Інструкція з медичного застосування препарату Кетопрофен Органіка

Загальна інформація

Кетопрофен Органіка — це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), який застосовується для зняття болю, зменшення запалення та зниження температури тіла. Форма випуску — капсули по 50 мг, у пакованнях по 20, 30, 50 штук, а також у банках по 10, 20, 30, 50 штук.

Основною діючою речовиною є кетопрофен, що належить до групи М01АЕ03 за класифікацією АТХ. Препарат має виражену фармакологічну активність та застосовується в різних клінічних випадках.

Фармакологічні характеристики

Кетопрофен проявляє протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає у блокуванні ферментів циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), що призводить до зменшення синтезу простагландинів — біологічно активних речовин, які сприяють виникненню запалення, болю та підвищенню температури.

Препарат стабілізує мембрани ліпосом і частково пригнічує синтез брадикинина і лейкотриенів, що додатково зменшує запальні процеси. Не має негативного впливу на стан хрящової тканини суглобів.

Показання до застосування

Симптоматичне лікування болю різного походження, включаючи:

ревматоїдний артрит
серонегативні артрити: анкілозуючий спондиліт, псоріатичний артрит, реактивний артрит
подагра та псевдоподагра
дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: остеоартроз
головний біль, мігрень, тендиніти, бурсити, міалгії, невралгії, радикуліти
посттравматичний і післяопераційний болевий синдром, у тому числі з запаленнями та підвищенням температури
больовий синдром при онкологічних захворюваннях
альгодисменорея (болі при менструації)

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат призначений для внутрішнього, ректального та парентерального застосування. Дозу та частоту прийому визначає лікар, враховуючи клінічну ситуацію.

Внутрішньо

Зазвичай початкова доза становить 50 мг 1 раз на добу, при необхідності — до 200 мг на добу, розділених на кілька прийомів.
Дозу підбирають індивідуально, залежно від тяжкості стану та реакції пацієнта.

Ректально

По 100 мг 1-2 рази на добу, залежно від клінічних показань.

Парентеральне введення

Внутрішньовенно або внутрішньом’язово — 100-200 мг одразу, залежно від клінічної ситуації.
Максимальна добова доза — 200 мг.
Тривалість парентерального застосування визначає лікар, зазвичай — короткий курс для швидкого зняття симптомів.

Лікарські взаємодії

З іншими НПЗП — не рекомендується через підвищений ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч і перфорацій.
З антикоагулянтами (гепарин, варфарин) — підвищується ризик кровотеч.
З літієм — можливе підвищення концентрації в плазмі, що потребує контролю рівня літію.
З метотрексатом — можливе підсилення гематологічних побічних ефектів.
З діуретиками і інгібіторами АПФ — можливе порушення функції нирок, особливо у пацієнтів з дегідратацією.
З сердечними глікозидами і блокаторами кальцієвих каналів — можливе посилення їх дії.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Протипоказаний у III триместрі вагітності через можливість ускладнень у плода і ускладнення пологів.

У I та II триместрах застосовувати лише за життєвими показаннями, коротким курсом і під контролем лікаря, у мінімальній ефективній дозі.

Не рекомендується застосовувати під час годування груддю, оскільки препарат проникає у материнське молоко.

Вплив на фертильність може ускладнювати зачаття — застосування не рекомендується жінкам, які планують вагітність.

Побічні дії

З боку систем органів

Органи/системи	Побічні реакції
Кровоносна система	рідко — геморагічна анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз
Імунна система	рідко — анафілактичні реакції, шок
Нервова система	часто — головний біль, запаморочення, безсоння; рідко — судоми, парестезії, депресія
Зір і слух	рідко — шум у вухах, зниження слуху, порушення зору
Серцево-судинна система	нечасто — тахікардія, підвищення АТ, набряки
Дихальна система	рідко — бронхоспазм, обструктивні явища
Органи шлунково-кишкового тракту	часто — диспепсія, болі в животі, нудота, блювання; рідко — гастрит, виразки, кровотечі
Печінка і жовчовивідні шляхи	рідко — гепатит, підвищення ферментів
Мочова система	рідко — нефрит, олігурія, гематурія
Шкіра і підшкірна клітковина	часто — дерматити, кропив’янка, фотосенсибілізація, алергічні реакції

Протипоказання

Підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів або інших НПЗП
Алергічні реакції або астма в анамнезі, особливо у разі непереносимості ацетилсаліцилової кислоти
Язва шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення
Гемофілія або інші порушення згортання крові
Тяжка печінкова або ниркова недостатність
Декомпенсована серцева недостатність
Період після аортокоронарного шунтування
Гострі кровотечі або перфорація органів ЖКТ
Дитячий вік до 15 років
Перший триместр вагітності та період грудного годування

З обережністю застосовувати у випадках гастриту, бронхіальної астми, серцево-судинних захворювань, хронічної недостатності нирок, у літніх пацієнтів.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні слід періодично контролювати клітинний склад крові, функцію печінки та нирок.
Застосовувати з обережністю у пацієнтів з історією гастроінтестинальних кровотеч, гастриту або виразкових уражень.
Під час лікування слід уникати вживання алкоголю, оскільки він підвищує ризик побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту.
У разі появи порушень зору, сильних болів у животі або кровотеч слід припинити застосування і звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

Нирки

Протипоказано при важкій нирковій недостатності (< 30 мл/хв). Обережно — при хронічній нирковій недостатності (КК 30-60 мл/хв), під час лікування слід контролювати функцію нирок.

Печінка

Заборонено застосовувати при вираженій печінковій недостатності. Обережно — при гипербілірубінемії або алкогольному цирозі печінки.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, у сухому, захищеному від світла місці.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пожилі

Застосовувати з обережністю, під контролем лікаря, через підвищений ризик побічних реакцій.

Діти

Заборонено застосовувати у дітей до 15 років.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря, що забезпечує контроль за дозуванням і тривалістю терапії.

Кодіологія (МКБ)

G43 — Мігрень
M02.3 — Болезнь Рейтера
M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
M07 — Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
M10 — Подагра
M13.9 — Неуточнений артрит
M15 — Полиартроз
M19.9 — Неуточнений артроз
M25.5 — Біль у суглобі
M42 — Остеохондроз хребта
M45 — Анкілозуючий спондиліт

Кетопрофен Органика капсулы 50 мг 20 шт.