Опис препарату Катадолон®

Катадолон® — це медичний препарат у формі твердых желатинових капсул, що використовується для зняття болю легкого та середнього ступеня тяжкості у дорослих пацієнтів. Його дія базується на унікальній фармакологічній формулі, що поєднує анальгетичний та м’ярелаксуючий ефекти, сприяючи швидкому зняттю симптомів та покращенню стану пацієнта.

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді твердых желатинових капсул №2, непрозорих, з червоно-коричневим кольором оболонки. Кожна капсула містить порошок від білого до світло-жовтого, серовато-жовтого або світло-зеленого кольору.

Склад

Група та фармакологічна дія

АТХ-код: N02BG07

Катадолон® належить до групи неопіоїдних анальгетиків центральної дії та відноситься до класу анальгетичних ненаркотичних засобів.

Фармакологічна дія препарату базується на активаторах нейрональних калиевих каналів, що сприяє зниженню збудливості нейронів центральної нервової системи та зменшенню болю.

Фармакологічна дія

Флупіртин активує нейрональні калиеві канали внутрішнього прямування, що сприяє виходу іонів калію з нейронів, стабілізуючи потенціал спокою та знижуючи збудливість клітин. Це призводить до непрямої блокади NMDA-рецепторів, що зменшує передачу болю та запобігає процесам хронифікації болю.

Крім того, препарат має м’ярелаксуючий ефект, зменшуючи м’язові спазми та знижуючи активність нейрональних шляхів, відповідальних за передачу больових імпульсів.

Значною особливістю є відсутність зв’язку флупіртина з адренорецепторами, серотоніновими або допаміновими рецепторами, що дозволяє уникнути багатьох побічних ефектів, характерних для інших анальгетиків.

Показання до застосування

• Лікування гострої болі легкого та середнього ступеня у дорослих пацієнтів.
• Зняття симптомів при травмах, зубних болях, після хірургічних втручань.
• Комплексна терапія болю в умовах, коли застосування інших анальгетиків протипоказане або недостатньо ефективне.

Спосіб застосування, дозування та тривалість курсу

Режим дозування: Катадолон® приймають внутрішньо, цілою капсулою, запиваючи достатньою кількістю води. У разі необхідності капсулу можна розкрити і прийняти її вміст, наприклад, з їжею для зменшення гіркоти.

Стандартна доза: 100 мг (1 капсула) 3-4 рази на добу. В разі сильних болів можливо збільшити до 200 мг (2 капсули) 3 рази на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 600 мг (6 капсул).

Тривалість лікування: не більше 14 днів. Дозу підбирають індивідуально залежно від інтенсивності болю та переносимості.

Для пацієнтів похилого віку (старше 65 років) рекомендується початкова доза — 100 мг двічі на добу, з подальшим коригуванням за потреби.

При порушеннях функції нирок або печінки дозу слід коригувати відповідно до клінічної картини та рекомендацій лікаря.

Передозування

У разі передозування можливі симптоми: нудота, блювота, тахікардія, порушення свідомості, судоми, сухість у роті. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматичну терапію та контроль життєвих функцій. Специфічний антидот відсутній, тому лікування є симптоматичним.

Ліки та взаємодія

Флупіртин посилює ефект седативних засобів, м’ярелаксантів і етанолу. Може витісняти інші ліки з білкових зв’язків, що потенційно збільшує їх активність, зокрема варфарин і диазепам, тому рекомендується контроль протромбінового індексу та стану печінки.

Не рекомендується застосовувати з препаратами, що метаболізуються у печінці, з парацетамолом та карбамазепіном.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження на тваринах виявили репродуктивну токсичність, однак тератогенних ефектів не виявлено. Потенційний ризик для людини невідомий. Катадолон® не рекомендується застосовувати під час вагітності, крім випадків, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

При грудному вигодовуванні препарат проникає у молоко в невеликих кількостях. У разі необхідності застосування слід припинити годування груддю.

Побічні дії

Нежелані реакції класифікуються за частотою:

• Дуже часто (>1/10): втома, слабкість, підвищена сонливість.
• Часто (>1/100, <1/10): головний біль, запаморочення, тремор, порушення сну, диспепсія, нудота, сухість у роті.
• Нечасто (>1/1000, <1/100): алергічні реакції, порушення зору, підвищена чутливість.
• Рідко (<1/10 000): гепатотоксичність, порушення функції печінки, анафілаксія.

Зазвичай побічні ефекти зменшуються або зникають після завершення терапії або при зниженні дози.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до активної речовини або допоміжних компонентів.
• Захворювання печінки, включаючи гепатит, цироз або ризик розвитку печінкової енцефалопатії.
• Міастенія гравіс (через м’ярелаксуючу дію).
• Порушення функції печінки, холестаз, печінкова недостатність.
• Вік до 18 років.
• Комбіноване застосування з гепатотоксичними препаратами.

З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку, при нирковій недостатності та під час вагітності лише за призначенням лікаря.

Особливі вказівки

• Застосовують тоді, коли інші обезболюючі засоби протипоказані або неефективні.
• Після початку терапії слід регулярно контролювати функцію печінки.
• У разі появи симптомів ураження печінки (жовтяниця, біль у животі, слабкість) — припинити застосування.
• Можливе тимчасове фарбування сечі у зелений колір, що не є ознакою патології.
• Під час лікування рекомендується уникати керування транспортними засобами через можливу сонливість і запаморочення.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Потрібен контроль рівня креатиніну. Максимальна доза — 300 мг на добу, при важкій нирковій недостатності — з обережністю.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Заборонено застосовувати препарат при активних захворюваннях печінки або ризику розвитку печінкової енцефалопатії.

Літні пацієнти

Початкова доза — 100 мг двічі на добу з подальшою корекцією залежно від стану.

Діти та підлітки

Застосування протипоказане до 18 років.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності — 5 років. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Випуск та реалізація

Препарат реалізується за рецептом лікаря, у захищеній від світла упаковці.