Загальна інформація

Кетонал® — це препарат для зовнішнього застосування у вигляді крему з концентрацією кетопрофена 5%. Він належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) та застосовується для зняття болю, запалення та набряків при різних патологічних станах опорно-рухового апарату.

Форма випуску: крем для зовнішнього застосування, білого або майже білого кольору, однорідної консистенції, у тубах по 30 г, 50 г або 100 г. В упаковці — алюмінієві туби та картонна коробка.

Склад

Загальна маса крему — 1 г.

Клініко-фармакологічна група

Международний класифікатор: M02AA10 — НПВС для зовнішнього застосування

Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)

Фармакологічна дія

Кетопрофен має виражену протизапальну, анальгезуючу та противоотечну дію. Механізм його дії полягає в інгібуванні активності циклооксигенази (ЦОГ), що призводить до зменшення синтезу простагландинів — медіаторів запалення, болю та гарячки. Також препарат пригнічує активність ліпооксигенази, синтез брадикинина та стабілізує лізосомальні мембрани, що сприяє зниженню запальної реакції.

Важливо, що кетопрофен не негативно впливає на стан суглобового хряща.

Показання до застосування

• Болісні та запальні процеси різної етіології:
• ревматоїдний артрит та периартрит;
• анкілозуючий спондиліт (болезнь Бехтерева);
• псориатичний артрит;
• реактивний артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз різної локалізації;
• тендиніт, бурсит;
• міалгія;
• невралгія;
• радикуліт;
• травми опорно-рухового апарату (спортивні, спортивні ушкодження, ушиби м'язів і зв'язок, розтягнення, розриви сухожиль і зв'язок).

Спосіб застосування, курс і доза

Зовнішньо: крем наносять на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу. Перед застосуванням необхідно очистити шкіру від бруду та жиру. Тонким шаром рівномірно розподіляти та легко втирати до повного всмоктування.

Тривалість лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів.

Лікарські взаємодії

Оскільки концентрація кетопрофена у плазмі крові при зовнішньому застосуванні дуже низька, системні взаємодії проявляються рідко. Однак слід уникати одночасного застосування інших засобів для зовнішнього застосування, що містять кетопрофен або інші НПЗП.

Одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти зменшує ступінь зв’язування кетопрофена з білками крові. Кетопрофен може знижувати виведення метотрексату, збільшуючи його токсичність, а також впливати на кровотворну функцію при застосуванні з кумаринсодержащими препаратами. Тому необхідна консультація лікаря при тривалому та частому застосуванні.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказано застосовувати Кетонал® у III триместрі вагітності. У I та II триместрах можливе використання за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

В період лактації застосування не рекомендується, оскільки препарат може проникати у грудне молоко.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції:

• дуже рідко — ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок;
• з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини — еритема, свербіж, почервоніння, кропив’янка, фотосенсибілізація, дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, некроз шкіри.
• з боку дихальної системи — можливі приступи бронхіальної астми.
• з боку сечовидільної системи — у рідкісних випадках — погіршення функції нирок.

Протипоказання

• Гіперчутливість до кетопрофена, саліцилатів або інших НПЗП, фенофібрату, блокаторів УФ-випромінювання, віддушок.
• Порушення цілісності шкірних покривів (екзема, мокнучий дерматит, відкриті або інфіковані рани).
• Анамнез — приступи бронхіальної астми, викликані застосуванням НПЗП або саліцилатів.
• Реакції фоточутливості.
• Вагітність у III триместрі.
• Дитячий вік до 15 років.

З обережністю: при порушеннях функції печінки або нирок, ерозивно-язвових захворюваннях шлунково-кишкового тракту, хронічних захворюваннях крові, бронхіальній астмі та серцевій недостатності.

Особливі вказівки

• Уникати контакту препарату з очима, шкірою навколо очей та слизовими оболонками.
• Застосовувати у комбінації з пероральним прийомом — під контролем лікаря.
• Не використовувати окклюзійні пов’язки.
• Захищати оброблені ділянки від впливу ультрафіолету та сонячних променів, а також упродовж двох тижнів після завершення курсу.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати при порушеннях функції нирок, під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовувати при захворюваннях печінки, під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування дітям до 15 років.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• M02.3 — Болезнь Рейтера
• M05 — Сепротівний ревматоїдний артрит
• M07 — Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
• M15 — Поліартрит
• M19.9 — Артрози неуточнений
• M42 — Остеохондроз хребта
• M45 — Анкілозуючий спондиліт
• M47 — Спондилез
• M54.1 — Радикулопатія
• M54.3 — Ішіас
• M54.4 — Люмбаго з ішіасом
• M65 — Синовіти та теносиновіти
• M70 — Захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженням
• M71 — Інші бурсопатії
• M75.0 — Адгезивний капсуліт плеча
• M79.1 — Міалгія
• M79.2 — Невралгія та неврит
• T14.0 — Травма поверхнева невизначеної області тіла
• T14.3 — Вивих, розтягнення та перенапруження капсуло-зв’язкового апарату

Виробник

Препарат виробляє компанія SALUTAS PHARMA GmbH.

Зауваження

Перед застосуванням Кетонал® необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності хронічних захворювань або прийомі інших медикаментів.