Інструкція щодо застосування препарату Карведилол Зентива

Карведилол Зентива — це комбінований препарат, що належить до групи гіпотензивних та кардіологічних засобів, який використовується для лікування різних серцево-судинних захворювань. Основним активним компонентом є карведилол, що має альфа- та бета-адреноблокуючу дію, а також вазодилатуючі властивості.

Форма випуску

Опис

Таблетки мають жовтий колір з вкрапленнями, з рискою для поділу з однієї сторони та гравіюванням цифри "6" — з іншої. Виглядають як круглі таблетки, призначені для перорального прийому.

Код АТХ

C07AG02 — Карведилол

Клініко-фармакологічні групи

• Бета₁- та бета₂-адреноблокатор
• Альфа₁-адреноблокатор

Діюча речовина

карведилол

Фармако-терапевтична група

Альфа- і бета-адреноблокатор

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Карведилол — це рацемічна суміш R(+) та S(-) стереоізомерів, які мають різні механізми дії. Основні фармакологічні ефекти:

• вазодилатуюча дія — блокада α₁-адренорецепторів, що сприяє розширенню судин;
• антиангінальний ефект — зменшення навантаження на серце, покращення гемодинаміки;
• антиаритмічна дія — стабілізація серцевого ритму;
• зниження активності РААС — зменшення рівня реніну у плазмі крові;
• мембраностабілізуючий ефект.

Препарат має неселективну бета-адреноблокуючу дію, яка проявляється через S(-) стереоізомер. Вазодилатуючий ефект пов'язаний з блокадою α₁-рецепторів, що знижує опір судинної системи та периферичний опір крові.

Показання до застосування

• артеріальна гіпертензія
• стабільна стенокардія
• хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

При артеріальній гіпертензії

• Початкова доза — 12,5 мг 1 раз на добу протягом перших двох днів.
• Після цього — по 25 мг 1 раз на добу.
• При недостатній гіпотензивній відповіді можливе підвищення дози до 50 мг на добу, розділених на два прийоми, з інтервалом не менше 2 тижнів.

При стабільній стенокардії

• Початкова доза — 12,5 мг двічі на добу в перші два дні.
• Згодом — по 25 мг двічі на добу.
• Максимальна доза — 100 мг на добу, розділена на два прийоми.
• Можливе збільшення дози з інтервалом не менше 2 тижнів, залежно від ефективності та переносимості.

При хронічній серцевій недостатності

• Початкова доза — 3,125 мг (1/2 таблетки 6,25 мг) двічі на добу протягом 2 тижнів.
• Залежно від переносимості — дозу поступово збільшують, дотримуючись інтервалу не менше 2 тижнів, до максимальної — 25 мг двічі на добу для пацієнтів із вагою менше 85 кг та 50 мг двічі на добу — для пацієнтів з більшою масою тіла.
• Перед підвищенням дози потрібно контролювати стан пацієнта: функцію серця, рівень глюкози, рівень натрію, калію.

Передозування

Може виникнути значне зниження артеріального тиску, брадикардія, порушення дихання, судоми, серцева недостатність. Лікування — симптоматичне, моніторинг життєво важливих функцій, застосування відповідних препаратів (атропін, глюкагон, інотропні засоби). У тяжких випадках — реанімаційні заходи та підтримка життєво важливих функцій.

Лікарська взаємодія

• З іншими гіпотензивними засобами — потенціює їх ефект.
• З дигоксином — підвищує концентрацію дигоксину у крові (на 15%).
• З препаратами, що блокують кальцієві канали (верапаміл, дилтіазем), — підвищує ризик порушень провідності.
• З інгібіторами CYP2D6 і CYP2C9 — можливі зміни концентрації стереоізомерів.
• З циклоспорином — можливе підвищення рівня і потребує моніторингу.
• З рифампіцином — зниження концентрації карведилолу.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Дані щодо застосування препарату у вагітних обмежені. Протипоказаний під час вагітності через можливий ризик для плода (гипоглікемія, брадикардія, порушення розвитку). У період лактації застосування можливе лише за життєвими показаннями, з припиненням годування груддю.

Побічні дії

• зниження артеріального тиску, запаморочення, головний біль;
• брадикардія, порушення провідності серця;
• зміни з боку шлунково-кишкового тракту — нудота, блювання, діарея;
• алергічні реакції — висип, свербіж;
• м'язова слабкість, втома.

Протипоказання

• гіпертонічний криз, обструктивна хвороба легенів;
• печінкова недостатність важкої ступені;
• брадикардія, AV-блокада 2-3 ступеня без кардіостимулятора;
• сильна знижена функція печінки;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Не слід припиняти лікування різко — потрібно поступово зменшувати дозу протягом 7-10 днів.
• При проведенні анестезії необхідно повідомити лікаря про прийом препарату.
• Обов'язково контролювати функцію печінки та нирок при тривалому застосуванні.
• У пацієнтів з бронхіальною астмою можливі бронхоспазми.

Особливості застосування у хворих із порушеннями функцій печінки та нирок

У пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок доза підбирається індивідуально. При тяжкій печінковій недостатності — препарат протипоказаний.

Застосування у літніх пацієнтів

Літнім пацієнтам слід починати лікування з низьких доз та ретельно контролювати стан через підвищену чутливість до препарату.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей і підлітків не встановлені, тому застосування можливе лише за строгими медичними показаннями.