннях, залежно від віку та маси тіла. Не рекомендується застосовувати у дітей до 3 років без консультації лікаря.

Нозологічні коди за МКБ

• J02 — Інфекційні та запальні захворювання глотки, гортані та трахеї
• J01 — Бактеріальні інфекції верхніх дихальних шляхів
• J13-J18 — Пневмонії, бронхіти та інші інфекції нижніх дихальних шляхів
• A15-A19 — Мікобактеріальні інфекції