Кетонал крем для наружного применения 5% туба 50 г
Кетонал® — препарат для зовнішнього застосування з протизапальними та анальгезуючими властивостями
Опис препарату
Кетонал® — крем для зовнішнього застосування, що містить активну речовину кетопрофен у концентрації 5%. Виготовляється у тубах алюмінієвих об'ємом 30 г, 50 г або 100 г. Крем має однорідну текстуру білого або майже білого кольору та призначений для місцевої терапії запальних та болючих процесів опорно-рухового апарату.
Діюча речовина та допоміжні компоненти
| Компонент | Кількість у 1 г |
|---|---|
| Кетопрофен | 50 мг |
| Метилпарагідроксибензоат | 2 мг |
| Пропилпарагідроксибензоат | 0.5 мг |
| Пропиленгліколь | 70 мг |
| Ізопропілмірістат | 50 мг |
| Вазелін білий | 320 мг |
| Эльфакос ST9 | 30 мг |
| Гліцерил олеат пропиленгліколю | 90 мг |
| Магнію сульфат | 5 мг |
| Очищена вода | 382.5 мг |
Фармакологічна група
Нестероїдний протизапальний засіб (НПВС) для зовнішнього застосування, клас кетопрофен.
Фармакодинамічні властивості
Кетонал® має виражену анальгезуючу, протизапальну та протиотечну дію. Механізм його дії полягає у інгібуванні активності циклооксигенази (ЦОГ), що призводить до зниження синтезу простагландинів — біологічно активних речовин, відповідальних за біль, запалення та набряк. Крім того, кетопрофен пригнічує липооксигеназу, синтез брадикиніна, стабілізує лізосомальні мембрани та запобігає вивільненню ферментів, що беруть участь у запальних процесах. Препарат не має негативного впливу на стан хрящової тканини суглобів.
Показання до застосування
- Болісні та запальні процеси різної етіології, зокрема:
- ревматоїдний артрит та периартрит
- анкілозуючий спондиліт (болезнь Бехтерева)
- псоріатичний артрит
- реактивний артрит (синдром Рейтера)
- остеоартроз різної локалізації
- тендиніт, бурсит
- міалгія
- невралгія
- радикуліт
- Травми опорно-рухового апарату:
- ушиби, розтягнення, розриви зв'язок і сухожиль
- спортивні травми
Спосіб застосування, курс та дози
Крем наноситься на уражену ділянку шкіри тонким шаром 2-3 рази на добу. Тривалість лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. Перед застосуванням слід очистити та висушити шкіру. Не допускається нанесення крему на відкриті рани, пошкоджені або інфіковані ділянки.
Лікарські взаємодії
Зважаючи на низький рівень системної абсорбції кетопрофену при зовнішньому застосуванні, прояви взаємодії з іншими препаратами можливі лише при частому та тривалому використанні. Не рекомендується одночасне застосування інших зовнішніх засобів із діючою речовиною або іншими НПВС. Водночас, застосування ацетилсаліцилової кислоти може зменшити зв'язування кетопрофену з білками плазми, а також, тривале застосування може посилити токсичність метотрексату. При прийомі кумариновмісних препаратів рекомендується контролювати показники згортання крові.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний у III триместрі вагітності. У I та II триместрах застосування можливе за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. В період годування груддю застосування не рекомендується через можливий проникнення активної речовини у молоко.
Побічні дії
- Алергічні реакції: дуже рідко — ангіоневротичний набряк, анафілаксія.
- Шкіра і підшкірно-жировий клітковина: частіше — еритема, свербіж, легке печіння; рідше — кропив'янка, сыпь, фотосенсибілізація, буллезна дерматит, пурпура, синдром Стівенса-Джонсона, некроз шкіри.
- Дихальні шляхи: дуже рідко — приступи бронхіальної астми.
- Мочовивідна система: дуже рідко — погіршення функції нирок у хворих із хронічною нирковою недостатністю.
Протипоказання до застосування
- Індивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів, інших НПВС, фенофібрату і блокаторів УФ-променів.
- Порушення цілісності шкірних покровів (екзема, мокнучий дерматит, відкриті рани).
- Анамнез бронхіальної астми, викликаної застосуванням НПВС або саліцилатів.
- Реакції фоточутливості в анамнезі.
- Вагітність у III триместрі.
- Дитячий вік до 15 років.
З обережністю застосовувати при порушеннях функції печінки і/або нирок, ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, захворюваннях крові, бронхіальній астмі, серцевій недостатності.
Особливі вказівки
- Уникати попадання крему в очі, на слизові оболонки та шкіру навколо очей.
- Застосовувати з обережністю при порушеннях функцій печінки і нирок.
- Не наносити окклюзійних пов'язок, щоб уникнути підвищення місцевого впливу.
- Для зменшення фоточутливості рекомендується захищати оброблені зони від сонця одягом та використовувати захисні засоби.
Особливі вказівки щодо застосування
Не перевищувати рекомендовану дозу у 200 мг на добу, незалежно від форми випуску. Тривале застосування або застосування на великих ділянках шкіри можливе лише за рекомендацією лікаря. Не застосовувати у випадках, коли є ризик розвитку фоточутливості або при відкритих ранах.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю, враховуючи можливий ризик розвитку побічних реакцій. Не потрібно коригувати дозування, але слід уважно контролювати стан пацієнта.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати у дітей до 15 років.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- M02.3 — Болезнь Рейтера
- M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
- M07 — Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
- M15 — Поліартроз
- M19.9 — Артроз неуточнений
- M42 — Остеохондроз хребта
- M45 — Анкілозуючий спондиліт
- M47 — Спондилез
- M54.1 — Радикулопатія
- M54.3 — Ішіас
- M54.4 — Люмбаго з ішіасом
- M65 — Синовіти та теносиновіти
- M70 — Хвороби м’яких тканин, пов’язані з навантаженням
- M71 — Інші бурсопатії
- M75.0 — Адгезивний капсуліт плеча
- M79.1 — Міалгія
- M79.2 — Невралгія та неврит
- T14.0 — Поверхнева травма
- T14.3 — Розтягнення та перенапруження суглобів
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення — компанія SANDOZ d.d. (Словенія). Вироблено — SALUTAS PHARMA GmbH (Німеччина).
Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з фахівцем
З урахуванням можливих протипоказань та особливостей стану здоров’я, застосування препарату слід проводити під контролем лікаря.
-
Форма выпуска:крем
-
Дозировка:5 %
-
Категория:Опорно-двигательная система
-
Страна:Словения