Інструкція щодо застосування препарату Кетопрофен
Опис препарату
Кетопрофен — це нестероїдний протизапальний засіб (НПЗП), який використовується для полегшення болю, зменшення запалення та зниження температури тіла при різних захворюваннях опорно-рухового апарату та інших станах. Препарат має високу біодоступність та швидко всмоктується з травного тракту, забезпечуючи ефективний терапевтичний ефект.
Форма випуску: таблетки по 100 мг у пакуваннях по 20 штук.
Код за АТХ
М01АЕ03
Клініко-фармакологічні групи
- НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби)
- Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні засоби (НПВС)
Діюча речовина
Кетопрофен — активний компонент, що забезпечує протизапальну, аналгезуючу та жарознижувальну дію.
Фармакологічна дія
Кетопрофен блокує активність ферментів циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що призводить до зниження синтезу простагландинів — медіаторів запалення, болю та гарячки. Це сприяє зменшенню запалення та болю, а також має жарознижувальну дію.
Крім того, препарат стабілізує мембрани липосом та пригнічує синтез брадикинина і лейкотриенів у високих концентраціях. Не впливає негативно на стан суглобового хряща та демонструє анальгетичний ефект при різних типах болю.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування болю при запальних процесах різного походження:
- ревматоїдний артрит
- серонегативні артрити: анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева), псоріатичний артрит, реактивний артрит (синдром Рейтера)
- подагра та псевдоподагра
- дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: остеоартроз
- Болевий синдром при головних болях, мігрені, тендиніті, бурситі, міалгії, невралгії, радикуліті
- посттравматичний та післяопераційний болювий синдром, у тому числі з ознаками запалення та підвищеною температурою
- біль при онкологічних захворюваннях
- Альгодисменорея
Спосіб застосування, курс і дозування
Внутрішньо, ректально, парентерально
Дозу та режим застосування визначає лікар індивідуально залежно від показань та форми випуску препарату.
Внутрішньо
- Дозування: зазвичай від 100 до 200 мг на добу, розподілених на 2 прийоми.
- Максимальна добова доза: 200 мг.
Ректально
- По 100 мг 1-2 рази на добу.
Парентеральне введення
- Внутрішньовенно або внутрішньом’язово: разова доза — 100-200 мг, частота залежить від клінічної ситуації.
- Можливе комбіноване застосування з пероральною формою.
Лікарські взаємодії
- Не рекомендовано одночасне застосування з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 і саліцилати у високих дозах — ризик кровотеч та ураження слизової ЖКТ.
- Взаємодія з антикоагулянтами (гепарин, варфарин) та антиагрегантами (клопідогрел, тирофібан) може збільшити ризик кровотеч.
- При спільному застосуванні з літієм можливо підвищення його концентрації у крові — необхідний контроль рівнів літію.
- Можливе посилення токсичності метотрексату та зниження ефективності гіпоглікемічних препаратів.
- Значне зниження кліренсу кетопрофену при застосуванні з пробенецидом.
- Обережність при застосуванні з препаратами цикоспорином, такролімусом, діуретиками, інгібіторами АПФ, АРА II — ризик порушення функції нирок.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Заборонено застосовувати у III триместрі вагітності через ризик ускладнень у плода та матері.
У I та II триместрах застосування можливе лише за життєвими показаннями та під контролем лікаря, у мінімальній ефективній дозі та коротким курсом.
Заборонено застосовувати під час грудного вигодовування.
Препарат може впливати на фертильність, тому не рекомендований для жінок, що планують вагітність або мають проблеми з зачаттям.
Побічні дії
З боку крові та імунної системи
- Редко — геморрагическая анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, порушення функції кісткового мозку, анафілактичні реакції.
З боку нервової системи
- Часто — безсоння, депресія, астенія; нечасто — головний біль, запаморочення, сонливість; рідко — парестезії, порушення свідомості, судоми, порушення смаку, емоційна лабільність.
З боку органів зору та слуху
- Редко — порушення зору, шум у вухах, сухість очей, болі в очах, зниження слуху, неврит зорового нерва.
З боку серцево-судинної системи
- Нечасто — тахікардія, гіпертензія, серцева недостатність, вазодилатація.
З боку дихальної системи
- Редко — бронхіальна астма, риніт, носові кровотечі, набряк гортані; рідко — бронхоспазм.
З боку травної системи
- Часто — нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, гастропатія.
- Нечасто — запор, діарея, гастрит; рідко — пептична виразка, кровотечі, перфорація шлунково-кишкового тракту.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
- Редко — гепатит, підвищення ферментів печінки, гіпербілірубінемія.
З боку сечовивідної системи
- Редко — цистит, гематурія, гостра ниркова недостатність.
З боку шкіри та підшкірних тканин
- Нечасто — шкірна висип, свербіж, фотосенсибілізація, алопеція, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.
Протипоказання до застосування
- Індивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів або інших НПЗП.
- Висока ризик кровотеч, виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки (у період загострення).
- Гемофілія та інші порушення свертаємості крові.
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
- Вагітність у III триместрі.
- Грудне вигодовування.
- Дитячий вік до 15 років.
- Воспалительные захворювання прямої кишки або кровотечі з неї (для ректальної форми).
Особливі вказівки
- При тривалому застосуванні необхідно регулярно контролювати кров, функцію печінки та нирок, особливо у пацієнтів похилого віку.
- Проводити контроль рівнів крові, особливо при застосуванні високих доз або у пацієнтів із ризиком ускладнень.
- Обережно застосовувати у пацієнтів з хронічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту, серцево-судинною патологією, порушеннями функції нирок і печінки.
- У разі появи порушень зору — негайно припинити застосування.
- Може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
- Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами — можливий, тому потрібно враховувати цю особливість.
Застосування при порушеннях функції нирок
Заборонено застосовувати при важкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). У разі легких та помірних порушень — застосування можливе під контролем лікаря, з обмеженням дози та частоти введення.
Застосування при порушеннях функції печінки
Заборонено застосовувати при важкій печінковій недостатності. У разі легких порушень — застосовувати з обережністю під контролем лікаря.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю. Необхідний більш частий контроль стану та функцій внутрішніх органів.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати у дітей та підлітків до 15 років.
Міжнародна класифікація хвороб (МКХ)
Код МКХ | Захворювання |
---|---|
G43 | Мігрень |
M02.3 | Болезнь Рейтера |
M05 | Серопозитивний ревматоїдний артрит |
M07 | Псоріатичні та ентеропатичні артропатії |
M10 | Подагра |
M13.9 | Артрит невизначений |
M15 | Полиартрит |
M19.9 | Артроз невизначений |
M25.5 | Біль у суглобах |
M42 | Остеохондроз хребта |
M45 | Анкілозуючий спондиліт |
M47 | Спондилез |
M54.1 | Радикулопатія |
M54.3 | Ішіас |
M54.4 | Люмбаго з ішіасом |
M65 | Синовіти та теносиновіти |
M70 | Захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженнями, перевантаженнями та тиском |
M71 | Інші бурсопатії |
M79.1 | Міалгія |
M79.2 | Невралгія та неврит невизначені |
N94.4 | Первинна дисменорея |