Інструкція з застосування препарату Карведилол

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді таблеток жовтого кольору з вкрапленнями, з рискою для поділу на одній стороні та гравірованою цифрою "6" на іншій. Доступний у наступних дозуваннях:

• 6,25 мг – по 15 або 30 таблеток у блістері, у картонній упаковці
• 12,5 мг – по 15 або 30 таблеток у блістері, у картонній упаковці
• 25 мг – по 30 таблеток у блістері, у картонній упаковці

Опис

Таблетки мають жовтий колір з вкрапленнями, з рискою для поділу та гравірованою цифрою "6". Виглядають як круглі, двоопуклі, з гравіюванням відповідної дози. Виготовляються з допоміжних речовин: сахарози, повидону 30, лактози моногідрату, кремнію діоксиду колоноїдного, кроскармеллози натрію, магнію стеарату, а також мають колірний пігмент – жовтий залізний оксид.

Код АТХ

C07AG02

Клініко-фармакологічна група

Бета₁- та бета₂-адреноблокатор, а також альфа₁-адреноблокатор.

Діюча речовина

карведилол

Фармакотерапевтична група

Альфа- та бета-адреноблокатор.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Карведилол є рацемічною сумішшю R(+)- та S(-)-стереоізомером, кожен з яких має однакові альфа-адреноблокуючі властивості. Бета₁- та бета₂-адреноблокуюча дія носить неселективний характер, забезпечуючи зменшення частоти серцевих скорочень та зниження артеріального тиску. Також має вазодилатуючий ефект, зменшує опір судин периферичного кровообігу (ОПСС), сприяє зниженню активності ренін-ангиотензинової системи, що сприяє зниженню артеріального тиску.

Карведилол має мембраностабілізуючі властивості та не має симпатоміметичної активності. Вазодилатуючий ефект обумовлений блокадою α₁-адренорецепторів. Завдяки цим властивостям препарат знижує навантаження на серце, зменшує ризик розвитку ускладнень у пацієнтів з гіпертензією, ІХС та серцевою недостатністю.

У пацієнтів з ішемічною хворобою серця (ІХС) карведилол має антиангінальні властивості, зменшує перед- і постнагрузку, сприяє покращенню гемодинаміки. У хворих із серцевою недостатністю покращує фракцію викиду, зменшує розміри лівого шлуночка, знижує смертність і частоту госпіталізацій.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Ішемічна хвороба серця (стабільна стенокардія)
• Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запивається достатньою кількістю води.

Для зниження артеріального тиску

• Початкова доза становить 12,5 мг 1 раз на добу протягом перших двох днів
• Після чого – 25 мг 1 раз на добу
• За потреби дозу можна збільшувати з інтервалом не менше 2 тижнів до максимальної – 50 мг на добу, розділених на 2 прийоми

Для стабільної стенокардії

• Початкова доза – 12,5 мг двічі на добу протягом перших двох днів
• Далі – 25 мг двічі на добу
• За потреби дозу можна збільшувати з інтервалом не менше 2 тижнів до максимальної – 100 мг на добу, розділених на 2 прийоми

Для лікування хронічної серцевої недостатності

• Дозу підбирають індивідуально, під контролем лікаря
• Початкова доза – 3,125 мг (1/2 таблетки 6,25 мг) двічі на добу протягом 2 тижнів
• При хорошій переносимості її поступово збільшують до 6,25 мг, 12,5 мг та до максимальної – 25 мг двічі на добу для пацієнтів з масою тіла <85 кг або 50 мг для пацієнтів з масою >85 кг
• Збільшення дози рекомендується проводити з інтервалом не менше 2 тижнів, під контролем стану пацієнта

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, задуха, нудота, блювання, порушення свідомості, судоми, серцева недостатність, порушення провідності серця, кардіогенні шоки, зупинка серця.

Лікування: симптоматична терапія, підтримка життєво важливих функцій організму, застосування атропіну або глюкагону при вираженій брадикардії, введення вазопресорів при гіпотензії, інтенсивна терапія у відділенні реанімації, штучна вентиляція легень та інші заходи залежно від клінічної картини.

Лікарські взаємодії

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Тяжкі порушення функції печінки
• Бронхіальна астма та інші бронхоспазми
• Синдром слабкості синусового вузла
• Атріовентрикулярна блокада II-III ступеня
• Кардіогенный шок
• Період вагітності та годування груддю (за винятком випадків, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або новонародженого)

Особливі вказівки

• Перед початком лікування та при підвищенні дози слід контролювати функцію серця та рівень артеріального тиску.
• Під час лікування можливе посилення симптомів серцевої недостатності, тому потрібно регулювати дози та проводити моніторинг.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції печінки та нирок.
• При необхідності припинення терапії – поступове зменшення дози протягом 7-10 днів.
• Важливо уникати раптового припинення прийому препарату у пацієнтів з ІХС, щоб не викликати гострих ускладнень.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При порушеннях функції нирок

Корекція дози не потрібна, слід проводити регулярний контроль функції нирок.

При порушеннях функції печінки

Застосовувати з обережністю, можлива необхідність зменшення дози.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Можуть бути більш чутливі до дії препарату, тому рекомендується починати з нижчих доз та під контролем лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека та ефективність у дітей до 18 років не досліджені, тому застосування не рекомендоване.

Міжнародний класифікаційний код МКБ

• Захворювання серця та судин (I00-I99)