Кетонал® (Ketonal®)
Загальна інформація
Кетонал® — це нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), що застосовується для зменшення запалення, болю та лихоманки. Основною активною речовиною є кетопрофен, який проявляє виражену протизапальну, анальгезуючу та жарознижувальну дію.
Форми випуску
- капсули по 50 мг — у пачках по 25 штук
- флакони темного скла — по 1 шт., упаковки з картону
- ректальні свічки (супозиторії)
Опис препарату
Капсули мають непрозору оболонку білого кольору з голубою кришечкою. Вміст — порошок білого кольору з жовтуватим відтінком, розсипчастий або спрессований. Можуть бути додані допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат, кремнію диоксид колоїдний. Оболонка капсули містить титану діоксид, синій барвник, желатин.
Клініко-фармакологічні групи
| Код АТХ | Групова приналежність | Фармако-терапевтична група |
|---|---|---|
| M01AE03 | Місцеві анестетики та протизапальні засоби | НПВП, кетопрофен |
Фармакологічна дія
Кетопрофен належить до групи НПЗЗ. Має противовоспалну, аналгетичну та жарознижувальну активність. Механізм дії полягає у блокуванні ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів — медіаторів запалення, болю та підвищеної температури. Також впливає на мембрани ліпосом, пригнічує синтез брадикініну та лейкотриенів, не порушує стан хрящової тканини суглобів.
Показання до застосування
- Симптоматичне зменшення болю при запальних та дегенеративних захворюваннях:
- ревматоїдний артрит
- серонегативні артрити: анкілозуючий спондиліт, псоріатичний артрит, реактивний артрит
- подагра, псевдоподагра
- остеоартроз
- Больовий синдром при головних болях, мігрені, тендинітах, бурситах, міалгіях, невралгіях, радикуліті
- Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням і підвищенням температури
- Больовий синдром при онкологічних захворюваннях
- Альгодисменорея (болі під час менструацій)
Спосіб застосування, курс і дози
Внутрішньо:
Приймати перорально, запиваючи достатньою кількістю води. Дозу та частоту визначає лікар індивідуально залежно від показань та форми випуску.
Ректально:
Свічки вводити по 100 мг 1-2 рази на добу.
Парентерально (в/в або в/м):
- Разова доза становить 100-200 мг
- Частота введення залежить від клінічної ситуації
Максимальна добова доза — 200 мг. Важливо враховувати сумарне застосування всіх форм препарату.
Лікарські взаємодії
- Не рекомендовано одночасне застосування з іншими НПЗЗ або саліцилатами у високих дозах — підвищується ризик гастроінтестинальних кровотеч
- Обережно при поєднанні з антикоагулянтами (гепарин, варфарин) та антиагрегантами — підвищується ризик кровотеч
- Можливе підвищення рівня літію у крові при спільному застосуванні
- Вплив на метотрексат — підвищення його гематологічної токсичності
- Зниження ефективності гіпоглікемічних засобів та протисудомних препаратів
- Збільшення нефротоксичності при спільному застосуванні з циклоспорином або такролімусом
Протипоказання
- Гіперчутливість до кетопрофену, саліцилатів або інших НПЗЗ
- Алергічні реакції на препарати групи — бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа, непереносність ацетилсаліцилової кислоти
- Язва шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення
- Гемофілія, порушення згортання крові
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність
- Декомпенсована серцева недостатність
- Період після аортокоронарного шунтування
- Гострі кровотечі та перфорації шлунково-кишкового тракту
- Дитячий вік до 15 років (для капсул та ректальних свічок)
- Період вагітності в III триместрі
Особливі вказівки
- При тривалому застосуванні необхідно регулярно контролювати кров’яну картину, функцію печінки і нирок, а також проводити аналіз калу на приховану кров
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, серцево-судинними захворюваннями, а також у осіб похилого віку
- Може маскувати симптоми інфекційних захворювань
- У разі виникнення побічних ефектів або погіршення стану — необхідно звернутися до лікаря
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушенні функцій нирок:
Протипоказано застосування при важкій нирковій недостатності (< 30 мл/хв). Обережність — при хронічному порушенні (КК 30-60 мл/хв), необхідний контроль функції органів.
