Кетостерил® — інструкція із застосування та характеристика препарату
Загальна інформація
Кетостерил® — це комбінований лікарський препарат, що застосовується для корекції порушень білкового обміну та підтримки пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю. Препарат має у своєму складі суміш амінокислот та їхніх кетонових аналогів, що сприяє зниженню токсичних продуктів обміну та покращенню азотистого обміну в організмі.
Форма випуску: таблетки покриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, продовгуватої форми, двояковипуклі.
Фармакологічна дія
Кетостерил® є комбінованим препаратом, що забезпечує повне постачання незамінних амінокислот при мінімальному введенні азоту. Завдяки кетоновим аналогам амінокислот, які ферментативно трансамінуються у відповідні L-амінокислоти, препарат сприяє зниженню концентрації мочевини в крові та поліпшенню метаболізму білків.
Препарат стимулює утилізацію азотистих продуктів обміну, покращує анаболізм білків, зменшує рівень іонів калію, магнію та фосфатів у крові. Регулярне застосування сприяє поліпшенню стану пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, а в окремих випадках дозволяє відстрочити необхідність проведення діалізу.
Показання до застосування
- білково-енергетична недостатність — профілактика та лікування порушень, викликаних зміненим білковим обміном при хронічній нирковій недостатності та обмеженні білка в раціоні;
- захворювання нирок — для пацієнтів із швидкістю клубочкової фільтрації менше 25 мл/хв, а також для тих, у кого вона дорівнює або більша за 25 мл/хв;
- реабілітація та підтримка стану у разі порушень білкового обміну у дорослих і дітей старше 3 років.
Протипоказання
- гіперкальціємія;
- порушення обміну амінокислот;
- індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
- наследственна фенілкетонурія (через наявність фенілаланіну).
Спосіб застосування, режим і доза
Дорослим і дітям старше 3 років призначають по 1 таблетці на 5 кг маси тіла або 100 мг/кг маси тіла щоденно. Зазвичай, для дорослих з масою тіла 70 кг, добова доза становить 4-8 таблеток, які приймають тричі на день під час їжі.
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, під час або одразу після їжі. Тривалість застосування визначає лікуючий лікар і залежить від ступеня зниження швидкості клубочкової фільтрації та стану пацієнта.
Для пацієнтів із швидкістю клубочкової фільтрації менше 25 мл/хв застосування препарату є тривалим, поки не покращиться стан або не буде прийнято рішення про корекцію терапії.
Передозування
Дані щодо випадків передозування препарату Кетостерил® відсутні. У разі випадкового застосування у великих дозах рекомендується провести симптоматичне лікування та контролювати рівень кальцію і інших показників у крові.
Взаємодія з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з засобами, що містять кальцій, можливе підвищення рівня кальцію у крові. Зменшення дози вітаміну D рекомендується при ознаках гіперкальціємії.
Не рекомендується одночасний прийом з препаратами, що утворюють з кальцієм труднорастворимі сполуки (тетрацикліни, хінолони, препарати заліза, фтору, естрогени), між прийомами має бути інтервал не менше 2 годин.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Досвід застосування Кетостерил® у період вагітності та лактації обмежений. Перед застосуванням необхідна консультація з лікарем.
Побічні дії
- можливий розвиток гіперкальціємії — підвищення рівня кальцію у крові;
- іноді можливі алергічні реакції, зокрема шкірний висип, свербіж.
Особливі вказівки
- При гіперкальціємії слід знизити дозу вітаміну D та кальцію;
- Регулярно контролювати рівень кальцію і фосфатів у крові;
- Застосовувати препарат під час їжі для покращення всмоктування;
- Під час лікування необхідно забезпечити достатній калорійний режим.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Упаковка та зручність застосування
Препарат випускається у блістерах по 20 таблеток, запаяних у фольгу з алюмінію, а також у картонних упаковках з інструкцією для пацієнта.
Виробник і реєстраційні дані
Власник реєстраційного посвідчення — компанія FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH.
Виробник — LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO S.A.