Форма випуску

Клабакс представлений у вигляді пролонгованих таблеток, покритих плівковою оболонкою.

Опис

Таблетки мають світло-жовтий колір, овальну форму, двояковипуклу поверхню та напечатку чорними чорнилами "CLNXL" на одній стороні. Це препарат пролонгованої дії, призначений для перорального застосування.

Склад

Склад плівкової оболонки

Колір: жовтий (Opadry Yellow 20H52875). До складу входять гіпромеллоза, пропіленгліколь, ванілін, титану діоксид, гіпролоза, тальк, хіноліновий жовтий. Чернила: шеллак, залізо оксид чорний, н-бутанол, пропіленгліколь, ізопропанол, амоніак.

Коди МКХ та АТХ

Код АТХ: J01FA09. Група: Антибіотики групи макролідів.

Клініко-фармакологічна група

Антибіотик, макролід другого покоління широкого спектру дії.

Діюча речовина

Кларитроміцин

Фармако-терапевтична група

Антибіотик, макролід.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Срок придатності

2 роки. Не використовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Макролідний бактеріостатичний антибиотик другого покоління, що має широкий спектр дії. Нарушує синтез білка у мікроорганізмів, зв’язуючись з 50S субъединицею рибосоми. Активний проти багатьох грампозитивних і грамнегативних бактерій, а також деяких мікобактерій, внутрішньоклітинних збудників та анаеробних мікроорганізмів.

Показання до застосування

• Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіти, пневмонії.
• Інфекції верхніх дихальних шляхів: фарингіти, синусити, отити.
• Інфекції шкіри та м’яких тканин: фоллікуліти, рожисте запалення.
• Мікобактеріальні інфекції: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium Kamasii.
• Лікування інфекцій, спричинених Helicobacter pylori, та профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки, асоційованої з H. pylori.

Спосіб застосування, курс і доза

Дорослі та діти старше 12 років

Зазвичай призначають по 500 мг 1 раз на добу під час їди. За важких випадків — по 500 мг 2 рази на добу. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовувати та не ламати.

Курс лікування становить 7–14 днів. У випадках порушення функції нирок (КК 30–60 мл/хв) — дозу зменшують до 500 мг 1 раз на добу у важких випадках.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея, головний біль, спутаність свідомості. Лікування — промивання шлунка та симптоматична терапія. Гемодіаліз не знижує рівень препарату.

Лікувальна взаємодія

Кларитроміцин підвищує концентрацію препаратів, метаболізуючихся в печінці за допомогою цитохрому P450, таких як варфарин, теофілін, цизаприд, астемізол, терфенадин, циклоспорин, дигоксин та ін. Може посилювати ефекти цих препаратів, а також викликати серйозні серцеві аритмії.

При одночасному застосуванні з ритонавіром концентрація кларитроміцину зростає, тому дозу слід зменшити відповідно до стану функції нирок. У хворих з КК менше 30 мл/хв препарат протипоказаний.

Застосування під час вагітності і лактації

Безпека застосування кларитроміцину під час вагітності не встановлена. Препарат призначають тільки у разі відсутності альтернативних засобів, коли користь перевищує ризик для плода. Проникає у грудне молоко, тому при застосуванні в період лактації необхідно припинити годування.

Побічні дії

• З боку ШКТ: нудота, диспепсія, болі в животі, блювання, діарея, псевдомембранозний коліт.
• Головні болі, порушення смаку, підвищення активності ферментів печінки.
• Реакції гіперчутливості: кропив’янка, шкірна висипка, анафілаксія, синдром Стивенса-Джонсона.
• Можливе тимчасове зниження слуху, зміна кольору зубів, кандидоз слизової рота, зміни настрою, запаморочення, порушення серцевого ритму.

Протипоказання

• Гіперчутливість до макролідів.
• Одночасне застосування з дериватами спорыньи та препаратами цизаприд, пимозид, астемізол, терфенадин, що викликає ризик серцевих аритмій.
• Тяжкі порушення функцій печінки та/або нирок (КК менше 30 мл/хв).
• Порфірія.
• Діти до 12 років для цієї форми препарату.

Особливі вказівки

• Регулярно контролювати функцію печінки при хронічних захворюваннях.
• При сумісному застосуванні з варфарином — контролювати протромбіновий час.
• Можливий розвиток суперинфекції при довгому застосуванні.
• Дітям до 12 років рекомендується застосовувати гранули для приготування суспензії.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при тяжких порушеннях (КК менше 30 мл/хв). Для КК 30–60 мл/хв — дозування зменшується до 50% у важких випадках.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при важких порушеннях функції печінки.

Умови реалізації

За рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Для дітей до 12 років рекомендується застосовувати гранули для приготування суспензії: 250 мг/5 мл або 125 мг/5 мл.

Коди МКХ

A31.0 — Легочная інфекція, спричинена Microbacterium
A46 — Рожа
H66 — Гнійний та неуточнений середній отит
J01 — Гострий синусит
J02 — Гострий фарингіт
J15 — Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках
J20 — Гострий бронхіт
J31 — Хронічний риніт, назофарингіт та фарингіт
J32 — Хронічний синусит
J42 — Хронічний бронхіт, неуточнений
K25 — Язва шлунка
K26 — Язва дванадцятипалої кишки
L01 — Імпетіго
L02 — Абсцес шкіри, фурункул та карбункул
L03 — Флегмона
L08.0 — Піодермія
L73.9 — Хвороба волосяних фолікулів, неуточнена