Кетостерил®

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 100 штук у пачці. Форма випуску також передбачає упаковки по 20 штук у блистерах, з упакуваннями у картонні коробки.

Опис препарату

Кетостерил® — це желтого кольору, продовгуваті, двояковипуклі таблетки з плівковою оболонкою. Кожна таблетка містить комплекс активних компонентів, що забезпечують комплексне корекційне впливання при порушеннях обміну речовин у хворих із хронічною хворобою нирок.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Препарат належить до групи препаратів кетонових аналогів амінокислот, застосовуваних при нирковій недостатності.

Діюча речовина

• DL-метил-оксо-2-кальцій валеринат (α-кетоаналіз ізолейцину) — 67 мг
• Метил-4-оксо-2-кальцій валеринат (α-кетоаналіз лейцину) — 101 мг
• Оксо-2-феніл-3-кальцій пропіонат (α-кетоаналіз фенілаланіну) — 68 мг
• Метил-оксо-2-кальцій бутират (α-кетоаналіз валіну) — 86 мг
• D,L-гидрокси-2-кальцій метилбутират (α-гідроксианаліз метіоніну) — 59 мг
• L-лізина моноацетат — 105 мг
• L-треонін — 53 мг
• L-триптофан — 23 мг
• L-гістидин — 38 мг
• L-тирозин — 30 мг

Фармакологічна група

средство лікування хронічної ниркової недостатності.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, який забезпечує повне постачання незамінних амінокислот при мінімальній кількості азоту. Кетонові аналоги амінокислот ферментативно трансамінуються у відповідні L-амінокислоти, сприяючи розщепленню мочевини. Препарат активізує утилізацію азотистих продуктів обміну, сприяє анаболізму білків і знижує концентрацію мочевини у крові. Покращує азотистий обмін, знижує рівень іонів калію, магнію та фосфату в крові. Регулярне застосування сприяє покращенню стану пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю і може відстрочити необхідність проведення діалізу.

Показання до застосування

• лікування та профілактика білково-енергетичної недостатності у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю;
• зменшення порушень обміну речовин при обмеженні білка у раціоні;
• для пацієнтів з швидкістю клубочкової фільтрації менше 25 мл/хв.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дорослим і дітям з 3 років призначають по 1 таблетці на 5 кг маси тіла або 100 мг/кг маси тіла на добу, розподіляючи на 3 прийоми під час їжі. Для дорослих з масою тіла 70 кг рекомендована доза становить 4-8 таблеток тричі на добу. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

Препарат застосовують протягом усього періоду зниженої функції нирок, коли швидкість клубочкової фільтрації менше 25 мл/хв. У переддіалізний період рекомендовано обмежити споживання білка до 40 г на добу, залежно від ступеня порушень функції нирок. Для дітей рекомендоване співвідношення та обсяг споживання білка залежно від віку.

Передозування

Дані щодо випадків передозування препарату Кетостерил® відсутні, тому рекомендується дотримуватись рекомендованих доз.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з препаратами, що містять кальцій, може спричинити підвищення його рівня у крові. Необхідно контролювати рівень фосфатів і кальцію у крові. При застосуванні з препаратами, що утворюють труднорастворимі сполуки з кальцієм (тетрацикліни, хінолони, препарати заліза, фтору), слід дотримуватися інтервалу не менше 2 годин між прийомами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Клінічний досвід застосування Кетостерил® у цей період обмежений. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

• можливий розвиток гіперкальціємії, що проявляється підвищеним рівнем кальцію у крові;
• іноді може виникати алергічні реакції на компоненти препарату.

Протипоказання

• гіперкальціємія;
• порушення обміну амінокислот;
• індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
• при спадковій фенілкетонурії враховувати, що препарат містить фенілаланін.

Особливі вказівки

• При гіперкальціємії рекомендується зменшити дозу вітаміну D.
• При збереженні гіперкальціємії слід знизити дозу Кетостерил®, а також інших джерел кальцію.
• Регулярно контролювати рівень кальцію та фосфатів у крові.
• Приймати препарат під час їжі для покращення всмоктування.
• Забезпечити достатню калорійність раціону.

Застосування у дітей

Можливе за показаннями, з урахуванням віку та ваги дитини, під контролем лікаря.

Нозологія (коди МКБ)

• E46 — Білково-енергетична недостатність неуточнена
• N18 — Хронічна хвороба нирок

Власник реєстраційного посвідчення

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH

Виробник

LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO S.A.