Кетоаминол таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт.
Кетоамінол®
Кетоамінол® — це лікарський препарат у формі таблеток, що застосовується для підтримки пацієнтів із хронічною хворобою нирок (ХХН) у рамках комплексної терапії та дієтотерапії. Препарат має на меті полегшити обмін амінокислот і знизити навантаження на нирки при зниженій швидкості клубочкової фільтрації (СКФ).
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, продовгуватої форми, двояковипуклі. Кожна таблетка містить активні компоненти та допоміжні речовини.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці, мг |
|---|---|
| Лізин моноацетат | 105 |
| 4-метил-2-оксо-валерат кальцію (α-кетоаналог лейцина) | 101 |
| 3-метил-2-оксо-бутират кальцію (α-кетоаналог валіну) | 86 |
| 2-оксо-3-фенил-пропіонат кальцію (α-кетоаналог фенілаланіну) | 68 |
| D,L-3-метил-2-оксо-2-валерат кальцію (α-кетоаналог ізолейцину) | 67 |
| 2-гідрокси-4-метилтіо-бутират кальцію (α-гідроксианалог метіоніну) | 59 |
| Треонін | 53 |
| Гістидин | 38 |
| Тирозин | 30 |
| Триптофан | 23 |
| Загальний вміст азоту | 36 мг |
| Магній | 50 мг (1.25 ммоль) |
Допоміжні речовини: повидон К30, крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, макрогол 6000, кросповідон, магнію стеарат, тальк, діоксид кремнію. Оболонка містить тальк, сополімер метакрилової кислоти та етакрилату, діоксид титану, макрогол 6000 та хіноліновий жовтий пігмент.
Фармакологічна дія
Кетоамінол® є препаратом, що належить до групи кетонових аналогів амінокислот і застосовується при хронічній недостатності нирок. Він забезпечує постачання організму незамінних амінокислот із мінімальним надходженням азоту.
Механізм дії полягає у тому, що після абсорбції кето- та гідроксикислоти трансамінуються з утворенням відповідних амінокислот. Це сприяє зменшенню утворення уремічних токсинів та уповільненню процесів гіперфільтрації в залишкових нефронах. Препарат також позитивно впливає на стан при гіперфосфатемії та вторинному гиперпаратиреозі, що сприяє поліпшенню течії остеодистрофії.
Показання до застосування
- Профілактика та лікування порушень метаболізму білків у дорослих із хронічною хворобою нирок у рамках комплексної терапії.
- Застосування при низькобілковій дієті з метою зниження азотистих навантажень.
- Пацієнти з швидкістю клубочкової фільтрації (СКФ) ≤ 25 мл/хв.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Нарушення обміну амінокислот.
- Гіперкальціємія.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років (відсутній досвід застосування в цій віковій групі).
- Наслідкова фенілкетонурія (з огляду на наявність фенілаланіну у складі).
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначений для внутрішнього прийому. Взрослим рекомендується приймати по 1 таблетці на 5 кг маси тіла або 100 мг/кг маси тіла на добу. Зазвичай це становить 4-8 таблеток тричі на день під час їжі. Прийом з їжею покращує абсорбцію та метаболізм.
Тривалість терапії визначає лікар залежно від стану пацієнта та рівня СКФ. Препарат застосовують до досягнення показників, що дозволяють перейти на інший режим лікування або зменшення дози після стабілізації стану.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося. У разі випадкового прийому високих доз необхідно провести симптоматичне лікування та контролювати стан пацієнта.
Лікарські взаємодії
- Одновремене застосування з препаратами кальцію може спричинити гіперкальціємію або посилити її прояви.
- Не рекомендується приймати з ліками, що утворюють з кальцієм нерозчинні сполуки (наприклад, тетрацикліни, похідні хінолонів, залізовмісними препаратами, фтором, естрогенами). Між прийомом таких препаратів і Кетоамінолу має пройти не менше 2 годин.
- З обережністю застосовувати з препаратами, що впливають на рівень фосфатів і вітаміну D.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дослідження щодо безпеки застосування препарату у вагітних відсутні. У доклінічних дослідженнях не виявлено шкідливого впливу на перебіг вагітності, розвиток плоду, пологи або постнатальний період. Препарат можна застосовувати з обережністю за призначенням лікаря. Досвіду застосування під час годування груддю також немає.
Побічні дії
Частота виникнення побічних явищ:
- Дуже часто (>10%): порушення обміну речовин, реакції з боку шкіри та слизових.
- Часто (1-10%): гіперкальціємія (рекомендації щодо корекції дози).
- Нечасто (0.1-1%): алергічні реакції, диспепсія.
- Рідко (<0.01%): порушення з боку серцево-судинної системи, порушення функцій нирок.
Особливі вказівки
- Необхідно регулярно контролювати рівень кальцію та фосфатів у сироватці крові.
- Забезпечити достатню калорійність харчування для запобігання дефіциту енергії.
- При застосуванні з алюмінієвими антацидами слід контролювати рівень фосфатів.
- Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або механізмами.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності — 3 роки.
Упаковка
Ячейкові контурні упаковки по 20 таблеток (по 5 у кожній), пакети та картонні пачки для зручності зберігання та використання.
Виробник та власник реєстраційного посвідчення
Виробник: PharmFirma SOTEX ZAO.
Власник реєстраційного посвідчення та товарного знака: PharmFirma SOTEX ZAO.
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися зі спеціалістом для визначення доцільності та безпеки терапії.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Категория:Препараты для обмена веществ
-
Страна:Китай