Інструкція для медичного застосування препарату Кетанов
Загальна інформація
Кетанов (англійська назва: Ketanov) — це препарат, що належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) з вираженою анальгезуючою, протизапальною та умерено жарознижувальною дією. Основною діючою речовиною є кеторолака трометамол.
Форма випуску: таблетки, покриті оболонкою, по 10 мг, у контурних ячейкових пакетах по 10 або 100 штук.
Клініко-фармакологічні характеристики
| Код АТХ | M01AB15 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | НПВС з вираженим анальгезуючим ефектом |
| Діючі речовини | кеторолака трометамол |
| Фармакотерапевтична група | Нестероїдний протизапальний препарат (НПВП) |
| Фармакологічна дія |
Кеторолака трометамол є нестероїдним протизапальним засобом, який забезпечує виражений анальгезуючий ефект, має протизапальну та помірну жарознижувальну дію. Механізм дії пов’язаний із неселективним гнітючею активністю ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2 у периферичних тканинах, що призводить до зниження біосинтезу простагландинів — модуляторів болю, запалення та температури. Кеторолака — рацемічна суміш R(+)- та S(-)-енантіомерів, при цьому анальгезуючий ефект обумовлений S(-)-енантіомером. Він не впливає на опіоїдні рецептори, не пригнічує дихання, не викликає залежності, не має седативної або анксиолітичної дії. За силою анальгезуючої дії він порівнянний із морфіном та значно перевищує інші НПВП. |
| Швидкість дії |
|
Показання до застосування
- Болісні синдроми сильної та помірної виразності, зокрема:
- травми
- зубний біль
- післяопераційний біль
- онкологічні захворювання
- міалгії
- артралгії
- невралгії
- радикуліту
- вивихи та розтягнення
- Ревматичні захворювання
Препарат застосовується для симптоматичної терапії, спрямованої на зниження болю та запалення на момент застосування. Важливо пам’ятати, що він не впливає на прогресування захворювання.
Спосіб застосування, курс і дозування
Перорально
- Одноразова доза: 10 мг (1 таблетка)
- Повторний прийом: за потреби, до 4 разів на добу, але не більше 40 мг на добу
- Тривалість курсу: не більше 5 днів
При внутрішньом’язовому або внутрішньовенному введенні
- Разова доза: від 10 мг до 60 мг залежно від тяжкості болю та віку пацієнта
- Частота застосування: залежно від клінічної ситуації
- Максимальна добова доза: для дорослих — до 90 мг, для пацієнтів старше 65 років або з порушеннями функцій нирок — до 60 мг
- Тривалість введення: не більше 24 годин (при внутрішньовенних інфузіях), курс — до 5 днів
Після переходу з парентерального введення на пероральний прийом загальна добова доза не повинна перевищувати 90 мг для молодих пацієнтів і 60 мг — для літніх або з порушеннями функцій нирок. В день переходу доза перорального прийому не має перевищувати 30 мг.
Лікарські взаємодії
- Одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗП, препаратами кальцію, ГКС, етиловим спиртом, кортикотропіном може підвищити ризик виникнення виразкових уражень ЖКТ та кровотеч.
- Спільне з парацетамолом — підвищує нефротоксичність.
- З метотрексатом — можливе підвищення гепато- і нефротоксичності; потрібно контролювати рівень метотрексату в крові.
- Одночасне застосування з антикоагулянтами, гепарином, тромболітиками, антиагрегантами — підвищує ризик кровотеч.
- Знижує ефективність гіпотензивних та діуретичних препаратів.
- Взаємодіє з опіоїдними анальгетиками, підсилюючи їх ефективність, тому можливе зниження дози.
- Може посилювати гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів.
- З вальпроєвою кислотою — порушення агрегації тромбоцитів.
- Підвищує концентрацію в крові верапамілу та ніфедипіну.
- З іншими нефротоксичними засобами — підвищує ризик нефротоксичності.
Застосування у період вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності, у процесі пологів та в період лактації через можливий ризик негативного впливу на плод або новонародженого.
Побічні дії
З боку травної системи
- часто — гастралгія, діарея, нудота, блювота, відчуття переповнення шлунка
- рідко — ерозії або виразки, перфорація, внутрішня кровотеча, жовтяниця, гепатит
З боку сечовидільної системи
- рідко — гостра ниркова недостатність, гематурія, азотемія, болі в поясниці
З боку нервової системи
- часто — головний біль, запаморочення, сонливість
- рідко — асептичний менінгіт, галюцинації, депресія, психоз
З боку серцево-судинної системи
- рідко — підвищення артеріального тиску, обмороки
З боку дихальної системи
- рідко — бронхоспазм, диспное, набряк легень і гортані
Інші побічні реакції
- рідко — зниження слуху, шум у вухах, порушення зору, кровотечі
- рідко — алергічні реакції у вигляді кропив’янки, анафілаксії
Протипоказання
- Індивідуальна чутливість до кеторолака та інших НПЗП, включаючи анамнез алергічних реакцій на ацетилсаліцилову кислоту або інші препарати цієї групи
- Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та навколоносових пазух
- Період після аортокоронарного шунтування
- Гостра або хронічна печінкова недостатність
- Гостра або хронічна ниркова недостатність (КФ менше 30 мл/хв)
- Геморагічні станки, геморагічний інсульт
- Гемофілія та порушення кровотоку
- Період вагітності, лактації та у дітей до 16 років
З обережністю застосовують при бронхіальній астмі, серцевій недостатності, гіпертензії, порушеннях функцій нирок і печінки, а також при прийомі інших нефротоксичних препаратів.
Особливі вказівки
- При застосуванні з іншими НПЗП можливе посилення побічних ефектів, таких як гастропатії, виразки, кровотечі.
- Рекомендується призначати антациди або препаратів, що захищають слизову шлунка, наприклад мізопростол, омепразол.
- Вплив на агрегацію тромбоцитів триває 24-48 годин після застосування.
- При порушеннях функцій нирок або у літніх пацієнтів застосовувати з обережністю, під постійним контролем функцій нирок.
- Не використовувати одночасно з парацетамолом більше 5 днів.
- У пацієнтів із порушеннями кровотоку необхідний контроль гемостазу.
- Пацієнтам слід уникати керування транспортом і роботи з механізмами через можливий розвиток побічних ефектів з боку центральної нервової системи.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пожилі
З обережністю застосовують у віці старше 65 років через підвищений ризик розвитку побічних реакцій, особливо з боку нирок і шлунково-кишкового тракту.
Діти
Застосування у дітей та підлітків до 16 років протипоказане через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Класифікація за МКБ
- K08.8 — Інші уточнені зміни зубів та їх опорного апарату (зубний біль)
- M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
- M15 — Поліартрит
- M19.9 — Неуточнений артроз
- M25.5 — Біль у суглобі
- M42 — Остеохондроз хребта
- M47 — Спондилез
- M54.1 — Радикулопатія
- M54.3 — Ішіас
- M54.4 — Люмбаго з ішиасом
- M79 — Інші захворювання м’яких тканин
- M79.1 — Міалгія
- M79.2 — Невралгія та неврит
- R52.0 — Острая біль