Інструкція із застосування препарату Кетанов

Кетанов — це ефективний нестероїдний протизапальний засіб (НПВС), що застосовується для швидкого зняття сильного і помірного болю різного генезу. Препарат має виражені анальгезувальні, протизапальні та слабкі жарознижувальні властивості.

Форми випуску

• Таблетки, покриті оболонкою: по 10 мг, у пакунках по 10 або 100 штук.

Форма випуску — таблетки для перорального застосування, що мають захисну оболонку для зниження подразнення шлунково-кишкового тракту.

Опис

Кетанов — це таблетки, що містять активну речовину кеторолака трометамол. Вони мають гладку, циліндричну форму, покриття білого або майже білого кольору, злегка опуклі з обох боків. В упаковці знаходиться по 10 або 100 штук у контурних ячейкових упаковках, з відповідною інструкцією для застосування.

Коди АТХ

Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних засобів з вираженими анальгезувальними властивостями.

Клініко-фармакологічні групи / Фармакологічна дія

Група: НПВС з вираженим анальгезуючим ефектом.

Діючі речовини: кеторолака трометамол.

Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні препарати (НПВП).

Фармакологічна дія: Механізм дії полягає у неселективному пригніченні активності ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що відповідають за біосинтез простагландинів — модуляторів болю, запалення та температури. Це призводить до зменшення больового синдрому, запалення та помірного жарознижуючого ефекту.

Кеторолака трометамол є рацемічною сумішшю R(+) та S(-)-енантіомеров, причому анальгезуючий ефект обумовлений S(-)-енантіомером. Препарат не впливає на опіоїдні рецептори, не пригнічує дихання, не викликає залежності, не має седативних та анксиолітичних властивостей. За силою аналгезії він не поступається морфіну та значно перевищує ефективність інших НПВС.

Після перорального застосування починається дія приблизно через 1 годину, максимум — через 2-3 години. Внутрішньом'язове введення забезпечує швидкий початок дії — через 0,5 години, максимум — через 1-2 години.

Показання до застосування

• Болісний синдром різної етіології та тяжкості:
• травми (ушиби, переломи, розтягнення);
• зубний біль;
• післяопераційний біль;
• онкологічні захворювання;
• миалгія (м'язовий біль);
• артралгія (біль у суглобах);
• невралгія, радикуліт, ішіас;
• вивихи, растягнення тканин;
• ревматичні захворювання.
• Для симптоматичного зменшення болю та запалення під час лікування, але не для впливу на прогресування захворювання.

Спосіб застосування, курс та дози

Пероральне застосування

• Одноразова доза — 10 мг.
• При необхідності можливе повторне застосування до 4 разів на добу.
• Максимальна добова доза — 40 мг.
• Тривалість курсу — не більше 5 днів.

Внутрішньом'язове або внутрішньовенне застосування

• Разова доза — від 10 до 60 мг залежно від тяжкості болю та віку пацієнта.
• Частота застосування — залежно від клінічної ситуації, але не частіше ніж 4 рази на добу.
• Максимальна добова доза для дорослих до 65 років — 90 мг, для пацієнтів старше 65 років або з порушеннями функції нирок — 60 мг.
• Інфузії — не більше 24 годин без перерви.
• З переходом на пероральний прийом — загальна доза не повинна перевищувати 90 мг на добу для молодших пацієнтів і 60 мг для літніх або з порушеннями нирок.

Загальний курс лікування не повинен перевищувати 5 днів.

Лікарські взаємодії

• Загальні застереження: застосування з ацетилсаліциловою кислотою, іншими НПВС, глюкокортикостероїдами, етанолом, кортикотропіном може спричинити розвиток гастроінтестинальних виразок та кровотеч.
• З парацетамолом: підвищує нефротоксичність.
• З метотрексатом: можливе підвищення гепато- та нефротоксичності; необхідний контроль рівнів у крові.
• Антикоагулянти та антитромбоцитарні препарати: підвищується ризик кровотеч.
• Зи гіпотензивними препаратами: зменшується їх ефективність.
• З опіоїдними анальгетиками: можливе зниження доз останніх, оскільки посилюється їх дія.
• З інсуліном та пероральними гіпоглікемічними засобами: можливо посилення гіпоглікемічної дії.
• З ліками, що мають нефротоксичність: підвищується ризик ураження нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано: під час вагітності, у процесі пологів і в період лактації.

Побічні дії

З боку травної системи

• Часто — гастралгія, діарея, нудота, блювота, відчуття переповнення шлунка;
• Менше — стоматит, метеоризм, запор, ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту (можливі кровотечі, перфорація), холестатична жовтуха, гепатит, панкреатит.

З боку сечовивідної системи

• Рідко — гостра ниркова недостатність, гематурія, больові відчуття у попереку, зміни діурезу, набряки.

З боку нервової системи

• Часто — головний біль, запаморочення, сонливість;
• Рідко — асептичний менінгіт, зміни настрою, галюцинації, депресія, психози.

Інші побічні реакції

• З боку серцево-судинної системи — підвищення АТ;
• З боку дихальної системи — бронхоспазм, диспное, набряк легень;
• З боку органів зору — порушення зору, шум у вухах;
• З боку крові — анемія, лейкопенія, еозинофілія;
• Кровотечі — носові, ректальні, з рани;
• Шкірні реакції — висип, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона.

Протипоказання

• Індивідуальна чутливість до кеторолака або інших НПВС;
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС;
• Гастроінтестинальні кровотечі, виразки в активній стадії;
• Гемофілія, порушення згортання крові;
• Тяжка ниркова або печінкова недостатність;
• Період післяопераційний з високим ризиком кровотечі;
• Гіперкаліємія;
• Вагітність, період лактації;
• Дитячий вік до 16 років.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, серцево-судинної системи, нирок і печінки.
• При застосуванні з іншими НПВС можливе посилення побічних реакцій.
• Рекомендується проводити контроль функцій печінки та нирок під час тривалого лікування.
• Не рекомендується застосовувати понад 5 днів без рекомендації лікаря.
• У разі прояву побічних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функцій нирок

Протипоказано застосовувати при нирковій недостатності. При легких порушеннях (креатинін плазми <50 мг/л) — з обережністю, під контролем функціональних показників.

Застосування при порушеннях функцій печінки

Протипоказано при активних захворюваннях печінки або тяжкому гепатиті. При легких порушеннях — з обережністю під контролем лабораторних показників.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Потрібна обережність — з урахуванням підвищеного ризику побічних реакцій, особливо з боку шлунково-кишкового тракту та нирок.

Застосування у дітей

Застосування дітям та підліткам до 16 років не рекомендовано через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ та показання