Кеталгін (Ketalgin) – ефективний нестероїдний протизапальний препарат із анальгезуючими властивостями

Кеталгін є лікарським засобом, який застосовується для швидкого та ефективного зняття сильного та помірного болю, а також для зменшення запалення. Препарат має високий рівень безпеки при дотриманні рекомендованих дозувань і застосовується за показаннями, визначеними лікарем. Нижче наведена детальна інформація про склад, фармакологічні властивості, показання, протипоказання та інструкції щодо застосування Кеталгіну.

Форма випуску та опис

Код АТХ

M01AB15 — кеторолака трометамін

Клініко-фармакологічна група

• НПВС з вираженим анальгезуючим ефектом
• Група: нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)

Діючі речовини

Кеторолака трометамін – основний активний компонент препарату, що має сильну анальгезуючу та протизапальну дію.

Фармако-терапевтична група

НПВС

Фармакологічна дія

Кеторолака трометамін є нестероїдним протизапальним засобом, що пригнічує активність ферментів ЦОГ-1 і ЦОГ-2 в периферичних тканинах, що веде до зниження біосинтезу простагландинів. Це сприяє зменшенню болю, запалення та лихоманки. Анальгезуючий ефект обумовлений переважно S(-)-енантіомером кеторолака.

Кеторолак не впливає на опіоїдні рецептори, не викликає залежності, не має седативної дії та не пригнічує дихання. За силою анальгезії він співставний з морфіном і значно перевищує інші НПЗП.

Після перорального застосування початок дії настає через 1 годину, максимальний ефект – через 2-3 години. При внутрішньом'язовому введенні дія починається через 0,5 години, максимум – через 1-2 години.

Показання до застосування

• Сильний та помірний больовий синдром: травми, зубний біль, післяопераційний біль, онкологічні захворювання, міалгія, артралгія, невралгія, радикуліт, вивихи, розтягнення.
• Ревматичні захворювання, такі як ревматоїдний артрит, поліартрит, остеоартроз.
• Міалгія, невралгія, радикуліт, люмбаго з ішіасом.
• Біль при стоматологічних процедурах та інші гострі болі.
• Запальні процеси та патології з вираженим болем та запаленням – для симптоматичної терапії.

Спосіб застосування, курс та дози

Пероральне застосування

• Однократна доза: 10 мг (1 таблетка).
• Повторний прийом: за необхідності, з інтервалом не менше 4 годин, до 4 разів на добу. Максимальна добова доза – 40 мг.
• Тривалість курсу: не більше 5 днів.

Ін'єкційне застосування

• Разова доза: від 10 до 60 мг внутрішньом'язово або внутрішньовенно залежно від тяжкості болю.
• Частота застосування: залежно від клінічної ситуації, за рекомендацією лікаря.
• Максимальна добова доза: до 90 мг для молодих пацієнтів до 65 років і дітей старше 16 років; для пацієнтів старше 65 років або з порушеннями функцій нирок – до 60 мг.
• Тривалість застосування: не більше 5 днів.

Лікарські взаємодії

Застосування кеторолака у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою, іншими НПЗП, препаратами кальцію, глюкокортикостероїдами, етиловим спиртом або кортикотропіном може спричинити розвиток гастроінтестинальних кровотеч, виразок та ерозій.

Спільне застосування з парацетамолом підвищує нефротоксичність, з метотрексатом – гепатотоксичність та нефротоксичність. Не рекомендується поєднувати з антикоагулянтами, тромболітиками, антиагрегантами через ризик кровотеч.

Впливає на ефективність гіпотензивних та діуретичних препаратів – знижує їх дію.

При застосуванні з опіоїдними анальгетиками можливе зниження їх доз, оскільки посилюється їх дія.

З обережністю – при застосуванні з лікарськими засобами, що мають нефротоксичну дію (золоті препарати і т.п.), а також при сумісному застосуванні з вальпроєвою кислотою, верапамілом, ніфедипіном.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності, у процесі пологів та в період грудного вигодовування через ризик ускладнень для плода та новонародженого.

Побічні дії

З боку травної системи

• Часто: гастралгія, діарея, відчуття печії.
• Менш часто: стоматит, метеоризм, запор, нудота, виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, кровотечі, перфорація.

З боку ниркової системи

• Рідко: гостра ниркова недостатність, гематурія, больові відчуття в поясниці.

З боку нервової системи

• Часто: головний біль, запаморочення, сонливість.
• Рідко: менінгіт, галюцинації, депресія, збудження.

З боку серцево-судинної системи

• Менш часто: підвищення артеріального тиску.

З боку дихальної системи

• Рідко: бронхоспазм, диспное, набряк легень.

Інші побічні реакції

• Можливі: шкірна висипка, ангіоневротичний набряк, підвищення температури, набряки.

Протипоказання

• Гіперчутливість до кеторолака або інших НПЗП, у тому числі анамнез бронхіальної астми, поліпозу носа.
• Кровотечі, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в активній стадії.
• Гостра ниркова або печінкова недостатність.
• Геморагічний діатез, гемофілія.
• Вагітність та період лактації.
• Дитячий вік до 16 років.

Особливі вказівки

• При застосуванні вищезазначених препаратів слід враховувати ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч та виразок.
• Під час лікування рекомендується контроль функції нирок та печінки.
• Не застосовувати довше 5 днів без консультації лікаря.
• З обережністю – у пацієнтів із факторами ризику розвитку нефротоксичності, серцево-судинних захворювань, у пожилому віці.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій нирок і печінки

Порушення функцій нирок

Протипоказано застосовувати препарат при гострій нирковій недостатності. У випадках легких порушень функції нирок (креатинін у крові <50 мг/л) рекомендується застосовувати з обережністю під контролем лікаря.

Порушення функцій печінки

Протипоказано застосовувати при тяжкій печінковій недостатності. При легких порушеннях – з обережністю. У разі активного гепатиту або холециститу – за рекомендацією лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

У пацієнтів старше 65 років рекомендується застосовувати з особливою обережністю та під контролем лікаря через підвищений ризик розвитку побічних реакцій з боку нирок, шлунково-кишкового тракту та серцево-судинної системи.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 16 років через відсутність доказів ефективності та безпеки.

Класифікація за МКБ та показання

• K08.8 – інші уточнені зміни зубів та їх опорного апарату, зубний біль
• M05 – серопозитивний ревматоїдний артрит
• M15 – поліартрит
• M19.9 – остеоартроз неуточнений
• M25.5 – біль у суглобі
• M42 – остеохондроз хребта
• M47 – спондилез
• M54.1 – радикулопатія
• M54.3 – ішіас
• M54.4 – люмбаго з ішіасом
• M79 – інші хвороби м’яких тканин
• M79.1 – міалгія
• M79.2 – невралгія та неврит неуточнені
• R52.0 – гострий біль
• T14.0 – поверхнева травма неуточненого ділянки
• T14.3 – вивих, розтягнення та перенапруження капсульно-зв’язкового апарату суглобу