При порушенні функцій печінки:
Заборонено при важкій печінковій недостатності. Обережність — при легких та середніх порушеннях, слід контролювати функцію печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю, під постійним медичним контролем через підвищений ризик розвитку ускладнень з боку органів травлення, нирок і серцево-судинної системи.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати у дітей та підлітків до 15 років.
Коди МКБ і показання
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| G43 | Мігрень |
| M02.3 | Болезнь Рейтера |
| M05 | Ревматоїдний артрит |
| M07 | Псоріатичні та ентеропатичні артропатії |
| M10 | Подагра |
| M13.9 | Артрит неуточнений |
| M15 | Поліартрит |
| M19.9 | Артроз неуточнений |
| M25.5 | Біль у суглобі |
| M42 | Остеохондроз хребта |
| M45 | Анкілозуючий спондиліт |
| M47 | Спондилез |
| M54.1 | Радикулопатія |
| M54.3 | Ішіас |
| M54.4 | Люмбаго з ішіасом |
| M65 | Синовіти |
Побічні дії
З боку кровотворної системи:
- Рідко — геморагічна анемія, гемолітична анемія, лейкопенія
- Невідомо — агранулоцитоз, тромбоцитопенія, порушення функції кісткового мозку
З боку імунної системи:
- Невідомо — анафілактичні реакції, шок
З боку нервової системи:
- Часто — безсоння, депресія, астенія
- Нечасто — головний біль, запаморочення, сонливість
- Рідко — парестезії, порушення свідомості, периферична полінейропатія
З боку органів зору, слуху:
- Рідко — нечіткість зору, шум у вухах, сухість слизових
- Невідомо — неврит зорового нерва
Серцево-судинна система:
- Нечасто — тахікардія
- Невідомо — серцева недостатність, підвищення АТ, вазодилатація
З боку дихальної системи:
- Рідко — обострение бронхіальної астми, носові кровотечі, набряк гортані
- Невідомо — бронхоспазм
З боку шлунково-кишкового тракту:
- Часто — нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, гастропатія
- Нечасто — запор, діарея, гастрит
- Рідко — пептична виразка, кровотечі, перфорація
З боку печінки та жовчовивідних шляхів:
- Рідко — гепатит, підвищення ферментів
З боку сечовидільної системи:
- Рідко — цистит, гематурія
- Дуже рідко — гостра ниркова недостатність
З боку шкіри та підшкірних тканин:
- Нечасто — шкірна висипка, свербіж
- Невідомо — анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона
Інші побічні реакції:
- Периферичні набряки, втома, кровохаркання, менометроррагія, одышка
Місцеві реакції при застосуванні ректально — відчуття печіння, подразнення слизової кишечника.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до кетопрофену або інших НПЗЗ, саліцилатів
- Алергічні реакції у анамнезі — бронхіальна астма, поліпоз
- Загострення виразкової хвороби, гастрит
- Гемофілія, порушення згортання крові
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність
- Декомпенсована серцева недостатність
- Третій триместр вагітності
- Діти до 15 років
Особливі вказівки
- При тривалому застосуванні слід регулярно контролювати кров’яну картину, функцію печінки і нирок
- Обов’язковий контроль артеріального тиску у пацієнтів з гіпертензією
- У разі появи порушень зору — негайне припинення лікування
- Може маскувати симптоми інфекційних захворювань
- Не рекомендується застосовувати у разі гастропатій та кровотеч
Застосування при порушеннях функцій органів
Нирки:
Протипоказано при важкій нирковій недостатності (< 30 мл/хв). Обережно — при хронічних порушеннях (КК 30-60 мл/хв), під контролем функції.
Печінка:
Заборонено при важкій печінковій недостатності. Обережно — при легких порушеннях, контроль функції.