Форма випуску

Таблетки жовтого кольору, з вкрапленнями, з рискою для поділу на одній стороні та гравіруванням цифри 6 - на другій.

• Дозування 6.25 мг: по 15 або 30 таблеток у блістерах, у картонній упаковці.
• Дозування 12.5 мг: по 15 або 30 таблеток у блістерах, у картонній упаковці.
• Дозування 25 мг: по 30 таблеток у блістерах, у картонній упаковці.

Опис

Препарат Карведилол Зентива являє собою таблетовану форму для перорального застосування.

Таблетки мають жовте забарвлення із вкрапленнями, з рискою для поділу та гравіруванням цифри 6 на одній стороні.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Групова належність: β1-, β2-адреноблокатор, а також альфа¹-адреноблокатор.

Фармако-терапевтична група: Альфа- і бета-адреноблокатор.

Діюча речовина

Карведилол – рацемічна суміш R(+)- та S(-)-стереоізомерів, кожен з яких має однакові альфа-адреноблокуючі властивості. Бета-адреноблокуюча дія носить неселективний характер і обумовлена S(-)-стереоізомером. Препарат не має власної симпатоміметичної активності, має мембраностабілізуючі властивості.

Фармакологічна дія

• Вазодилатуючий ефект – блокада α¹-адренорецепторів сприяє розширенню судин, зниженню опору судинної системи (ОПСС).
• Антиангінальний та антиаритмічний ефект – зменшує навантаження на серце та покращує гемодинаміку.
• Зниження активності ренін-ангіотензинової системи (РААС) – зменшує рівень реніну у плазмі, що сприяє зниженню АТ та покращенню функції серця.
• Мембраностабілізуючі властивості – сприяють стабілізації клітинних мембран.

Препарат має дозозалежний ефект і застосовується для лікування різних серцево-судинних захворювань.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Ішемічна хвороба серця (ІБС): стабільна стенокардія
• Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії

Спосіб застосування, курс та дози

Загальні положення

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Артеріальна гіпертензія

• Початкова доза – 12,5 мг 1 раз на добу протягом перших двох днів.
• Далі – по 25 мг 1 раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Максимальна добова доза – 50 мг, яку можна розділити на два прийоми.

Ішемічна хвороба серця (стенокардія)

• Початкова доза – 12,5 мг двічі на добу протягом перших двох днів.
• Далі – по 25 мг двічі на добу. За необхідності дозу можна збільшити з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Максимальна добова доза – 100 мг, розділена на два прийоми.

Хронічна серцева недостатність

• Дозування підбирається індивідуально під контролем лікаря.
• Початкова доза – 3,125 мг (1/2 таблетки 6,25 мг) двічі на добу протягом 2 тижнів.
• Далі – дозу поступово збільшують з інтервалом не менше 2 тижнів до максимальної переносимою, до 25 мг двічі на день для важких випадків або до 50 мг для пацієнтів з масою тіла понад 85 кг.

Застереження

• Не рекомендується застосовувати препарат у дітей та підлітків до 18 років через недостатність досвіду застосування.
• Для пацієнтів похилого віку можливе підвищена чутливість, тому необхідно контролювати стан пацієнта.

Передозування

Симптоми

• Глибоке зниження артеріального тиску (гіпотензія), запаморочення, обморок
• Брадикардія, задуха через бронхоспазм
• Рвота, порушення свідомості, судоми
• Можливе розвиток серцевої недостатності, порушення провідності, кардіогенні шоки, зупинка серця

Лікування

• Проведення симптоматичної терапії, підтримка життєво важливих функцій
• При брадикардії – внутрішньовенне застосування атропіну або глюкагону
• При гіпотензії – внутрішньовенне введення симпатоміметиків (норепінефрину, епінефрину, добутаміну)
• Бронхоспазм – інгаляційні β-агоністи або внутрішньовенний аминофілін
• Судоми – діазепам або клонозепам внутрішньовенно
• Тривале спостереження у відділенні інтенсивної терапії

Лікувальні взаємодії

Фармакокінетичні взаємодії

• Інгібітори CYP2D6 і CYP2C9 можуть підвищувати рівень карведилолу в крові
• Одночасне застосування з дигоксином – підвищення його концентрації на 15%
• Інгібітори глікопротеїну Р можуть збільшувати біодоступність карведилолу
• Інгибання або індукція глікопротеїну Р впливає на системний метаболізм препарату

Фармакодинамічні взаємодії

• Комбінація з іншими гіпотензивними засобами – потенційне посилення ефекту з ризиком гіпотензії
• З обережністю – застосування з бета-адреноміметиками, блокаторами кальцієвих каналів, інсуліном, гіпоглікемічними препаратами
• Можливе збільшення ризику AV-блокад або брадикардії при спільному застосуванні з амиодароном або верапамілом

Застосування у період вагітності та годування груддю

Дані щодо безпеки застосування у вагітних обмежені. Бета-адреноблокатори можуть знижувати плацентарний кровообіг, що призводить до ризику внутрішньоутробної гіпоксії, передчасних пологів, гіпоглікемії та брадикардії у новонароджених.

Препарат Карведилол Зентива протипоказаний під час вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Щодо годування груддю – дані відсутні. Рекомендується припинити годування на час лікування препаратом.