Інструкція з застосування медичного препарату Катадолон®

Загальна характеристика

Препарат Катадолон® є неопіоїдним анальгетиком центральної дії, що застосовується для зняття болю у дорослих пацієнтів. Випускається у формі твердых желатинових капсул, що містять активну речовину флупіртин малеат. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо застосування та умов зберігання для забезпечення максимальної ефективності та безпеки препарату.

Формула та склад

Коди та групи

• Код АТХ: N02BG07 (Flupirtine)
• Клініко-фармакологічна група: Неопіоїдний анальгетик центральної дії
• Фармако-терапевтична група: Анальгетичне ненаркотичне засіб

Фармакологічна дія

Флупіртин є селективним активатором нейрональних калиевих каналів, що внутрішнього збудження. Він активує зв’язане з G-білком внутрішньоклітинне відкриття потенціал-залежних калиевих каналів, що сприяє виходу іонів калію з нейронів. Це стабілізує потенціал спокою мембрани та знижує її збудливість. Така дія веде до опосередкованого інгібування NMDA-рецепторів, що зменшує передачу больової імпульсації та запобігає розвитку хронічної болі. Крім того, флупіртин має міорелаксуючу активність та здатен знижувати процеси хронификации больових явищ шляхом стабілізації функціональної пластичності нейронів.

Показання до застосування

• Лікування гострої болі легкого та середнього ступеня тяжкості у дорослих.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, капсули слід проковтувати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. За можливості, препарат слід приймати у вертикальному положенні.

Рекомендувана доза: 100 мг (1 капсула) 3-4 рази на добу з рівними інтервалами. При сильних болях – 200 мг (2 капсули) 3 рази на добу. Максимальна добова доза становить 600 мг (6 капсул).

Дозування підбирається індивідуально, залежно від інтенсивності болю та чутливості пацієнта. Тривалість лікування не повинна перевищувати 14 днів.

Особливості застосування у різних групах

• Пожилі пацієнти (старше 65 років): початкова доза – 100 мг 2 рази на добу, за необхідності дозу збільшують під контролем стану.
• Пацієнти з порушеннями функції нирок: контроль концентрації креатиніну. Максимальна добова доза – 300 мг (3 капсули).
• Пацієнти з порушеннями функції печінки: препарат протипоказаний.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, тахікардія, спутаність свідомості, сухість у роті, порушення функцій ЦНС. Лікування – симптоматичне, включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримуючу терапію. Специфічного антидоту не існує. Необхідний постійний медичний контроль стану пацієнта.

Взаємодія з іншими препаратами

• Флупіртин посилює седативну та міорелаксуючу дії седативних засобів і алкоголю.
• Можливе витіснення з білків плазми препаратів, таких як варфарин, диазепам, глибенкламід, що може призводити до посилення їх дії. Рекомендується контроль протромбінового індексу при застосуванні з антикогулянтами.
• З обережністю застосовувати з препаратами, що метаболізуються в печінці, слід контролювати функцію печінки.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані щодо безпеки застосування флупиртина у вагітних відсутні, тому препарат застосовують лише у випадках, коли потенційна користь перевищує ризик для плода. У дослідженнях на тваринах виявлено репродуктивну токсичність, але без тератогенного ефекту.

Флупіртин проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату у період годування груддю слід припинити годування.

Побічні реакції

Найчастіше спостерігаються:

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, безсоння, депресія, нервозність.
• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювота, запор, сухість у роті.
• З боку печінки: підвищення активності трансамінгаз, рідко – гепатит.
• З боку шкіри: алергічні реакції, кропив’янка, свербіж.
• Інше: втома, слабкість, підвищена пітливість.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до флупиртина або компонентів препарату.
• Захворювання печінки, що супроводжуються ризиком розвитку печінкової енцефалопатії або холестазом.
• Міастенія гравіс через міорелаксуючу активність.
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років.
• Захворювання, що супроводжуються порушеннями функції печінки.
• Галюцинації та слухові галюцинації.

Особливі вказівки

• Препарат застосовують лише у випадках, коли інші знеболюючі засоби, наприклад НПЗП або опіоїдні препарати, протипоказані.
• Під час лікування потрібно регулярно контролювати функцію печінки (щотижня), а при появі симптомів ураження – припинити терапію.
• Пацієнтам слід попереджати про можливу сонливість та порушення концентрації уваги, особливо при поєднанні з алкоголем.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 5 років.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Додаткові застереження

• Не застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.
• З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку та з порушеннями функції нирок.